Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänen hyödyllisyyden arvioiminen poikkileikkauskuvaukseen verrattuna munuaissyöpäpotilaiden seurannassa

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää munuaisten ultraäänitutkimuksen (US) käyttökelpoisuus vatsan uusiutumisen havaitsemisessa munuaissolukarsinooman (RCC) lopullisen hoidon jälkeen ja verrata havaitsemisnopeutta poikkileikkauskuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joille on tehty radikaali tai osittainen nefrektomia munuaissolusyövän indikaatioon.
  • Viimeisimmän kuvantamisen on täytynyt olla joko tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pT4-sairaus (kasvain tunkeutuu Gerota fascian ulkopuolelle: mukaan lukien vierekkäinen laajeneminen ipsilateraaliseen lisämunuaiseen).
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ennen leikkausta, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
  • Potilaat, joilla on toinen aktiivinen syöpädiagnoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Potilaat, joilla on kontrastiallergia.
  • Potilaat, joilla on lähtötilanteessa krooninen munuaissairaus (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni
Sokeutunut sonografi määrää potilaalle ylimääräisen Uh-tutkimuksen 4 viikon kuluessa hänen viimeisimmästä poikkileikkauskuvauksesta, joka osoitti uusiutumisen
Diagnostinen testi: Ultraääni
Vatsan ultraäänitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten ultraäänitutkimuksen (US) käyttö vatsan uusiutumisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Munuaissolusyövän (RCC) uusiutumisen havaitseminen ultraäänitutkimuksessa potilailla, jotka ovat saaneet lopullisen munuaissolukarsinooman hoidon, verrattuna poikkileikkauskuvauksen havaitsemisasteeseen
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilytaakka
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa potilaiden keskimääräistä säteilyaltistusta 5 vuoden ajalta potilailla, joilla on nykyinen hoitokuvaseuranta, joka koostuu sekä ultraääni- että poikkileikkauskuvauksesta, niiden potilaiden säteilyaltistukseen, jotka saisivat vain poikkileikkauskuvantamisen RCC:tä varten. Tämä lisäisi RCC-potilaiden yleistä säteilytaakkaa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00145327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa