Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności ultradźwięków w porównaniu z obrazowaniem przekrojowym w obserwacji pacjentów z rakiem nerki

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem pracy jest określenie przydatności ultrasonografii nerek (USG) w wykrywaniu nawrotów w jamie brzusznej po ostatecznym leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz porównanie częstości wykrywania z obrazowaniem przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci po radykalnej lub częściowej nefrektomii ze wskazania raka nerkowokomórkowego.
  • Najnowsze badanie obrazowe musiało dotyczyć tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą pT4 (guz nacieka poza powięź Gerota: w tym ciągłe naciekanie do nadnercza po tej samej stronie).
  • Pacjenci z chorobą przerzutową przed operacją wymagającą leczenia systemowego.
  • Pacjenci z rozpoznaniem innego czynnego nowotworu wymagającego leczenia systemowego.
  • Pacjenci z alergią na kontrast.
  • Pacjenci z wyjściową przewlekłą chorobą nerek (GFR < 45 ml/min/1,73 m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultrasonografia
Pacjent zostanie zaplanowany na dodatkowe USG przez zaślepionego ultrasonografa w ciągu 4 tygodni od ostatniego obrazowania przekrojowego, które wykazało nawrót
Test diagnostyczny: Ultrasonografia
USG jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność ultrasonografii nerek (USG) w wykrywaniu nawrotów choroby brzusznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykrywanie nawrotu raka nerkowokomórkowego (RCC) w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów, którzy przeszli definitywną terapię raka nerki w porównaniu do wykrywalności obrazowania przekrojowego
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie promieniowaniem
Ramy czasowe: 5 lat
Porównaj średnią ekspozycję na promieniowanie w ciągu 5 lat dla pacjentów objętych bieżącym standardowym nadzorem obrazowym w kierunku RCC, który obejmuje zarówno badanie ultrasonograficzne, jak i obrazowanie przekrojowe, z ekspozycją pacjentów, którzy otrzymaliby jedynie obrazowanie przekrojowe w przypadku RCC. Spowodowałoby to ogólny wzrost obciążenia promieniowaniem u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00145327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj