Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het nut van echografie in vergelijking met cross-sectionele beeldvorming bij de follow-up van patiënten met niercelcarcinoom

31 augustus 2020 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om het nut van renale echografie (US) bij de detectie van abdominale recidieven na definitieve therapie voor niercelcarcinoom (RCC) te bepalen en het detectiepercentage te vergelijken met dat van cross-sectionele beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Patiënten die een radicale of gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan voor de indicatie niercelcarcinoom.
  • Het meest recente beeldvormingsonderzoek moet computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pT4-ziekte (tumor dringt voorbij de Gerota-fascia binnen: inclusief aaneengesloten uitbreiding in de ipsilaterale bijnier).
  • Patiënten met gemetastaseerde ziekte voorafgaand aan de operatie die systemische behandeling nodig hebben.
  • Patiënten met een andere actieve kankerdiagnose die een systemische behandeling vereisen.
  • Patiënten met contrastallergieën.
  • Patiënten met chronische nierziekte bij aanvang (GFR < 45 ml/min/1,73 m²).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
De patiënt zal binnen 4 weken na de meest recente dwarsdoorsnede-beeldvorming die een recidief aangaf een extra echo ondergaan door een geblindeerde echoscopist
Diagnostische toets: Echografie
Abdominale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van Renal Ultrasonography (VS) bij de detectie van abdominale recidieven
Tijdsspanne: 4 weken
Niercelcarcinoom (RCC) recidiefdetectie van echografie bij patiënten die definitieve therapie voor RCC hebben ondergaan in vergelijking met detectiepercentage van cross-sectionele beeldvorming
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsbelasting
Tijdsspanne: 5 jaar
Vergelijk de gemiddelde stralingsblootstelling gedurende 5 jaar voor patiënten met de huidige standaard beeldvormingsbewaking voor RCC, die bestaat uit zowel echografie als dwarsdoorsnedebeeldvorming, met die van patiënten die alleen dwarsdoorsnedebeeldvormingssurveillance voor RCC zouden krijgen. Dit zou een algehele toename van de stralingsbelasting opleveren voor patiënten met RCC
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00145327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren