Home-based Exercise Training During Covid-19 Pandemic in Post-bariatric
2021年1月18日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
Effect of Home-based Exercise Training Program During the Covid-19 Pandemic in Post-bariatric Patients: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to assess the effect of a home-based exercise training during social isolation due to covid-19 pandemic in patients who undertook bariatric surgery.
調査の概要
詳細な説明
Eligible patients will be invited to participate in the study by phone call.
The research team will visit the included patients.
All patients giving the written consent will perform the following tests before being randomly allocated into exercise training or control: 1) blood pressure; 2) anthropometric measures; 3) blood sampling; 4) handgrip test; 5) sit and stand test; 6) exercise capacity; 7) nutritional recalls and 8) health-related questionnaires.
Patients will be randomized in a 1:1 ratio to control group (will receive information to keep active and eating healthy) or exercise training group (will receive a telemonitored exercise program through video conference, three times a week, during 3 months).
Following 3 months of intervention, the outocomes will be re-assessed.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Sao Paulo、ブラジル、05508-030
- Univsersity of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Men and women submitted to bariatric surgery in the last 12 months.
- Not engaged in regular exercise training programs.
Exclusion Criteria:
- Patients with >12 months of post-operatory period.
- Patients with diagnosed mental disorders.
- Patients with physical limitations or not allowed by the physician to exercise.
- Patients infected with Covid-19 at the time of data collection.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：Exercise training group
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Home-based exercise training, supervised by videoconference.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline on waist circumference at 3 months of follow-up.
時間枠：Baseline and 3 months
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Waist circumference will be measured using a steel measuring tape to the nearest 0.1cm at the high point of the iliac crest at minimal respiration.
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Baseline and 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change from baseline on cardiometabolic risk factor at 3 months of follow-up.
時間枠：Baseline and 3 months
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Cardiometabolic risk will be calculated using mean blood pressure, fasting triglycerides, HDL, waist circumference and fasting glucose.
These outocomes will be presented separately as well.
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Baseline and 3 months
|
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Change from baseline on cardiopulmonary fitness at 3 months of follow-up.
時間枠：Baseline and 3 months
|
Cardiopulmonary fitness will be assessed by a validated two-minutes step test.
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Baseline and 3 months
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Change from baseline on quality of life at 3 months of follow up.
時間枠：Baseline and 3 months
|
Will be evaluated by the SF-36 health survey questionnaire.
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Baseline and 3 months
|
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Change from baseline on Physical activity levels at 3 months of follow up.
時間枠：Baseline and 3 months follow-up.
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Will be evaluated by the International Physical Activity Questionnaire.
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Baseline and 3 months follow-up.
|
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Change from baseline on dietary intake at 3 months of follow up.
時間枠：Baseline and 3 months
|
Will be assessed by 24 hours food intake recall.
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Baseline and 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruno Gualano、HC FMUSP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月10日
一次修了 (実際)
2020年12月7日
研究の完了 (実際)
2020年12月7日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21056813.3.0000.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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