CAD／CAMデジタル法による歯内治療ポスト。
CAD/CAMデジタル方式のみを用いた歯内療法ポストの5年間の口腔内使用後の生存率と成功率に関する研究
調査の概要
状態
詳細な説明
この臨床研究は、CAD/CAMデジタル方式のみを使用して作製された歯内療法ポストの生存率および成功率を、5年間の口腔内使用期間にわたって評価することを目的としています。 この研究は、従来の印象採得やアナログ方式を置き換える、歯内療法ポストの設計と作製における先進的なデジタル技術の活用に焦点を当てています。
研究参加者は治療を受け、デジタル口腔内スキャナーがポストスペースの解剖学的形状を捕捉し、CADソフトウェアを使用してカスタムポストを設計し、その後CAM技術で切削します。 作製されたポストは、長期間にわたって適合性、安定性、臨床性能について評価されます。
主要評価項目には、ポストの生存率（脱落や破損がないこと）と成功率が含まれ、成功率にはポストと周囲の歯科構造物との機能的・審美的統合が考慮されます。 副次評価項目では、根破折、デボンディング、歯内療法の失敗などの合併症の発生率を評価します。
この研究は、従来の方式を一切含まない純粋なデジタルCAD/CAMアプローチを使用することで特徴づけられ、ポスト作製における精度と一貫性を確保しています。 歯内療法応用におけるCAD/CAM技術の有効性と信頼性に関する包括的なデータを提供し、修復歯科で使用される臨床プロトコルや材料に影響を与える可能性のある知見を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
18歳から70歳までの参加者。 ポスト（支台築造）を必要とする歯内療法を受ける患者。 ポスト修復を支える十分な歯質を有する個人。 参加に同意し、5年間のフォローアップ来院にコミットする患者。
活動性の歯周病がなく、全体的な口腔健康状態が良好であること。
除外基準：
コントロール不良の糖尿病や免疫不全疾患など、口腔健康や治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患を有する患者。
重度の歯周病を有する、またはポスト設置に適さないほど歯質が損なわれている個人。
妊娠中または授乳中の女性。 5年間のフォローアップ期間にコミットできない、またはしたくない患者。 CAD／CAMプロセスで使用される歯科材料に対するアレルギーや有害反応がある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：ジルコニア強化リチウムディシリケート CAD/CAM ポスト
このアームの患者は、二ケイ酸リチウムから作製されたカスタムCAD/CAMポストを受け取ります。
すべてのポストは、標準化された準備、接着、セメント固定プロトコルを使用して設計、切削、セメント固定されます。
臨床フォローアップでは、ポストの生存率、成功率、生物学的反応、および時間の経過に伴う修理または交換の必要性を評価します。
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この群の患者は、二ケイ酸リチウムから作製されたカスタムCAD/CAMポストを受け取ります。
すべてのポストは、標準化された準備、接着、セメント化プロトコルを用いて設計、切削、セメント固定されます。
臨床フォローアップでは、ポストの生存率、成功率、生物学的反応、および経時的な修理や交換の必要性を評価します。
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アクティブコンパレータ：アクティブ比較対象：ポリマーベースのCAD/CAMポスト
このグループの患者は、高性能ポリマー材料で作られたカスタムCAD/CAMポストを受け取ります。
ポストは、グループ1で適用されたのと同じ標準化された臨床ワークフローを使用して製造およびセメント固定されます。
このグループでは、リチウムジシリケートCAD/CAMポストと比較して、生存率、成功率、機能的安定性、および生物学的結果を比較することができます。
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このアームの患者は、高性能ポリマー材料で作製されたカスタムCAD/CAMポストを受け取ります。
ポストは、アーム1で適用されたものと同じ標準化された臨床ワークフローを使用して製造およびセメントされます。
このアームにより、生存率、成功率、機能的安定性、および生物学的転帰を、二ケイ酸リチウムCAD/CAMポストと比較することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAD/CAM 歯内療法ポストの生存率
時間枠：配置後5年間にわたって評価された
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主要アウトカム指標は、CAD/CAMデジタル法を用いて作製された歯内療法ポストの生存率です。生存は、ポストが位置を外れる兆候、歯根破折、または交換を必要とする臨床的失敗なしに、その場に留まっていることと定義されます。ポストは、ポストの緩みや歯の故障などの有害事象が発生しないことを確認しながら、その臨床的性能と完全性を監視するために定期的に評価されます。
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配置後5年間にわたって評価された
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kosmas Tolidis, Professor、School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 203/30-11-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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