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脳関連の結果のための運動による認知の強化とリスクの軽減 (CEREBRO)

2024年11月5日 更新者:David Xavier Marquez、University of Illinois at Chicago

CEREBRO - 脳関連の成果のための運動による認知機能の向上とリスクの軽減

人口の高齢化に伴い、多様化も進んでいます。 現在、高齢のラテン系アメリカ人の 12% がアルツハイマー病 (AD) と診断されており、AD を持つラテン系アメリカ人の数は 2060 年までに 832% 増加すると推定されています。 認知機能低下/ADRD に利用できる薬理学的治療は、認知および機能低下の軽減において限定的な有効性を示しています。 エビデンスは、AD の保護因子には定期的な身体活動 (PA) が含まれることを示唆しています。 残念なことに、年配のラテン系アメリカ人は、非ラテン系の年配の白人よりも余暇の PA に参加する可能性が 46% 低いです。 研究者は、屋内PAプログラムが参加への最大の障壁を克服できると提案しています. マルケスと同僚は、スペイン語のラテン ダンス プログラム (BAILAMOS™ - ラテン系アメリカ人のバランスと活動、高齢者の可動性への対処) を作成しました。 BAILAMOS™ に関する小規模な研究では、健康教育グループと比較して、ダンス グループのグローバル認知が大幅に改善され、脳の機能的結合が増加することがわかりました。 UIC の教員はまた、関節炎の高齢者向けの PA プログラムである Fit & Strong! を設計およびテストしました。フィット&ストロング!関節炎のラテン系アメリカ人向け。 小規模な試験では、ベースラインから 8 週間で、下肢の筋力、知覚される身体機能、および痛みが大幅に改善されたことがわかりました (p < .05) 6 か月間維持された。 主要なプログラムの適応 (言語以外) は観察または報告されていません。ただし、インストラクターは、読み書きのレベルやプログラムの長さを調整するなど、プログラムの改善についていくつかの提案をしました。 現在のパンデミックにより、研究者はこれらの証拠に基づいたプログラム、BAILAMOS™ ダンス プログラムと ¡ ! @home/en casa)。 全体的な目的は、ADRDのリスクを軽減し、認知機能低下の症状を持つ人の生活の質を改善するための、エビデンスに基づいた有望な介入と解決策を実施することです.

調査の概要

詳細な説明

2065 年までに、米国のラテン系人口は 1 億 700 万人に増加すると予想されています。 現在、年配のラテン系アメリカ人の 12% がアルツハイマー病 (AD) と診断されています。その数は 2060 年までに 832% 増加すると推定されています。 ラテン系アメリカ人は、修正可能なライフスタイル要因を含む慢性疾患を発症するリスクが高く、証拠は、心血管疾患のリスク要因が AD および関連する認知症 (ADRD) のリスクでもある可能性があることを示唆しているため、ラテン系アメリカ人は ADRD のリスクがさらに高くなります。

ADRD に利用できる薬理学的治療は、認知および機能低下を軽減する効果が限られていることが示されているため、ADRD リスクを軽減できる介入の確立が重要です。 AD の治療法はありませんが、AD の保護因子には定期的な身体活動 (PA) が含まれることが証拠によって示唆されています。 残念なことに、年配のラテン系アメリカ人は、非ラテン系の年配の白人よりも余暇の PA に参加する可能性が 46% 低いです。

ウォーキングとダンスは、年配のラテン系アメリカ人の間で最も一般的に報告されている PA の 2 つの形態です。 しかし、都市部の年配のラテン系アメリカ人は、危険な地域や極端な気象条件を歩行の大きな障害として挙げています。 年配のラテン系アメリカ人は、機能的自立を重視し、体力を健康であると感じ、通常の活動を簡単に行うことができることに関連付けますが、彼らのニーズに合わせた従来の運動プログラムはめったにありません. 研究者は、屋内PAプログラムが参加への最大の障壁を克服できると提案しています. ラテンダンスは特に有望な PA モダリティであり、中高年のラテン系アメリカ人にとって文化的に受け入れられるタイプの PA です。 ランダム化比較試験 (RCT) では、いくつかの種類のダンス スタイル間での認知パフォーマンスの変化が調査され、全体的な認知、実行機能、エピソード記憶と作業記憶、注意力の改善が見られました。 しかし、PA の介入では、認知障害のリスクが高く、歴史的に除外された集団であるラテン系アメリカ人向けのダンス プログラムは実施されていません。 ラテン系アメリカ人の健康の不平等に対処する必要があることを考慮して、マルケスと同僚はスペイン語のラテン ダンス プログラム (BAILAMOS™ - ラテン系アメリカ人のバランスと活動、高齢者の可動性への対処) を作成しました。 BAILAMOS™ に関する小規模な研究では、健康教育グループと比較して、ダンス グループのグローバル認知が大幅に改善され、脳の機能的結合が増加することがわかりました。 さらに、研究者らは、すでに MCI を患っていた年配のラテン系アメリカ人 (n=20) における PA の実現可能性と影響を確立しました。

UIC の教員はまた、関節炎の高齢者向けの PA プログラムである Fit & Strong! を設計およびテストしました。フィット&ストロング!関節炎のラテン系アメリカ人向け。 小規模な試験では、ベースラインから 8 週間で、下肢の筋力、知覚される身体機能、および痛みが大幅に改善されたことがわかりました (p < .05) 6 か月間維持された。 主要なプログラムの適応 (言語以外) は観察または報告されていません。ただし、インストラクターは、読み書きのレベルやプログラムの長さを調整するなど、プログラムの改善についていくつかの提案をしました。

現在のパンデミックにより、研究者はこれらの証拠に基づいたプログラム、BAILAMOS™ ダンス プログラムと ¡ ! @home/en casa)。 全体的な目的は、ADRDのリスクを軽減し、認知機能低下の症状を持つ人の生活の質を改善するための、エビデンスに基づいた有望な介入と解決策を実施することです. CDC Healthy Aging Research Network (HAN) と CDC Healthy Brain Research Network (HBRN) の共同研究センターとしての以前の取り組みに加えて、PA と認知に関する NIA Roybal センターの焦点である証拠により、UIC PRC DRRRN はうまく機能します。ネットワークに専門知識を提供するのに適しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準は次のとおりです。

  1. 年齢 > 65 歳;
  2. ラテン系/ヒスパニックとしての自己識別;
  3. スペイン語を話す能力;
  4. 有酸素運動への参加が週に 1 日未満。
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) のスコアが 16 を超えて 25 未満であることで示される軽度の認知障害、または「非常に頻繁に」、「よく」、または「時々」(「めったに」または「まったくない」ではない) の応答によって決定される主観的な記憶障害") Rush Alzheimer's Disease Center の次の質問に対して: どのくらいの頻度で物事を思い出すのに苦労しますか?;
  6. 過去 12 か月間、月 2 回未満のダンスを踊った。
  7. いずれかの研究グループに無作為に割り当てられる意欲。
  8. 今後 6 か月間に 2 週間以上連続して国外に出る予定はありません。

除外基準は次のとおりです。

日常生活に介護者が必要、管理されていない心血管疾患または管理されていない真性糖尿病、ペースメーカーの留置、脳卒中、重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)、および最近の治癒または治癒していない骨折の自己申告の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BAILAMOS™ @home/en casa
BAILAMOS™ @home/en casa ダンス プログラムは、週 2 回、24 週間提供されます。 毎月、プロのダンスインストラクターによって新しいダンススタイルが紹介されます。
En Forma y Fuerte! プログラム。 En Forma y Fuerte!バイリンガル、バイカルチュラル、資格のある運動インストラクターによってスペイン語で提供されるように設計されています。 インストラクターは、American College of Sports Medicine、American Council on Exercise、または Aerobics and Fitness Association of America などの全国組織を通じてエクササイズ インストラクター/スペシャリストの認定を受けているか、運動科学関連分野の学士号を取得している必要があります。 8 時間のトレーニングでは、プログラムの運動と健康教育の両方の要素を提供するために、教訓的および実践的な役割モデルの両方を使用します。 オンライン バージョンのインストラクターは、この新しいバージョンのプログラム用に設計された 60 分間のトレーニングにも参加します。 私たちは以前、慣習的なプログラムのために非同期のオンライン インストラクター トレーニングを開発しており、この提案のためにそれをスペイン語に翻訳します。
他の名前:
  • フィット&ストロング!
実験的:エン・フォルマ・イ・フエルテ! @home/エン・カーサ
エン・フォルマ・イ・フエルテ! @home/en casa は、関節炎関連の結果を改善するために設計された運動と健康教育プログラムです。 クラスは週に 2 回、1 回あたり 90 分間、12 週間開催されます。 各クラスセッションは、60 分間の運動 (柔軟性、エアロビクス、筋力トレーニング) と、SCT に基づいたグループ問題解決を使用した 30 分間の健康教育で構成されます。
En Forma y Fuerte! プログラム。 En Forma y Fuerte!バイリンガル、バイカルチュラル、資格のある運動インストラクターによってスペイン語で提供されるように設計されています。 インストラクターは、American College of Sports Medicine、American Council on Exercise、または Aerobics and Fitness Association of America などの全国組織を通じてエクササイズ インストラクター/スペシャリストの認定を受けているか、運動科学関連分野の学士号を取得している必要があります。 8 時間のトレーニングでは、プログラムの運動と健康教育の両方の要素を提供するために、教訓的および実践的な役割モデルの両方を使用します。 オンライン バージョンのインストラクターは、この新しいバージョンのプログラム用に設計された 60 分間のトレーニングにも参加します。 私たちは以前、慣習的なプログラムのために非同期のオンライン インストラクター トレーニングを開発しており、この提案のためにそれをスペイン語に翻訳します。
他の名前:
  • フィット&ストロング!

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用と定着の実現可能性
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
「実行可能」とは、2 年目の終わりに合計 100 人の参加者が登録され、75% 以上が維持される (介入後のテストに参加するように運用される) ことを意味します。
研究完了までの介入前、平均1年
実現可能性 - 介入遵守
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
「実行可能」とは、介入セッションの 80% 以上がウェーブ全体で完了した 75% 以上の参加者を伴います。
研究完了までの介入前、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告 身体活動
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
高齢者のための CHAMPS 身体活動アンケートは、高齢者が一般的に行うライフスタイル PA (余暇、家庭、職業、および交通機関の PA) の週ごとの頻度と期間を評価する、変化に敏感な PA スケールです。
研究完了までの介入前、平均1年
デバイスで評価された身体活動
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
ActiGraph モデル GT3X-Plus 加速度計 (The Actigraph、フロリダ州ペンサコーラ) は、3 つの平面で加速度を測定する小型軽量の 3 軸加速度計です。 軽度、中程度、または激しい強度の PA (Miller et al. 高齢者のカットポイント) で費やされた時間が評価されます。 加速度計が少なくとも 4 日間、24 時間で少なくとも 10 時間のデータ (各時間のカウント値が 0 を超える) を表示する場合、データは分析に含まれます。
研究完了までの介入前、平均1年
認知
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
実行機能、注意、エピソード記憶、処理速度、および神経学的行動と機能認知バッテリーの評価のためのNIHツールボックス(NIHTB-CB)の作業記憶の神経心理学的測定が使用されます。
研究完了までの介入前、平均1年
健康関連の生活の質
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
SF-12スケールは、身体機能(PF)、身体的問題による役割の制限(RP)、身体の痛み(BP)、一般的な健康(GH)、活力(VT)、社会的機能(SF)の12項目と8つのスケールで構成されています。 )、感情的な問題による役割の制限(RE)、および認知された精神的健康(MH)。 身体的 (PCS) および精神的健康 (MCS) の複合スコアは、0 から 100 までの 12 項目のスコアを使用して計算されます。0 は最低の健康レベルを表し、100 は最高レベルを表します。
研究完了までの介入前、平均1年
社会的つながり
時間枠:研究完了までの介入前、平均1年
社会的つながりは、コーエンのソーシャル ネットワーク インデックスで評価されます。 配偶者、両親、友人、家族など、12種類の社会的関係への参加を評価する12項目のアンケートです。
研究完了までの介入前、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年10月14日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3U48DP006392-04S6 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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