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Home-based Exercise Training During Covid-19 Pandemic in Post-bariatric

18 gennaio 2021 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effect of Home-based Exercise Training Program During the Covid-19 Pandemic in Post-bariatric Patients: A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to assess the effect of a home-based exercise training during social isolation due to covid-19 pandemic in patients who undertook bariatric surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eligible patients will be invited to participate in the study by phone call. The research team will visit the included patients. All patients giving the written consent will perform the following tests before being randomly allocated into exercise training or control: 1) blood pressure; 2) anthropometric measures; 3) blood sampling; 4) handgrip test; 5) sit and stand test; 6) exercise capacity; 7) nutritional recalls and 8) health-related questionnaires. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to control group (will receive information to keep active and eating healthy) or exercise training group (will receive a telemonitored exercise program through video conference, three times a week, during 3 months). Following 3 months of intervention, the outocomes will be re-assessed.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05508-030
        • Univsersity of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women submitted to bariatric surgery in the last 12 months.
  • Not engaged in regular exercise training programs.

Exclusion Criteria:

  • Patients with >12 months of post-operatory period.
  • Patients with diagnosed mental disorders.
  • Patients with physical limitations or not allowed by the physician to exercise.
  • Patients infected with Covid-19 at the time of data collection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Exercise training group
Altro: Home-based exercise
Home-based exercise training, supervised by videoconference.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline on waist circumference at 3 months of follow-up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Waist circumference will be measured using a steel measuring tape to the nearest 0.1cm at the high point of the iliac crest at minimal respiration.
Baseline and 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline on cardiometabolic risk factor at 3 months of follow-up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Cardiometabolic risk will be calculated using mean blood pressure, fasting triglycerides, HDL, waist circumference and fasting glucose. These outocomes will be presented separately as well.
Baseline and 3 months
Change from baseline on cardiopulmonary fitness at 3 months of follow-up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Cardiopulmonary fitness will be assessed by a validated two-minutes step test.
Baseline and 3 months
Change from baseline on quality of life at 3 months of follow up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Will be evaluated by the SF-36 health survey questionnaire.
Baseline and 3 months
Change from baseline on Physical activity levels at 3 months of follow up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months follow-up.
Will be evaluated by the International Physical Activity Questionnaire.
Baseline and 3 months follow-up.
Change from baseline on dietary intake at 3 months of follow up.
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
Will be assessed by 24 hours food intake recall.
Baseline and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Gualano, HC FMUSP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21056813.3.0000.0068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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