Connect-Home：アルツハイマー病および関連する認知症 (CH-ADRD)
2026年3月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
アルツハイマー病および関連する認知症とその介護者の熟練した看護施設患者のための移行ケア：クラスター無作為化試験
この研究は、SNFから自宅への移行中のアルツハイマー病および認知症の介護者とその介護者に焦点を当てた移行ケア介入であるConnect-Home ADRDの有効性をテストするための平行群、クラスターランダム化試験（CRT）です。 、支援、生活、長期ケア。
主な仮説は、介入が介護者の緊張（AIM 1）と患者の神経精神医学症状（AIM 2）を減らすということです。
調査の概要
詳細な説明
Connect-Home ADRDは、熟練した看護施設（SNF）のスタッフの提供をサポートするための新しい構造とプロセスを導入するドナベディアン誘導介入です。認知症介護スペシャリスト（DCS）。
研究の目的は、アルツハイマー病および関連する認知症（ADRD）の熟練した看護施設（SNF）患者をターゲットにした、移行介護介入であるConnect-Home ADRDの有効性をテストすることです。 この研究は、12のノースカロライナSNFSと患者の退院先（介入期間のみ）で設定されます。 クラスターランドーム化された試行設計を使用して、12のSNFは、SNFアイデンティティにマスクされた研究統計学者によって、介入グループ（n = 6 SNF）および対照群（n = 6 SNF）にランダムに割り当てられます。 ADRDおよび介護者のSNF患者の360のダイアドは、12のSNFに登録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Molly Lynch, MS
- 電話番号：9198438874
- メール：molly_lynch@unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kathryn Wessell, MPH
- 電話番号：919-966-2939
- メール：kwessell@email.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina at Chapel Hill
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コンタクト：
- Molly Lynch, MS
- 電話番号：919-843-8874
- メール：molly_lynch@unc.edu
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コンタクト：
- Mark Toles, PhD, RN
- 電話番号：9199665684
- メール：mtoles@email.unc.edu
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副調査官：
- Laura Hanson, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
患者：
- 英語を話す能力
- 家への退院、生活支援、または長期ケアの目標
- 認知症の診断
- 介護者が参加する意思がある
介護者：
- 英語を話す能力
- ADRDの人にもサポートを提供する法的に認可された代表者（lar）
SNFSの包含基準：
- UNC-Chapel Hillから120マイル以内の場所
- 年間少なくとも75人のSNF患者の入院
除外基準：
患者：
- 登録後30日以内の手順または治療のための予定の病院再入院。
介護者：
- LARは裁判所が任命した保護者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Connect-Home ADRD介入
Connect-Home ADRD介入には次のものが含まれます。
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Connect-Home ADRDは、認知症の介護スペシャリストによる自宅への移行、長期ケア、および退位後の移行ケアのための移行ケアのSNFスタッフの提供をサポートするための新しい構造とプロセスを導入します。
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介入なし：標準ケア - コントロールグループ
コントロールアームに無作為化された患者および介護者のダイアドは、通常のSNFと退院後のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のひずみ
時間枠：SNFからの退院後30日後
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修正された介護者ひずみ指数スコア（MCSI）：13はいアイテム、過去30日間にわたって介護者のひずみの指標を測定します。
要約スコアは0〜26の範囲で、より高いスコアがより大きなひずみを示します。
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SNFからの退院後30日後
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患者の神経精神症状
時間枠：SNFからの退院後30日後
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神経精神医学的在庫Q（NPI-Q）：3段階のスケールで12項目は、過去30日間にわたって神経精神症状の存在と重症度を測定します。
概要スコアは0〜36の範囲で、より深刻な症状に関連するスコアが高くなります。
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SNFからの退院後30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のうつ病
時間枠：SNFからの退院後30日後
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患者の健康アンケート-8（PHQ-8）：4点スケールで9項目は、過去30日間にわたって抑うつ症状を測定します。
スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状が増えます。
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SNFからの退院後30日後
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ケアの移行の準備
時間枠：SNFからの退院後30日後
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ケアトランジション測定値15（CTM-15）：4段階のスケールで15項目は、退院後にケアを継続するために自己報告された知識を測定します。
概要スコアは0〜100の範囲で、退院後の急性期使用量が少ないことに関連するスコアが高くなります。
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SNFからの退院後30日後
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患者の生活の質
時間枠：SNFからの退院後30日後
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アルツハイマー病（QOL-AD）の生活の質：過去30日間にわたってADRDの人々の介護者が報告した生活の質を測定する4点スケールの13項目。
概要スコアは13〜52の範囲で、スコアが高いほど、より高い生活の質を示しています。
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SNFからの退院後30日後
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急性ケアの使用
時間枠：SNFからの退院後30日後
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SNF退院後30日後の救急部門と病院の使用の介護者が報告した日。
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SNFからの退院後30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Toles, PhD, RN、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-2766
- 2R01NR017636-05A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果をサポートするdeidentifiedの個々のデータは、データを使用することを提案する調査員に、施設内審査委員会（IRB）、独立倫理委員会（IEC）、または研究倫理委員会（REB）から承認を得ている場合、出版から9〜36か月後に共有されます。 ）、該当する場合は、UNCとのデータ使用/共有契約を実行します。
IPD 共有時間枠
出版から9〜36か月後
IPD 共有アクセス基準
調査官がIRB、IEC、またはREBから承認し、UNCとの実行されたデータ使用/共有契約から承認を受けた場合、承認された提案で目的を達成するためにデータが要求される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。