網膜芽細胞腫の小児の治療に関する推奨事項 (GFARB12019)
2026年2月27日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
高所得国における網膜芽細胞腫の小児の生存率は、両側性の形態を含めて 95% を超えているため、この研究では、早期診断を改善し、治療に関するこの推奨治療プロトコルの早期実施を改善することによって、アフリカの低所得国での転帰を改善することを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ステージ II の疾患を持つ子供たちの転帰を改善しようとします。
早期介入の正しい早期診断により、これらの子供たちの生存率が大幅に改善されることを示すことができることが期待されています.
この観察研究におけるデータの収集により、病期、治療、転帰の分析によって、この改善を示すことができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BRENDA Ms MALLON, MSC
- 電話番号：0033142115411
- メール：brenda.mallon@gustaveroussy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：KARIM Mr ASSANI, Dr.
- 電話番号：00243971359726
- メール：drassanik@gmail.com
研究場所
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Lubumbashi、コンゴ民主共和国、BP 1825
- 募集
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
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コンタクト：
- Robert LUKAMBA, DR
- 電話番号：00(243) 972 262 144
- メール：robertlukamba@yahoo.fr
-
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Kinshasa City
-
Kinshasa、Kinshasa City、コンゴ民主共和国、BP 12 KIN XI
- 募集
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
コンタクト：
- Aléine BUDIONGO, DR
- 電話番号：+(243)99 81 53 133.
- メール：albudiongo@gmail.com
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Abidjan、コートジボワール
- 募集
- CHU de Treichville à ABIDJAN
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コンタクト：
- Line Dr COUITCHERE, DOCTOR
- メール：line.couitchere@gfaop.org
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Dakar、セネガル、BP 3001
- 募集
- Hôpital Aristide Le Dantec,
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コンタクト：
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
- 電話番号：00(221)77 637 40 63
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Ouagadougou、ブルキナファソ、03 BP 7022
- 募集
- Hopital Yalgado Ouedraogo
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コンタクト：
- BOUDA Dr Chantal, Dr
- メール：chantal.bouda@gfaop.org
-
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Ampefiloha
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Antananarivo、Ampefiloha、マダガスカル、BP 4150
- 募集
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
コンタクト：
- Mbola RAKOTOMAHEFA, DR
- 電話番号：(261) 33 05 055 66
- メール：mahefambola@yahoo.fr
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Bamako、マリ
- 募集
- CHU Gabriel Touré (HGT)
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コンタクト：
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- 電話番号：+223 66 74 29 04
- メール：boubacar.togo@gfaop.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療を受けることができる参加ユニットに来ているすべての子供たち
説明
包含基準:
- 片側眼内網膜芽細胞腫 (RB)
- 片側眼窩外（RB）
- 両側眼内 (RB)
- 片側は両側眼内（RB）、反対側は眼球外ですが眼窩内です。
除外基準:
- 外在化した腫瘍塊
- 光チャネル腫瘍までの視神経への大規模な拡張
- 頭蓋内伸展軟膜
- 脳実質
- 所属リンパ節および/または遠隔転移への進展。
- 脳脊髄液の関与。
- 三国間RB
- 治療全体に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各参加病院における網膜芽細胞腫の症例数。
時間枠：10年
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登録件数の評価。
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10年
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ステージ2疾患の症例数
時間枠：10年
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ステージ 2 疾患で登録された症例数の評価。
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10年
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アフリカの設定におけるこれらの治療上の推奨事項の実現可能性
時間枠：10年
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これらの治療上の推奨事項の適用を評価する
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10年
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与えられた治療の評価。
時間枠：10年
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与えられた治療と推奨される治療の比較。
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10年
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ファローアップ
時間枠：10年
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治療後に生存または死亡した子供の数の分析
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;、AMCC AND GFAOP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GFAOP RB1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。