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Raccomandazioni terapeutiche per il trattamento dei bambini con retinoblastoma (GFARB12019)

27 febbraio 2026 aggiornato da: French Africa Pediatric Oncology Group
Poiché la sopravvivenza dei bambini con retinoblastoma nei paesi ad alto reddito è superiore al 95%, comprese le forme bilaterali, questo studio spera di migliorare l'esito nei paesi a basso reddito in Africa migliorando la diagnosi precoce e l'attuazione precoce di questo protocollo di raccomandazioni terapeutiche per il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio cercheremo di migliorare l'esito per i bambini con malattia in stadio II. Si spera che saremo in grado di dimostrare che con un intervento precoce, una corretta diagnosi precoce, la sopravvivenza di questi bambini è notevolmente migliorata. La raccolta di dati in questo studio osservazionale ci permetterà di mostrare questo miglioramento, attraverso l'analisi dello stadio, del trattamento e del risultato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Madagascar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagascar, BP 4150
        • Reclutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contatto:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Reclutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contatto:
  • Repubblica democratica del Congo
      • Lubumbashi, Repubblica democratica del Congo, BP 1825
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contatto:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Repubblica democratica del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamento
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contatto:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Reclutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Contatto:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Numero di telefono: 00(221)77 637 40 63

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i bambini che si presentano presso le unità partecipanti che possono essere curati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Retinoblastoma intraoculare unilaterale (RB)
  • Unilaterale extraoculare intraorbitale (RB)
  • Intraoculare bilaterale (RB)
  • bilaterale intraoculare (RB) da un lato ed extraoculare ma intraorbitale dall'altro lato.

Criteri di esclusione:

  • Massa tumorale esternalizzata
  • massiccia estensione al nervo ottico fino al canale ottico tumore
  • leptomeningi di estensione intracranica
  • parenchima cerebrale
  • estensione ai linfonodi regionali e/o metastasi remote.
  • interessamento del liquido cerebrospinale.
  • Trilaterale RB
  • Incapacità di seguire l'intero trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di casi con retinoblastoma in ciascun ospedale partecipante.
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione del numero di casi registrati .
10 anni
Numero di casi con malattia in stadio 2
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione del numero di casi registrati con malattia in stadio 2.
10 anni
Fattibilità di queste raccomandazioni terapeutiche in un contesto africano
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare l'applicazione di queste raccomandazioni terapeutiche
10 anni
Valutare il trattamento dato.
Lasso di tempo: 10 anni
Confronto tra trattamento somministrato e trattamento raccomandato.
10 anni
seguito
Lasso di tempo: 10 anni
analisi del numero di bambini vivi o morti dopo il trattamento
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFAOP RB1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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