Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska rekommendationer för behandling av barn med retinoblastom (GFARB12019)

16 mars 2023 uppdaterad av: French Africa Pediatric Oncology Group
Eftersom överlevnaden för barn med retinoblastom i höginkomstländer är högre än 95 % inklusive de bilaterala formerna hoppas denna studie kunna förbättra resultatet i låginkomstländer i Afrika genom att förbättra tidig diagnos och tidig implementering av detta protokoll med terapeutiska rekommendationer för behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att försöka förbättra resultatet för barn med sjukdomsstadium II. Förhoppningen är att vi ska kunna visa att med tidig ingripande korrekt tidig diagnos förbättras överlevnaden avsevärt för dessa barn. Insamlingen av data i denna observationsstudie kommer att tillåta oss att visa denna förbättring genom analys av stadium, behandling och resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Elfenbenskusten
      • Abidjan, Elfenbenskusten
  • Kongo, Demokratiska republiken
      • Kinshasa, Kongo, Demokratiska republiken, BP 12 KIN XI
        • Rekrytering
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Kongo, Demokratiska republiken, BP 1825
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrytering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrytering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrytering
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla barn som presenterar sig på deltagande enheter som kan behandlas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt intraokulärt retinoblastom (RB)
  • Unilateral extraokulär intraorbital (RB)
  • Bilateral intraokulär (RB)
  • bilateralt intraokulärt (RB) på ena sidan och extraokulärt men intraorbitalt på andra sidan.

Exklusions kriterier:

  • Externaliserad tumörmassa
  • massiv förlängning av synnerven upp till optisk kanaltumör
  • intrakraniell förlängning leptomeninges
  • cerebralt parenkym
  • förlängning till regionala lymfkörtlar och/eller avlägsna metastaser.
  • cerebrospinalvätskeinblandning.
  • Trilateral RB
  • Oförmåga att följa hela behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fall med retinoblastom på varje deltagande sjukhus.
Tidsram: 10 år
Utvärdering av antalet registrerade ärenden .
10 år
Antal fall med sjukdom i stadium 2
Tidsram: 10 år
Utvärdering av antalet registrerade fall med sjukdom i stadium 2.
10 år
Genomförbarheten av dessa terapeutiska rekommendationer i en afrikansk miljö
Tidsram: 10 år
Utvärdera tillämpningen av dessa terapeutiska rekommendationer
10 år
Utvärdera den behandling som ges.
Tidsram: 10 år
Jämförelse av behandling som ges och rekommenderad behandling.
10 år
uppföljning
Tidsram: 10 år
analys av antalet levande eller döda barn efter behandling
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Utredare

  • Huvudutredare: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFAOP RB1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinoblastom

Kliniska prövningar på OBSERVATIONELL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera