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Therapeutische Empfehlungen für die Behandlung von Kindern mit einem Retinoblastom (GFARB12019)

27. Februar 2026 aktualisiert von: French Africa Pediatric Oncology Group
Da das Überleben von Kindern mit Retinoblastom in Ländern mit hohem Einkommen einschließlich der bilateralen Formen bei über 95 % liegt, hofft diese Studie, das Ergebnis in Ländern mit niedrigem Einkommen in Afrika zu verbessern, indem die Früherkennung und frühzeitige Umsetzung dieses Protokolls therapeutischer Behandlungsempfehlungen verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir versuchen, das Ergebnis für Kinder im Stadium II der Erkrankung zu verbessern. Wir hoffen, dass wir in der Lage sein werden zu zeigen, dass mit frühzeitiger Intervention und richtiger Frühdiagnose das Überleben dieser Kinder stark verbessert wird. Die Sammlung von Daten in dieser Beobachtungsstudie wird es uns ermöglichen, diese Verbesserung anhand einer Analyse des Stadiums, der Behandlung und des Ergebnisses aufzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Demokratische Republik des Kongo
      • Lubumbashi, Demokratische Republik des Kongo, BP 1825
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Demokratische Republik des Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekrutierung
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrutierung
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrutierung
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrutierung
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Kinder, die sich in teilnehmenden Einheiten vorstellen und behandelt werden können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges intraokulares Retinoblastom (RB)
  • Einseitig extraokular intraorbital (RB)
  • Bilateral intraokular (RB)
  • bilateral intraokular (RB) auf der einen Seite und extraokular, aber intraorbital auf der anderen Seite.

Ausschlusskriterien:

  • Externalisierte Tumormasse
  • massive Ausdehnung des Sehnervs bis zum Sehnervtumor
  • intrakranielle Verlängerung leptomeninges
  • zerebrales Parenchym
  • Ausdehnung auf regionale Lymphknoten und/oder Fernmetastasen.
  • Beteiligung des Liquor cerebrospinalis.
  • Trilaterales RB
  • Unfähigkeit, die gesamte Behandlung zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fälle mit Retinoblastom in jedem teilnehmenden Krankenhaus.
Zeitfenster: 10 Jahre
Auswertung der Zahl der registrierten Fälle .
10 Jahre
Anzahl der Fälle mit Erkrankung im Stadium 2
Zeitfenster: 10 Jahre
Auswertung der Zahl der registrierten Fälle mit Krankheit im Stadium 2.
10 Jahre
Machbarkeit dieser therapeutischen Empfehlungen in einem afrikanischen Setting
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie die Anwendung dieser therapeutischen Empfehlungen
10 Jahre
Bewertung der gegebenen Behandlung.
Zeitfenster: 10 Jahre
Vergleich der durchgeführten Behandlung mit der empfohlenen Behandlung.
10 Jahre
nachverfolgen
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse der Zahl der lebenden oder toten Kinder nach der Behandlung
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFAOP RB1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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