Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická doporučení pro léčbu dětí s retinoblastomem (GFARB12019)

16. března 2023 aktualizováno: French Africa Pediatric Oncology Group
Vzhledem k tomu, že přežití dětí s retinoblastomem v zemích s vysokými příjmy je vyšší než 95 %, včetně bilaterálních forem, tato studie doufá, že zlepší výsledky v zemích s nízkými příjmy v Africe zlepšením včasné diagnózy a včasné implementace tohoto protokolu terapeutických doporučení pro léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se pokusíme zlepšit výsledky u dětí s onemocněním stadia II. Doufáme, že budeme schopni prokázat, že včasnou intervencí a správnou včasnou diagnózou se přežití těchto dětí výrazně zlepší. Sběr dat v této observační studii nám umožní ukázat toto zlepšení pomocí analýzy stadia, léčby a výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Kongo, Demokratická republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika, BP 12 KIN XI
        • Nábor
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Kongo, Demokratická republika, BP 1825
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Nábor
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Nábor
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Pobřeží slonoviny
      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Nábor
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
          • Telefonní číslo: 00(221)77 637 40 63

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny děti přítomné v zúčastněných jednotkách, které mohou být ošetřeny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný nitrooční retinoblastom (RB)
  • Unilaterální extraokulární intraorbitální (RB)
  • Bilaterální nitrooční (RB)
  • bilaterální intraokulární (RB) na jedné straně a extraokulární, ale intraorbitální na druhé straně.

Kritéria vyloučení:

  • Externalizovaná nádorová hmota
  • masivní rozšíření do zrakového nervu až do nádoru optického kanálu
  • intrakraniální extenze leptomeninges
  • mozkový parenchym
  • rozšíření do regionálních lymfatických uzlin a/nebo vzdálených metastáz.
  • postižení mozkomíšního moku.
  • Trilaterální RB
  • Neschopnost dodržet celou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet případů s retinoblastomem v každé zúčastněné nemocnici.
Časové okno: 10 let
Vyhodnocení počtu evidovaných případů .
10 let
Počet případů s onemocněním 2. stupně
Časové okno: 10 let
Vyhodnocení počtu registrovaných případů s onemocněním 2. stupně.
10 let
Proveditelnost těchto terapeutických doporučení v africkém prostředí
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte aplikaci těchto terapeutických doporučení
10 let
Hodnocení poskytnuté léčby.
Časové okno: 10 let
Porovnání podávané a doporučené léčby.
10 let
následovat
Časové okno: 10 let
analýza počtu živých nebo mrtvých dětí po léčbě
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFAOP RB1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Klinické studie na POZOROVACÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit