Терапевтические рекомендации по лечению детей с ретинобластомой (GFARB12019)
16 марта 2023 г. обновлено: French Africa Pediatric Oncology Group
Поскольку выживаемость детей с ретинобластомой в странах с высоким уровнем дохода выше 95%, включая двусторонние формы, это исследование надеется улучшить результаты в странах с низким уровнем дохода в Африке за счет улучшения ранней диагностики и раннего внедрения этого протокола терапевтических рекомендаций по лечению.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы попытаемся улучшить результаты лечения детей со II стадией заболевания.
Есть надежда, что мы сможем показать, что при раннем вмешательстве и правильной ранней диагностике выживаемость таких детей значительно улучшается.
Сбор данных в этом обсервационном исследовании позволит нам продемонстрировать это улучшение путем анализа стадии, лечения и исхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: BRENDA Ms MALLON, MSc
- Номер телефона: 0033142115411
- Электронная почта: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KARIM Mr ASSANI, Dr.
- Номер телефона: 00243971359726
- Электронная почта: drassanik@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Abidjan, Берег Слоновой Кости
- Рекрутинг
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Контакт:
- Line Dr COUITCHERE, DOCTOR
- Электронная почта: line.couitchere@gfaop.org
-
-
-
-
-
Ouagadougou, Буркина-Фасо, 03 BP 7022
- Рекрутинг
- Hopital Yalgado Ouedraogo
-
Контакт:
- BOUDA Dr Chantal, Dr
- Электронная почта: chantal.bouda@gfaop.org
-
-
-
-
-
Kinshasa, Конго, Демократическая Республика, BP 12 KIN XI
- Рекрутинг
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
Контакт:
- Aléine BUDIONGO, DR
- Номер телефона: +(243)99 81 53 133.
- Электронная почта: albudiongo@gmail.com
-
Lubumbashi, Конго, Демократическая Республика, BP 1825
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Контакт:
- Robert LUKAMBA, DR
- Номер телефона: 00(243) 972 262 144
- Электронная почта: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
Ampefiloha
-
Antananarivo, Ampefiloha, Мадагаскар, BP 4150
- Рекрутинг
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Контакт:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, DR
- Номер телефона: (261) 33 05 055 66
- Электронная почта: mahefambola@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Bamako, Мали
- Рекрутинг
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Контакт:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Номер телефона: +223 66 74 29 04
- Электронная почта: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
-
Dakar, Сенегал, BP 3001
- Рекрутинг
- Hôpital Aristide Le Dantec,
-
Контакт:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
- Номер телефона: 00(221)77 637 40 63
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все дети, поступающие в участвующие подразделения, которые могут лечиться
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя внутриглазная ретинобластома (РБ)
- Односторонний экстраокулярный интраорбитальный (RB)
- Двусторонний внутриглазной (РБ)
- двусторонний внутриглазной (RB) с одной стороны и экстраокулярный, но интраорбитальный с другой стороны.
Критерий исключения:
- Экстернализированная опухолевая масса
- массивное распространение на зрительный нерв вплоть до опухоли оптического канала
- внутричерепное расширение лептоменингиса
- мозговая паренхима
- распространение на регионарные лимфатические узлы и/или отдаленные метастазы.
- вовлечение спинномозговой жидкости.
- Трехсторонний РБ
- Неспособность соблюдать все лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев ретинобластомы в каждой участвующей больнице.
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка количества зарегистрированных случаев .
|
10 лет
|
|
Количество случаев со 2 стадией заболевания
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка количества зарегистрированных случаев со 2 стадией заболевания.
|
10 лет
|
|
Осуществимость этих терапевтических рекомендаций в условиях Африки
Временное ограничение: 10 лет
|
Оцените применение этих терапевтических рекомендаций
|
10 лет
|
|
Оценка назначенного лечения.
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение назначаемого и рекомендуемого лечения.
|
10 лет
|
|
следовать за
Временное ограничение: 10 лет
|
анализ числа детей, живых или умерших после лечения
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания глаз, наследственные
- Новообразования глаз
- Новообразования сетчатки
- Ретинобластома
Другие идентификационные номера исследования
- GFAOP RB1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .