Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske anbefalinger til behandling af børn med retinoblastom (GFARB12019)

27. februar 2026 opdateret af: French Africa Pediatric Oncology Group
Da overlevelsen af ​​børn med retinoblastom i højindkomstlande er højere end 95% inklusive de bilaterale former, håber denne undersøgelse at forbedre resultatet i lavindkomstlande i Afrika ved at forbedre tidlig diagnose og tidlig implementering af denne protokol med terapeutiske anbefalinger til behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi forsøge at forbedre resultatet for børn med stadium II sygdom. Det er håbet, at vi vil være i stand til at vise, at med tidlig indgriben korrekt tidlig diagnose er overlevelsen for disse børn væsentligt forbedret. Indsamlingen af ​​data i denne observationsundersøgelse vil give os mulighed for at vise denne forbedring ved analyse af stadie, behandling og resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Den demokratiske republik Congo
      • Lubumbashi, Den demokratiske republik Congo, BP 1825
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Den demokratiske republik Congo, BP 12 KIN XI
        • Rekruttering
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Rekruttering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekruttering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle børn, der præsenterer på deltagende enheder, som kan behandles

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt intraokulært retinoblastom (RB)
  • Unilateral ekstraokulær intraorbital (RB)
  • Bilateral intraokulær (RB)
  • bilateral intraokulær (RB) på den ene side og ekstraokulær, men intraorbital på den anden side.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksterniseret tumormasse
  • massiv forlængelse til optisk nerve op til optisk kanaltumor
  • intrakraniel forlængelse leptomeninges
  • cerebralt parenkym
  • udvidelse til regionale lymfeknuder og/eller fjernmetastaser.
  • cerebrospinalvæske involvering.
  • Trilateral RB
  • Ude af stand til at følge hele behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilfælde med retinoblastom på hvert deltagende hospital.
Tidsramme: 10 år
Evaluering af antallet af registrerede sager.
10 år
Antal tilfælde med fase 2 sygdom
Tidsramme: 10 år
Evaluering af antallet af registrerede tilfælde med stadium 2 sygdom.
10 år
Gennemførligheden af ​​disse terapeutiske anbefalinger i afrikanske omgivelser
Tidsramme: 10 år
Evaluer anvendelsen af ​​disse terapeutiske anbefalinger
10 år
Evaluering af den givne behandling.
Tidsramme: 10 år
Sammenligning af behandling givet og anbefalet behandling.
10 år
opfølgning
Tidsramme: 10 år
analyse af antallet af børn levende eller døde efter behandling
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFAOP RB1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OBSERVATIONEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner