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Recomendações terapêuticas para o tratamento de crianças com retinoblastoma (GFARB12019)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group
Como a sobrevida de crianças com retinoblastoma em países de alta renda é superior a 95%, incluindo as formas bilaterais, este estudo espera melhorar o resultado em países de baixa renda na África, melhorando o diagnóstico precoce e a implementação precoce deste protocolo de recomendações terapêuticas para tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, tentaremos melhorar o resultado para crianças com doença em estágio II. Espera-se poder mostrar que, com a intervenção precoce, o diagnóstico precoce correto, a sobrevida dessas crianças melhora muito. A coleta de dados neste estudo observacional nos permitirá mostrar essa melhora, por meio da análise do estágio, tratamento e resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Costa do Marfim
      • Abidjan, Costa do Marfim
  • Madagáscar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagáscar, BP 4150
        • Recrutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contato:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contato:
  • República Democrática do Congo
      • Lubumbashi, República Democrática do Congo, BP 1825
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contato:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, República Democrática do Congo, BP 12 KIN XI
        • Recrutamento
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Contato:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Recrutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Contato:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Número de telefone: 00(221)77 637 40 63

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as crianças que se apresentam nas unidades participantes que podem ser tratadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Retinoblastoma intraocular unilateral (RB)
  • Extraocular intraorbital unilateral (RB)
  • Intraocular bilateral (RB)
  • intraocular (RB) bilateral de um lado e extraocular mas intraorbital do outro lado.

Critério de exclusão:

  • Massa tumoral externalizada
  • extensão maciça ao nervo óptico até canal óptico tumor
  • extensão intracraniana leptomeninges
  • parênquima cerebral
  • extensão para linfonodos regionais e/ou metástases remotas.
  • envolvimento do líquido cefalorraquidiano.
  • Trilateral RB
  • Incapacidade de seguir todo o tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de casos com retinoblastoma em cada hospital participante.
Prazo: 10 anos
Avaliação do número de processos registados .
10 anos
Número de casos com doença em estágio 2
Prazo: 10 anos
Avaliação do número de casos registrados com doença em estágio 2.
10 anos
Viabilidade dessas recomendações terapêuticas em um ambiente africano
Prazo: 10 anos
Avalie a aplicação dessas recomendações terapêuticas
10 anos
Avaliar o tratamento dado.
Prazo: 10 anos
Comparação do tratamento dado e tratamento recomendado.
10 anos
seguir
Prazo: 10 anos
análise do número de crianças vivas ou mortas após o tratamento
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Africa Pediatric Oncology Group

Investigadores

  • Investigador principal: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFAOP RB1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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