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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04425434
망막모세포종이 있는 소아의 치료를 위한 치료 권장 사항 (GFARB12019)
2026년 2월 27일 업데이트: French Africa Pediatric Oncology Group
고소득 국가에서 망막모세포종이 있는 어린이의 생존율은 양측성 형태를 포함하여 95% 이상이므로 이 연구는 조기 진단을 개선하고 치료를 위한 치료 권장 프로토콜의 조기 구현을 통해 아프리카의 저소득 국가에서 결과를 개선하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 II기 질병을 가진 어린이의 결과를 개선하기 위해 노력할 것입니다.
조기 개입을 통해 올바른 조기 진단을 통해 이 아이들의 생존이 크게 향상되었음을 보여줄 수 있기를 바랍니다.
이 관찰 연구의 데이터 수집을 통해 단계, 치료 및 결과 분석을 통해 이러한 개선을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BRENDA Ms MALLON, MSC
- 전화번호: 0033142115411
- 이메일: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: KARIM Mr ASSANI, Dr.
- 전화번호: 00243971359726
- 이메일: drassanik@gmail.com
연구 장소
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Ampefiloha
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Antananarivo, Ampefiloha, 마다가스카르, BP 4150
- 모병
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
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연락하다:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, DR
- 전화번호: (261) 33 05 055 66
- 이메일: mahefambola@yahoo.fr
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Bamako, 말리
- 모병
- CHU Gabriel Touré (HGT)
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연락하다:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- 전화번호: +223 66 74 29 04
- 이메일: boubacar.togo@gfaop.org
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Ouagadougou, 부키 나 파소, 03 BP 7022
- 모병
- Hopital Yalgado Ouedraogo
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연락하다:
- BOUDA Dr Chantal, Dr
- 이메일: chantal.bouda@gfaop.org
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Dakar, 세네갈, BP 3001
- 모병
- Hôpital Aristide Le Dantec,
-
연락하다:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
- 전화번호: 00(221)77 637 40 63
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Abidjan, 코트 디부 아르
- 모병
- CHU de Treichville à ABIDJAN
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연락하다:
- Line Dr COUITCHERE, DOCTOR
- 이메일: line.couitchere@gfaop.org
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Lubumbashi, 콩고 민주 공화국, BP 1825
- 모병
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
연락하다:
- Robert LUKAMBA, DR
- 전화번호: 00(243) 972 262 144
- 이메일: robertlukamba@yahoo.fr
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Kinshasa City
-
Kinshasa, Kinshasa City, 콩고 민주 공화국, BP 12 KIN XI
- 모병
- CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
-
연락하다:
- Aléine BUDIONGO, DR
- 전화번호: +(243)99 81 53 133.
- 이메일: albudiongo@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료를 받을 수 있는 참여 단위에 출석하는 모든 아동
설명
포함 기준:
- 편측 안내 망막모세포종(RB)
- 편측 외안 안와 안와(RB)
- 양측 안내(RB)
- 한쪽은 양측 안구내(RB)이고 다른 쪽은 외안이지만 안와내입니다.
제외 기준:
- 외부화된 종양 덩어리
- 광채널종양까지 시신경의 대규모 확장
- 두개내 확장 연수막
- 대뇌 실질
- 국부 림프절 및/또는 원격 전이로의 확장.
- 뇌척수액 침범.
- 3자간 RB
- 전체 치료를 따를 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 참여 병원의 망막모세포종 사례 수.
기간: 10 년
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등록 건수 평가 .
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10 년
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2기 질환 사례 수
기간: 10 년
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2단계 질병으로 등록된 사례 수의 평가.
|
10 년
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아프리카 환경에서 이러한 치료 권장 사항의 타당성
기간: 10 년
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이러한 치료 권장 사항의 적용을 평가합니다.
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10 년
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주어진 치료를 평가합니다.
기간: 10 년
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제공된 치료와 권장 치료의 비교.
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10 년
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후속 조치
기간: 10 년
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치료 후 살아 있거나 죽은 어린이 수 분석
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GFAOP RB1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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관찰에 대한 임상 시험
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한