Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia terapeutyczne w leczeniu dzieci z siatkówczakiem (GFARB12019)

16 marca 2023 zaktualizowane przez: French Africa Pediatric Oncology Group
Ponieważ przeżywalność dzieci z siatkówczakiem w krajach o wysokich dochodach jest wyższa niż 95%, w tym formy obustronne, niniejsze badanie ma nadzieję poprawić wyniki w krajach o niskich dochodach w Afryce poprzez poprawę wczesnej diagnozy i wczesne wdrożenie tego protokołu zaleceń terapeutycznych dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu postaramy się poprawić wyniki u dzieci z chorobą w stadium II. Mamy nadzieję, że uda nam się wykazać, że dzięki wczesnej interwencji, prawidłowej, wczesnej diagnozie przeżywalność tych dzieci ulega znacznej poprawie. Zbieranie danych w tym badaniu obserwacyjnym pozwoli nam wykazać tę poprawę poprzez analizę stadium, leczenia i wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
  • Kongo, Demokratyczna Republika
      • Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika, BP 12 KIN XI
        • Rekrutacyjny
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Kontakt:
      • Lubumbashi, Kongo, Demokratyczna Republika, BP 1825
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrutacyjny
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrutacyjny
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
          • Numer telefonu: 00(221)77 637 40 63
  • Wybrzeże Kości Słoniowej
      • Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie dzieci zgłaszające się do uczestniczących jednostek, które mogą być leczone

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny siatkówczak wewnątrzgałkowy (RB)
  • Jednostronne zewnątrzgałkowe wewnątrzoczodołowe (RB)
  • Obustronne wewnątrzgałkowe (RB)
  • obustronne wewnątrzgałkowe (RB) po jednej stronie i zewnątrzgałkowe, ale wewnątrzoczodołowe po drugiej stronie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzewnętrzniona masa guza
  • masywne rozszerzenie nerwu wzrokowego aż do guza kanału optycznego
  • opon mózgowo-rdzeniowych wewnątrzczaszkowych
  • miąższ mózgu
  • rozszerzenie się na regionalne węzły chłonne i/lub odległe przerzuty.
  • zajęcie płynu mózgowo-rdzeniowego.
  • Trójstronny RB
  • Niemożność kontynuowania całego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przypadków siatkówczaka w każdym uczestniczącym szpitalu.
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena liczby zarejestrowanych spraw .
10 lat
Liczba przypadków choroby w stadium 2
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena liczby zarejestrowanych przypadków choroby w stadium 2.
10 lat
Wykonalność tych zaleceń terapeutycznych w warunkach afrykańskich
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń zastosowanie tych zaleceń terapeutycznych
10 lat
Ocena zastosowanego leczenia.
Ramy czasowe: 10 lat
Porównanie zastosowanego leczenia i zalecanego leczenia.
10 lat
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 10 lat
analiza liczby dzieci żyjących lub zmarłych po leczeniu
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFAOP RB1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj