Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset suositukset lasten, joilla on retinoblastooma, hoitoon (GFARB12019)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: French Africa Pediatric Oncology Group
Koska retinoblastoomaa sairastavien lasten eloonjäämisaste korkean tulotason maissa on yli 95 %, mukaan lukien kahdenväliset muodot, tämä tutkimus toivoo parantavan tuloksia Afrikan alhaisen tulotason maissa parantamalla varhaista diagnoosia ja tämän hoitosuositusten protokollan varhaista täytäntöönpanoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yritämme parantaa lopputulosta lapsilla, joilla on vaiheen II sairaus. Toivotaan, että pystymme osoittamaan, että varhaisella puuttumisella oikea varhainen diagnoosi parantaa näiden lasten eloonjäämistä huomattavasti. Tietojen kerääminen tässä havaintotutkimuksessa antaa meille mahdollisuuden osoittaa tämä parannus analysoimalla vaihetta, hoitoa ja lopputulosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekrytointi
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 12 KIN XI
        • Rekrytointi
        • CUK (Cliniques Universitaires de Kinshasa)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubumbashi, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 1825
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Madagaskar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrytointi
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Ottaa yhteyttä:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrytointi
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norsunluurannikko
      • Abidjan, Norsunluurannikko
        • Rekrytointi
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Ottaa yhteyttä:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrytointi
        • Hôpital Aristide Le Dantec,
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
          • Puhelinnumero: 00(221)77 637 40 63

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki osallistuvissa yksiköissä esiintyvät lapset, joita voidaan hoitaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen silmänsisäinen retinoblastooma (RB)
  • Yksipuolinen silmän ulkopuolinen intraorbitaalinen (RB)
  • Kahdenvälinen silmänsisäinen (RB)
  • bilateral intraokulaarinen (RB) toisella puolella ja ekstraokulaarinen, mutta intraorbitaalinen toisella puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ulkoinen kasvainmassa
  • massiivinen ulottuvuus näköhermoon optiseen kanavakasvaimeen asti
  • kallonsisäiset leptomeningit
  • aivoparenkyyma
  • laajeneminen alueellisiin imusolmukkeisiin ja/tai etäpesäkkeisiin.
  • aivo-selkäydinnesteen osallistuminen.
  • Kolmipuolinen RB
  • Kyvyttömyys seurata koko hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinoblastoomatapausten määrä kussakin osallistuvassa sairaalassa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rekisteröityjen tapausten lukumäärän arviointi .
10 vuotta
Tapausten määrä, joilla on vaiheen 2 sairaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvio 2. vaiheen taudin rekisteröityjen tapausten lukumäärästä.
10 vuotta
Näiden terapeuttisten suositusten toteutettavuus afrikkalaisessa ympäristössä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arvioi näiden terapeuttisten suositusten soveltaminen
10 vuotta
Arvioi annettua hoitoa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Annetun ja suositellun hoidon vertailu.
10 vuotta
seuranta
Aikaikkuna: 10 vuotta
hoidon jälkeen elävien tai kuolleiden lasten lukumäärän analysointi
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Africa Pediatric Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: FOUSSEYNI Mr TRAORE, Dr;, AMCC AND GFAOP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFAOP RB1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HUOMAUTUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa