睡眠疲労と呼吸困難のモニタリングと自己管理
アフリカ系アメリカ人の心不全転帰を改善するための睡眠疲労と呼吸困難のモニタリングと自己管理
調査の概要
詳細な説明
循環液過負荷による心不全の症状: 循環液過負荷の兆候は、心臓の代償不全または心不全の悪化につながります。そして腹水。 HF における CFO の初期の兆候を特定することは、患者が自宅で対応し、症状を自己管理するためのより多くの時間を提供します。
現在、ほとんどの心不全患者は、症状の変化について断続的に監視されています
.アメリカ心臓協会によると、セルフモニタリングの実践を確立することは、個人の健康行動と健康転帰を改善するための最良の方法です。
HF における疲労と睡眠、および症状の自己管理におけるギャップ: 心不全患者の疲労は、自己申告アンケートを使用して以前に測定され、疲労を早期に特定することで HF の代償不全を防ぐための治療を開始できると結論付けられました。 による研究も、重度の HF 症状が HF 患者の疲労レベルの高さと関連していると結論付けています。 心血管疾患患者の疲労の増加は、セルフケアの低下と心血管転帰の低下につながることを発見しましたが、疲労は疾患の重症度を示すものではありませんでした。 . 同様に、別の研究では、心不全患者の睡眠、疲労、および機能的パフォーマンスの間に関係があると結論付けられています。 しかし、これらの研究では、睡眠、疲労、心不全の症状は継続的ではなく断続的にのみモニタリングされ、心不全患者の転帰への影響が評価されました。
手首に装着するウェアラブル デバイスである Readiband (Fatigue Science) は、睡眠の測定において 93 の精度を達成しています。 Readiband と生体数学的疲労モデル SAFTE (Sleep, Activity, Fatigue, and Task Effectiveness) は、複数の研究分野で睡眠と疲労を測定するために使用され、成功を収めています、または同期アプリ経由の iPad。 分単位のアクティグラフィー値と睡眠/覚醒の分類が可能です。 Readiband には、頻発する覚醒エピソード、日中の睡眠エピソードの頻度、高い睡眠潜時、入眠後の覚醒、総睡眠量を追跡する機能があります。 Readiband は、アスリートや法執行官の疲労を測定するために使用されてきました。次の研究では、Readiband を使用して、睡眠と疲労の相関関係を評価しました。医療関係者の事故のリスク、医療ミスのリスク、サッカー選手のリスクの予測。各研究は、睡眠と疲労の関係について統計的にある程度の有意性を示しています。 この研究は、睡眠と疲労が HF 症状の重症度の増加と相関しているかどうかを評価する別の要素を追加しています。SAFTE 疲労モデル (睡眠、活動、疲労、および作業効率) は、Readiband から収集されたデータを解釈します。 SAFTE 疲労モデルと Readiband は、HF 症状における睡眠、疲労、および代償不全の間の相関関係を監視するために使用されたことはありません。 Readiband からのデータは、SAFTE 疲労モデルに送信されます。 データは、患者の睡眠覚醒パターンを分析して患者の疲労レベルを検出し、データは患者に提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- 募集
- University of Massachusetts Amherst
-
コンタクト：
- Heather Hamilton, PhD RN
- 電話番号：413-545-7174
- メール：hamilton@umass.edu
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主任研究者：
- Heather Hamilton, PhD RN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 年齢 30 ～ 85 歳。
- 患者のカルテに基づく心不全の診断。
- ステージ I ～ III の心不全に対するニューヨーク心不全 (NYHF) 分類の基準を満たしています。
- ACA/AHA HF 分類ステージ A および B (臨床的 HF の患者) の基準を満たしています。
除外基準
- 除外基準には、認知症と診断された患者、心臓移植を受けている患者が含まれます
- リストおよびステージ IV HF。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レディバンド装着の実現可能性
参加者は、Fatigue Science Readiband を 42 日間連続して着用します。 1日目、7日ごと、および研究の終わりに、各参加者は、呼吸困難特性スケール、BRICS NINR PROMIS Fatigue Short Form6aスケール、Modified Pulmonary Functional Status、Dyspnea Questionnaire、およびBRICS NINR PROMIS SF v1.0-Sleepを完了します。 Disturbance 6a スケール。Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire および Self-Care of Heart Failure Index は、1 日目と 60 日目に完了します。 この介入の目的は、Readiband の着用の実現可能性を評価することです。 42 日の終わりに半構造化インタビューを実施し、Readiband の装着による患者の快適性と課題を評価します。 |
1日目に、研究参加者の1人が人口統計調査を完了します。
1日目、7日ごと、および研究の最後に、各参加者はすべてのスケールを完了します。 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) および Self-Care of Heart Failure Index は、1 日目と 60 日目に完了します。
介入の最後に、Readiband を使用した参加者の経験を評価するためのインタビューが行われます。0 から 10 のスケールで、あなたのデジタル リテラシーをどのように評価しますか?
2) なぜその数なのか?
3) readiband を使った 1 日について教えてください。
4) バンドの着用、着用の忘れ、バンドの快適さのレベルに課題はありましたか?
他に何かありますか..？ 5) デジタルツールはあなたの健康をどのように改善しましたか?
6) デジタル ツールの使用により、健康に対して受け身のアプローチではなく、積極的なアプローチを取るようになりましたか?
7) 次の研究で readiband を使用する際、何か提案はありますか?
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Readiband が睡眠と疲労を測定できるかどうかを測定します
時間枠：42日
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特定の目的 #1: 疲労、活動、睡眠を監視するために、HF 患者が手首に装着するデバイス (Readiband) を最大 42 日間連続して着用する能力を評価すること。 これらのデータは、手首に装着するデバイスである Readiband を介して収集されます。 楽器でも秤でもありません。 手首に装着するウェアラブル デバイスである Readiband (Fatigue Science) は、睡眠を測定する際に 93% の精度を達成しています。複数の研究分野。 |
42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Readiband からのデータと PROMIS スケールの相関
時間枠：42日
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特定の目的 #2: HF 患者が、手首に装着したデバイスから取得した疲労、活動、睡眠、およびその他の症状のレベルに関するデータを使用および解釈して、症状を自己管理できるかどうかを判断すること。
この目的は、研究参加者がデータを解釈するために研究参加者によって完了された項目を提示する記述統計によって対処されます。データは、疲労と睡眠のレベルについて手首に装着したデバイスから取得されたデータです(BRICS NINR PROMIS Fatigue Short Form6a スケールおよび BRICS NINR PROMIS SF v1.0-Sleep Disturbance 6a スケール) Readiband は 42 日間着用され、データは毎日生成されます。
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42日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heather M Hamilton, PhD, RN、University of Massachusetts, Amherst
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benjamin, E.J., Muntner. P., Alonso, A., Bittencourt, M.S., Callaway, C.W., Carson, A.P., Chamberlain, A.M., Chang, A.R., Cheng, S., Das, S.R., Delling, F.N., Djousse, L., Elkind, M.S.V., Ferguson, J.F., Fornage, M., Jordan, L.C., Khan, S.S., Kissela, B.M., Knutson, K.L.,Kwan, T.W., Lackland, D.T., Lewis, T.T., Lichtman, J.H., Longenecker, C.T., Loop, M.S., Lutsey, P.L., Martin, S.S., Matsushita, K., Moran, A.E., Mussolino, M.E., O'Flaherty, M., Pandey, A., Perak, A.M., Rosamond, W.D., Roth, G.A., Sampson, U.K.A., Satou, G.M., Schroeder, E.B., Shah, S.H., Spartano, N.L., Stokes, A., Tirschwell, D.L., Tsao, C.W., Turakhia, M.P., VanWagner, L.B., Wilkins, J.T., Wong, S.S., Virani, S.S. (2019); on behalf of the American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics-2019 update: a report from the American Heart Association [published online ahead of print January 31, 2019]. Circulation. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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