睡眠疲劳和呼吸困难的监测和自我管理
监测和自我管理睡眠疲劳和呼吸困难以改善非洲裔美国人的心力衰竭结果
研究概览
详细说明
循环液体超负荷引起的心力衰竭症状：循环液体超负荷导致心脏代偿失调或心力衰竭恶化的迹象有：端坐呼吸、呼吸困难、疲劳、体重增加、腹部肿胀、体液潴留、颈静脉延长、腿部水肿、爆裂音、和腹水。 识别 HF 中 CFO 的早期迹象将为患者提供更多时间来应对和在家中自我管理症状。
目前大多数 HF 患者会间歇性地监测症状的变化
.根据美国心脏协会的说法，建立自我监测实践是改善个人健康行为和健康结果的最佳方法。
HF 中的疲劳和睡眠以及症状自我管理方面的差距：先前使用自我报告的问卷测量心力衰竭患者的疲劳，并得出结论，早期识别疲劳可能导致开始治疗以防止 HF 失代偿。 一项研究还得出结论，严重的心力衰竭症状与心力衰竭患者的较高疲劳程度有关。 发现心血管患者的疲劳增加导致自我保健和心血管结果较差，但疲劳并不是疾病严重程度的指标。 . 同样，另一项研究得出结论，心衰患者的睡眠、疲劳和功能表现之间存在关联。 然而，在这些研究中，睡眠、疲劳和 HF 症状只是间歇性而非连续地监测，以评估其对 HF 患者预后的影响。
腕戴式可穿戴设备 Readiband（疲劳科学）在测量睡眠方面的准确率为 93。 Readiband 和生物数学疲劳模型 SAFTE（睡眠、活动、疲劳和任务效率）已成功用于测量多个研究领域的睡眠和疲劳 Readiband 的电池寿命为一个月，并且能够与手机同步, 或 iPad 通过 Sync 应用程序。 它允许每分钟的活动值和睡眠/唤醒分类。 Readiband 能够跟踪高重复唤醒事件、白天睡眠事件的频率、高睡眠潜伏期、入睡后醒来和总睡眠量。 Readiband 已成功用于测量运动员和执法人员的疲劳度 在以下研究中，Readiband 用于评估睡眠与疲劳之间的相关性：住院医师发生事故的风险 犯医疗错误的风险，以及预测足球运动员的风险对于伤害 每项研究都显示了睡眠与疲劳之间关系的某种程度的统计显着性。 这项研究增加了另一个评估睡眠和疲劳是否与 HF 症状严重程度增加相关的组成部分。SAFTE 疲劳模型（睡眠、活动、疲劳和任务效率）将解释从 Readiband 收集的数据。 SAFTE 疲劳模型和 Readiband 从未用于监测 HF 症状中睡眠、疲劳和失代偿之间的相关性。 来自 Readiband 的数据将传输到 SAFTE 疲劳模型。 数据将分析患者的睡眠觉醒模式，以检测患者的疲劳程度，并将与患者一起提供数据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、美国、01003
- 招聘中
- University of Massachusetts Amherst
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接触：
- Heather Hamilton, PhD RN
- 电话号码：413-545-7174
- 邮箱：hamilton@umass.edu
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首席研究员：
- Heather Hamilton, PhD RN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 年龄30-85岁。
- 根据患者病历诊断心力衰竭。
- 符合纽约心力衰竭 (NYHF) I-III 期心力衰竭分类标准。
- 符合 ACA/AHA HF 分类 A 期和 B 期（临床 HF 患者）的标准。
排除标准
- 排除标准包括诊断为痴呆症的患者、接受心脏移植的患者
- 列表和 IV 期 HF。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：佩戴 Readiband 的可行性
参与者将连续 42 天佩戴 Fatigue Science Readiband。 在第一天、每隔七天和研究结束时，每位参与者将完成呼吸困难特征量表、BRICS NINR PROMIS 疲劳简表 6a 量表、改良肺功能状态、呼吸困难问卷和 BRICS NINR PROMIS SF v1.0-睡眠干扰 6a 量表。明尼苏达心力衰竭患者问卷和心力衰竭自我护理指数将在第一天和第 60 天完成。 此干预的目的是评估佩戴 Readiband 的可行性。 半结构式访谈将在 42 天结束时进行，以评估佩戴 Readiband 时患者的舒适度和挑战。 |
在研究的第一天，参与者将完成人口统计调查。
在第一天、每隔七天和研究结束时，每位参与者将完成所有量表；明尼苏达心力衰竭患者问卷 (MLHFQ) 和心力衰竭自我护理指数将在第一天和第 60 天完成。
在干预结束时，将进行访谈以评估参与者使用 Readiband 的体验：在 0-10 的范围内，您如何评价您的数字素养？
2）为什么这个数字？
3) 告诉我一天使用 readiband 的情况？
4) 佩戴手环、忘记佩戴、佩戴手环的舒适度是否有任何挑战？
还有什么等..？ 5) 数字工具如何增强您的健康？
6) 数字工具的使用是否导致您对健康采取积极主动的方法而不是被动的方法？
7）我在接下来的学习中使用readiband，您对我有什么建议？
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量 Readiband 是否能够测量睡眠和疲劳
大体时间：42天
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具体目标 1：评估 HF 患者连续佩戴腕戴式设备 (Readiband) 长达 42 天以监测疲劳、活动和睡眠的能力。 这些数据将通过腕带设备 Readiband 收集。 它不是乐器或秤。 腕戴式可穿戴设备Readiband（Fatigue Science）测量睡眠准确率达93%多个研究领域。 |
42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Readiband 和 PROMIS 量表数据之间的相关性
大体时间：42天
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具体目标 2：确定 HF 患者是否可以使用和解释从腕戴式设备获得的有关其疲劳、活动、睡眠和其他症状水平的数据，以自我管理症状。
这一目标将通过描述性统计来解决，这些统计将展示研究参与者完成的项目，这些项目反映了研究参与者对数据的使用和能力，这些数据是从腕戴式设备获得的关于他们的疲劳和睡眠水平的数据（BRICS NINR PROMIS Fatigue Short Form6a 量表和 BRICS NINR PROMIS SF v1.0-睡眠障碍 6a 量表）Readiband 将佩戴 42 天，每天都会生成数据。
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42天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Heather M Hamilton, PhD, RN、University of Massachusetts, Amherst
出版物和有用的链接
一般刊物
- Benjamin, E.J., Muntner. P., Alonso, A., Bittencourt, M.S., Callaway, C.W., Carson, A.P., Chamberlain, A.M., Chang, A.R., Cheng, S., Das, S.R., Delling, F.N., Djousse, L., Elkind, M.S.V., Ferguson, J.F., Fornage, M., Jordan, L.C., Khan, S.S., Kissela, B.M., Knutson, K.L.,Kwan, T.W., Lackland, D.T., Lewis, T.T., Lichtman, J.H., Longenecker, C.T., Loop, M.S., Lutsey, P.L., Martin, S.S., Matsushita, K., Moran, A.E., Mussolino, M.E., O'Flaherty, M., Pandey, A., Perak, A.M., Rosamond, W.D., Roth, G.A., Sampson, U.K.A., Satou, G.M., Schroeder, E.B., Shah, S.H., Spartano, N.L., Stokes, A., Tirschwell, D.L., Tsao, C.W., Turakhia, M.P., VanWagner, L.B., Wilkins, J.T., Wong, S.S., Virani, S.S. (2019); on behalf of the American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics-2019 update: a report from the American Heart Association [published online ahead of print January 31, 2019]. Circulation. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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