Home To Stay: 待機的結腸直腸手術のための退院後のモバイルアプリを評価するランダム化試験
Home To Stay: 待機的結腸直腸手術後の 30 日間の再入院に対する退院後のモバイル アプリの効果を評価するランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 待機的結腸直腸手術後の再入院率は高く、その結果、医療資源が大幅に使用されます。 ただし、これらの再入院のうち最大 20% は防止できる可能性があります。 これは、対象を絞った介入を通じて患者の転帰を改善し、医療の利用とコストを削減する機会を意味します。
Home To Stay は、結腸直腸手術後の退院後の患者のニーズをサポートするために開発された、モバイル アプリ プラットフォームを使用した統合退院モニタリング プログラムです。 最初のパイロットテストでは、Home to Stay を利用した患者の 30 日間の再入院率が 18% から 6% に減少し、参加者の 75% 以上で患者の不安が軽減されました。
方法: この研究は、学術的な三次医療センターの結腸直腸病棟で実施される二群一施設のランダム化対照試験です。 患者は、単一のランダム化同意デザインを使用して 1:1 にランダム化され、対照群では通常のフォローアップを行うか、介入群では在宅での退院後モニタリングを行います。
目的: この研究の目的は、Home to Stay アプリとその医療利用と患者報告結果に対するその効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的入院結腸直腸手術を受ける患者
- 英語で話したり読んだりできること
- インフォームド・コンセントを提供できる
- インターネットに接続できるスマートフォン/タブレットまたはデスクトップ コンピューターにアクセスできること
除外基準:
- 準待機的/緊急的処置を受ける患者
- 予定的日帰り手術を受ける患者さん
- 術後入院は3日以内と予想される
- 他の施設(リハビリ施設・老人ホーム・介護)への退院。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、(i) 潜在的な合併症に関する書面による指示と担当外科医の連絡先、(ii) 医療チームのメンバーによる退院後 4 週間後のフォローアップ電話で構成される定期的なフォローアップケアを受けます。 (iii) 退院後 4 ~ 6 週間後に担当外科医によるクリニックでの直接のフォローアップ訪問。
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実験的:介入グループ
予防グループの参加者は、Home to Stay アプリによる退院後のモニタリングに加えて、対照グループと同じ日常的なケアを受けます。
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Home to Stay は、モバイル アプリケーションを備えた統合された排出モニタリング システムです。 このアプリケーションの機能には、術後の回復状況を報告する「毎日の健康チェック」、切開部/創傷を撮影する写真撮影機能、自宅での術後のケアに関する教育情報が含まれます。 患者は退院後 1 日目から 14 日目、21 日目、および 30 日目に「毎日の健康診断」を完了します。 Daily Health Check は、結腸直腸手術に特有の一連の質問と回復の質 (QoR-15) アンケートで構成されています。 完了後、参加者は、外科チームに連絡するため、または緊急の場合は最寄りの緊急治療室に行くための、関連する教育モジュールを含む、自分の対応に合わせた推奨事項のリストを受け取ります。 参加者の反応は安全な Web サイトを通じて毎日監視されます。 参加者の反応が極端な範囲にある場合は、自動的に「危険信号」が立てられ、フォローアップの電話が必要であることが医療チームに通知されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再入院
時間枠:30日
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患者は手術後の退院後30日以内にいずれかの病院への再入院を報告した
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間のER訪問
時間枠:30日
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患者は手術後の退院後 30 日以内に病院の緊急治療室に来院したことを報告した
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30日
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30日間のプライマリケア訪問
時間枠:30日
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患者は手術後の退院後 30 日以内に主治医に症状を報告した
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30日
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30日間の予定外の医療訪問
時間枠:30日
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退院日から 30 日以内の再入院、救急外来、またはプライマリケア訪問の合計。
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30日
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患者が報告した転帰
時間枠:30日
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退院プロセスに対する満足度、全体的な健康状態、退院後 30 日間の不安のレベルを 10 ポイントのリッカートスケールで評価しました。
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30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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