Covid19患者の在宅モニタリング
Covidfree@Home: Covid19 患者向けのモバイル デバイスを使用した在宅モニタリング
Covid19患者の大多数は、外来で管理できる軽度の病気を患っています。 これらの人々の少数ではあるがかなりの数が悪化し、入院が必要になります。 症状は悪化の不十分な指標であり、場合によっては遅発性でもあります。 死亡した人、および/またはICUまたは病院で治療を受けた人は十分に特徴付けられていますが、外来患者の臨床経過に関する情報は不足しています. 最も注目すべきは、いつ病院のケアにエスカレートするかがわからないことです。 必要なときにエスカレーションを行わないと、患者の罹患率と死亡率が大幅に増加し、必要のないときにエスカレーションを行うと、病院が不必要に圧倒されます。 重度の Covid19 感染症の臨床管理と早期診断のための技術は、この課題に対処します。
この研究の研究目標は、リアルタイムの遠隔患者モニタリングを使用して、Covid19 のどの患者が悪化するリスクがあるかを検出して病院に連れていくと同時に、心配している患者が家にいるように安心できるようにすることです。 臨床目標は、臨床医がどこにでもある携帯電話を使用して優れたケアを提供できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
自宅または長期ケアで回復しているCOVID感染者は、入院と死亡のリスクが高く、病気の貯蔵庫であり、第二波の発生源です。 3 つの重要なギャップがまだ彼らの幸福を脅かしており、その結果、私たち全員の幸福が脅かされています。 第一に、悪化して入院が必要になる約 10% を正確に予測することはまだできていません。 劣化は、予告なしに急速に進行します。 悪化の検出が遅れると、患者の転帰が悪化します。 第二に、COVID 患者は恐怖と孤独を感じます。 これにより、指示されていないときにEDに来て、メンタルヘルスが低下し、物理的な距離のルールに違反するリスクが生じます. 第三に、COVID 患者の健康は、彼らが経験していることを研究し理解する手段がなければ改善できません。 これらのギャップはどれも公衆衛生によって埋められていません。
オンタリオ州では、この COVID パンデミックを乗り切るために、自宅で隔離され、長期ケアを受けている COVID 患者のために、効果的かつ安全な外来治療と研究戦略を立てることが不可欠です。
研究者は、モバイル スマートウォッチ/スマートフォン アプリケーションを構築して、継続的な症状、心拍数、呼吸数、咳、その他のモニタリングにより、誰が病院に行く必要があるかをリアルタイムで予測し、健康をさらに改善して維持する方法を学ぶための研究プラットフォームを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2Cr
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- Covid19の陽性反応を示した患者
- Covid19の症状を経験しており、Covid19に感染している可能性が高いと見なされている患者
除外基準
- 英語を話さない
- 携帯電話やスマートウォッチが使えない
- 自分でアンケートに回答できない
- -症状とセンサーの読み取り値を混乱させる重大な併存疾患
- ケアの目標が快適さの測定のみである緩和的とみなされる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入を受けているCovi19患者
アンケートを介して自己報告された症状を収集し、温度と酸素飽和度が患者によって入力され、心拍数、咳検出用の音声、呼吸数、咳、およびスマートウォッチからの身体活動の受動的ほぼ連続的な感知が行われます。
スマートウォッチは、このセンサーデータをペアリングされたスマートフォンに送信します。
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携帯電話、Covidfree@home アプリ、体温計、パルス酸素濃度計、スマートウォッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の入院を伴う参加者の数
時間枠：30日
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予定外の救急外来受診により入院に至った参加者の数
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30日
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入院が必要と判断された参加者数
時間枠：30日
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入院が必要と判断された参加者数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来で入院に至らなかった参加者の数
時間枠：30日
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救急外来を受診しても入院に至らなかった参加者の数
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30日
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不要と判断された入院予定数
時間枠：30日
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不要と判断された入院予定数
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Wu、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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