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学生の身体活動を増やすモバイルアプリ

2020年6月22日 更新者:University of California, Berkeley

適応学習を使用して大学生の身体活動を増やす mHealth アプリ

背景: 不十分な身体活動は、世界中で死亡の主要な危険因子の 1 つです。 スマートフォン アプリを介して提供される行動療法は、より身体的に活発になるなど、人々が健康的な行動に従事するのを助ける大きな可能性を秘めています。 ただし、「対面」治療と同様に、通常、効果は長期間持続しないようです。

方法: 調査員は、さまざまな種類の動機付けとフィードバックのテキスト メッセージを使用して個人に身体活動を増やすように動機付けるスマートフォン アプリケーションを開発しました。 ここでは、参加者は一様ランダム分布 (n=50) によってメッセージを受信するか、毎日の参加者データから学習してメッセージの動機の頻度と種類をパーソナライズする強化学習アルゴリズム (n=50) によって選択されるようにランダム化されます。

目的: 現在の研究では、研究者はカリフォルニア大学バークレー校の学部生と大学院生を対象にこのアプリケーションを調べています。 研究者は、一様無作為グループまたは適応グループの参加者のどちらが、研究中の歩数の増加が大きいかを比較します。 調査員は、さまざまな種類のメッセージが歩数に与える影響も調べます。 さらに研究者は、適応アームの効果とメッセージの有効性に対する、社会人口統計学的、心理的アンケートのスコア、ベースラインの身体活動などの患者の特徴の影響を評価します。 最後に、調査員は、アンケート、テキスト メッセージ、および電話インタビューを通じて提供されたフィードバックを通じて、テキスト メッセージング プログラムに関する参加者の定性的なフィードバックを評価します。

調査の概要

詳細な説明

調査官は、機械学習を使用してアダプティブ テキスト メッセージを生成し、毎日の参加者データから学習して、メッセージの動機の頻度と種類をパーソナライズするスマートフォン アプリケーション、DIAMANTE アプリを開発しました。 現在の研究では、研究者は、バークレー大学の学部生と大学院生におけるこのアプリケーションを、ランダムに選択されたテキスト メッセージと比較します。 この研究では、大学生の身体活動を増やすためのこのスマートフォン アプリケーションの有効性についての洞察を提供します。 さらに、介入の有効性を調整する作用メカニズムと変数に関する予備知識を提供します。

この研究は、動機付けメッセージ (M)、フィードバック メッセージ (F)、およびメッセージが送信されたときの時間枠 (T) をそれぞれ 4、5、および 4 レベルで表す合計 3 つの要因による要因計画によって特徴付けられます。 M と F の 1 つのレベルは、制御処理、つまりメッセージが送信されないことに対応します。 各参加者は、毎日、M、F、および T の 1 つの異なる組み合わせを受け取りました。

適応ランダム グループと一様ランダム グループの両方が同じ種類のメッセージを受け取ります: フィードバック (4 つのアクティブなカテゴリとメッセージなし) と動機 (3 つのアクティブなカテゴリとメッセージなし)。 ただし、メッセージのカテゴリ、タイミング、および頻度は、適応グループの強化学習アルゴリズムによって最適化され、一様ランダム グループに等しい確率で配信されます (一様ランダム分布に従います)。

強化学習者グループの場合、アルゴリズム トレーニング データは、すべての参加者の履歴データ (コンテキスト変数) で構成されます。これには、以前に送信されたメッセージと期間が含まれ、選択された臨床/人口統計データ (年齢、日付など) が含まれます。週間およびうつ病スコア) を使用して、予測能力を向上させます。 その後、メッセージは、サンプリング方法と組み合わせて、メッセージの予測された有効性に基づいて選択されます。 そのため、最もやりがいのあるメッセージから頻繁に選択し、ときどき報酬が不確実なメッセージを調査します。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 強化学習ポリシーの参加者が、一様ランダム分布でメッセージを受信した参加者よりも、6週間のフォローアップ後に毎日の歩数の増加を示すかどうかを評価する
  2. 社会人口学的、ベースラインの身体活動行動/態度、および心理的要因が適応介入の効果に影響を与えるかどうかを評価します。
  3. どのメッセージが身体活動の増加に最も有益であるかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94709
        • Caroline Figueroa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準: 現在在籍している 18 歳から 65 歳までの学部生および大学院生を対象とします。

-

除外基準: スマートフォンを持っていない学生、障害のために運動できない学生、または 6 週間の学習期間中に国を離れる予定がある学生は除外されます。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一様乱数
このアームでは、メッセージのタイプがランダムに送信されました。つまり、均一なランダム分布で送信されました。
一様ランダム介入グループは、同じ確率でメッセージング バンクから選択されたフィードバックと動機付けメッセージを受け取ります。
実験的:強化学習
このアームでは、強化学習アルゴリズムによってメッセージの種類が選択されました。 どのメッセージを送信するかは、歩数計アプリのデータや、さまざまなカテゴリのメッセージが送信されてからの連続日数など、いくつかのコンテキスト変数に基づいて決定されました。
適応介入グループは、強化学習アルゴリズムによってメッセージング バンクから選択されたメッセージを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩数(電話歩数計で測定)
時間枠:24時間(6週間測定)
毎日の歩数の変化(今日の歩数から昨日の歩数を引いたもの)
24時間(6週間測定)
歩数(電話歩数計で測定)
時間枠:ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
研究期間中の毎日の歩数の平均変化
ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スコア
時間枠:ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)。 PHQ-9 には 0 ~ 27 のスコアがあります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
不安スコア
時間枠:ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
全般性不安障害7項目(GAD-7)。 GAD-7 には 0 から 21 までのスコアがあります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
行動活性化
時間枠:ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更
うつ病スケールの行動活性化 - ショートフォーム(BADS-SF)。 BADS-SF には 0 ~ 54 のスコアがあります。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
ベースラインから 6 週間のフォローアップへの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adrian Aguilera, PhD、University of California, Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (実際)

2019年12月10日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-04-12118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後にリクエストに応じて研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データ公開後、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案をする人。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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