Mobilní aplikace pro zvýšení fyzické aktivity u studentů
Aplikace mHealth využívající adaptivní učení ke zvýšení fyzické aktivity vysokoškolských studentů
Východiska: Nedostatečná fyzická aktivita je celosvětově jedním z hlavních rizikových faktorů úmrtí. Behaviorální léčba poskytovaná prostřednictvím aplikací pro chytré telefony je velkým příslibem pomoci lidem zapojit se do zdravého chování, včetně větší fyzické aktivity. Avšak podobně jako u ošetření „tváří v tvář“ se obvykle nezdá, že by účinky trvaly delší dobu.
Metody: Výzkumníci vyvinuli aplikaci pro chytré telefony, která využívá různé typy motivačních a zpětnovazebních textových zpráv k motivaci jednotlivců ke zvýšení fyzické aktivity. Zde jsou účastníci randomizováni tak, aby buď dostávali zprávy podle jednotného náhodného rozdělení (n=50), nebo byli vybráni pomocí posilovacího výukového algoritmu (n=50), který se učí z denních údajů o účastnících, aby přizpůsobil frekvenci a typ motivace zpráv.
Cíle: V současné studii vyšetřovatelé zkoumají tuto aplikaci u vysokoškolských a postgraduálních studentů na University of California, Berkeley. Výzkumníci porovnávají, zda účastníci v uniformní náhodné nebo adaptivní skupině mají vyšší nárůst kroků během studie. Vyšetřovatelé také zkoumají vliv různých typů zpráv na počty kroků. Dále vyšetřovatelé posuzují vliv charakteristik pacienta, jako jsou sociodemografické, psychologické skóre dotazníku a základní fyzická aktivita na účinek adaptivní paže a účinnost sdělení. Nakonec vyšetřovatelé posoudí kvalitativní zpětnou vazbu účastníků na program textových zpráv prostřednictvím zpětné vazby poskytnuté prostřednictvím dotazníků, textových zpráv a telefonických rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyvinuli aplikaci pro chytré telefony, aplikaci DIAMANTE, která využívá strojové učení ke generování adaptivních textových zpráv, učí se z denních dat účastníků a přizpůsobuje frekvenci a typ motivace zpráv. V současné studii budou vyšetřovatelé porovnávat tuto aplikaci u vysokoškolských a postgraduálních studentů na univerzitě v Berkeley s náhodně vybranými textovými zprávami. Tato studie poskytne vhled do účinnosti této aplikace pro chytré telefony pro zvýšení fyzické aktivity u vysokoškolských studentů. Dále poskytne předběžné znalosti o pracovních mechanismech a proměnných, které řídí účinnost intervence.
Tato studie je charakterizována faktoriálním designem s celkem 3 faktory představujícími motivační zprávy (M), zprávy se zpětnou vazbou (F) a časový rámec (T), kdy byla zpráva odeslána, každý o 4, 5 a 4 úrovních. Jedna úroveň M a F odpovídala kontrolnímu ošetření, tj. nebyla odeslána žádná zpráva. Každý účastník dostal každý den jednu jinou kombinaci M, F a T.
Adaptivní i jednotná náhodná skupina obdrží stejné typy zpráv: zpětnou vazbu (4 aktivní kategorie plus žádná zpráva) a motivaci (3 aktivní kategorie plus žádná zpráva). Nicméně kategorie zpráv, načasování a frekvence budou optimalizovány pomocí algoritmu zesíleného učení v adaptivní skupině a budou doručeny se stejnou pravděpodobností v jednotné náhodné skupině (po jednotném náhodném rozdělení).
Pro skupinu posilujících studentů se data o tréninku algoritmů skládají z historických dat všech účastníků (kontextové proměnné), které zahrnují, které zprávy byly odeslány dříve a v jakých časových obdobích, a vybraná klinická/demografická data (jako je věk, den týden a skóre deprese) ke zlepšení předpovědních schopností. Následně je zpráva vybrána na základě předpokládané účinnosti zpráv v kombinaci s metodou vzorkování. Jako takový si často vybírá z nejpřínosnějších zpráv a občas je zkoumá s nejistotou v jejich odměně.
Cíle této studie jsou:
- zhodnotit, zda účastníci politiky posilujícího učení vykazují větší nárůst denních kroků po šestitýdenním sledování než účastníci dostávající zprávy s rovnoměrným náhodným rozdělením
- posoudit, zda sociodemografické, výchozí chování/postoje k fyzické aktivitě a psychologické faktory ovlivňují účinek adaptivní intervence.
- posoudit, která sdělení jsou nejpřínosnější při zvyšování fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94709
- Caroline Figueroa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria začlenění: Zahrneme aktuálně zapsané vysokoškoláky a postgraduální studenty ve věku 18 až 65 let.
-
Kritéria vyloučení: Studenti, kteří nemají chytrý telefon, nemohou cvičit kvůli zdravotnímu postižení nebo mají v plánu opustit zemi během 6týdenního studia, budou vyloučeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednotné náhodné
V této větvi byly typy zpráv odesílány náhodně, tj. s rovnoměrným náhodným rozdělením.
|
Jednotná náhodná intervenční skupina dostává zpětnou vazbu a motivační zprávy vybrané z bank pro zasílání zpráv se stejnou pravděpodobností.
|
|
Experimentální: Posílení učení
V této větvi byly typy zpráv vybrány algoritmem zesílení učení.
Rozhodnutí o tom, kterou zprávu odeslat, bylo založeno na několika kontextových proměnných, včetně dat pro aplikaci krokoměru a po sobě jdoucích dnů od odeslání zpráv z různých kategorií.
|
Adaptivní intervenční skupina přijímá zprávy vybrané z bank zpráv pomocí posilovacího učícího algoritmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky (měřeno krokoměrem telefonu)
Časové okno: 24 hodin (měřeno po dobu 6 týdnů)
|
Změna v počtech denních kroků (dnešní počet kroků minus včerejší počet kroků)
|
24 hodin (měřeno po dobu 6 týdnů)
|
|
Kroky (měřeno krokoměrem telefonu)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Průměrná změna v počtu denních kroků v průběhu studie
|
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Dotazník zdraví pacienta 9 položka (PHQ-9).
PHQ-9 má skóre od 0 do 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
|
Úzkost boduje
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Obecná úzkostná porucha 7 položka (GAD-7).
GAD-7 má skóre od 0 do 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
|
Behaviorální aktivace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF).
BADS-SF má skóre 0-54.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-04-12118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .