- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440553
Mobiilisovellus, joka lisää opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta
MHealth-sovellus, joka käyttää adaptiivista oppimista lisäämään yliopisto-opiskelijoiden fyysistä aktiivisuutta
Taustaa: Riittämätön fyysinen aktiivisuus on yksi johtavista kuoleman riskitekijöistä maailmanlaajuisesti. Älypuhelinsovellusten kautta toimitetuilla käyttäytymishoidoilla on suuri lupaus auttaa ihmisiä harjoittamaan terveellistä käyttäytymistä, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden lisääminen. Kuitenkin, kuten "kasvotusten" hoidoissa, vaikutukset eivät yleensä näytä jatkuvan pitkiä aikoja.
Menetelmät: tutkijat kehittivät älypuhelinsovelluksen, joka käyttää erilaisia motivaatio- ja palautetekstiviestejä motivoimaan ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Tässä osallistujat satunnaistetaan joko vastaanottamaan viestejä tasaisen satunnaisjakauman mukaan (n=50) tai valitaan vahvistusoppimisalgoritmilla (n=50), joka oppii päivittäisistä osallistujatiedoista personoimaan viestien tiheyttä ja motivaatiotyyppiä.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat tätä sovellusta Kalifornian yliopiston Berkeleyn perustutkinto- ja jatko-opiskelijoissa. Tutkijat vertailevat sitä, ovatko tasaisen satunnaisen tai mukautuvan ryhmän osallistujat nousseet enemmän askeleilla tutkimuksen aikana. Tutkijat tutkivat myös erityyppisten viestien vaikutusta askelmäärään. Lisäksi tutkijat arvioivat potilaan ominaisuuksien, kuten sosio-demografisten, psykologisten kyselylomakepisteiden ja fyysisen perusaktiivisuuden vaikutusta adaptiivisen käsivarren vaikutukseen ja viestien tehokkuuteen. Lopuksi tutkijat arvioivat osallistujien laadullista palautetta tekstiviestiohjelmasta kyselylomakkeiden, tekstiviestien ja puhelinhaastattelujen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kehittivät älypuhelinsovelluksen, DIAMANTE-sovelluksen, joka käyttää koneoppimista mukautuvien tekstiviestien luomiseen, oppien päivittäisten osallistujien tiedoista personoimaan viestien tiheyttä ja motivaatiotyyppiä. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat tätä sovellusta Berkeleyn yliopiston perustutkinto- ja jatko-opiskelijoille satunnaisesti valittuun tekstiviestintään. Tämä tutkimus antaa käsityksen tämän älypuhelinsovelluksen tehokkuudesta yliopisto-opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä. Lisäksi se antaa alustavaa tietoa toimenpiteen tehokkuutta säätelevistä toimintamekanismeista ja muuttujista.
Tälle tutkimukselle on tunnusomaista tekijöiden suunnittelu, jossa on yhteensä 3 tekijää, jotka edustavat motivaatioviestejä (M), palauteviestejä (F) ja aikakehystä (T), kun viesti lähetettiin. Kussakin on 4, 5 ja 4 tasoa. Yksi M- ja F-taso vastasi kontrollikäsittelyä, eli viestiä ei lähetetty. Jokainen osallistuja sai yhden eri yhdistelmän M, F ja T joka päivä.
Sekä mukautuva että yhtenäinen satunnaisryhmä saavat samantyyppisiä viestejä: palautetta (4 aktiivista luokkaa plus ei viestiä) ja motivaatiota (3 aktiivista luokkaa plus ei viestiä). Kuitenkin viestiluokat, ajoitus ja taajuus optimoidaan vahvistusoppimisalgoritmilla adaptiivisessa ryhmässä, ja ne toimitetaan yhtä suurella todennäköisyydellä yhtenäisessä satunnaisryhmässä (yhtenäisen satunnaisjakauman jälkeen).
Vahvistusoppijaryhmän osalta algoritmiharjoitusdata koostuu kaikkien osallistujien historiallisista tiedoista (kontekstimuuttujat), jotka sisältävät aiemmin lähetetyt viestit ja minkä ajanjakson aikana, sekä valitut kliiniset/demografiset tiedot (kuten ikä, tapahtumapäivä). viikko- ja masennuspisteet) ennustuskyvyn parantamiseksi. Tämän jälkeen sanoma valitaan sanomien ennustetun tehokkuuden perusteella yhdistettynä otantamenetelmään. Sellaisenaan se poimii usein palkitsevimmista viesteistä ja tutkii ajoittain viestejä epävarmalla palkkiolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida, lisääntyvätkö vahvistusoppimispolitiikan osallistujat päivittäiset askeleet enemmän kuuden viikon seurannan jälkeen kuin osallistujat, jotka saavat viestejä yhtenäisellä satunnaisjakaumalla
- arvioida, vaikuttavatko sosiodemografiset, fyysisen aktiivisuuden perustason käyttäytyminen/asenteet ja psykologiset tekijät mukautuvan intervention vaikutukseen.
- arvioida, mitkä viestit ovat hyödyllisimpiä fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94709
- Caroline Figueroa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Otamme mukaan tällä hetkellä ilmoittautuneet 18–65-vuotiaat perus- ja jatko-opiskelijat.
-
Poissulkemiskriteerit: Opiskelijat, joilla ei ole älypuhelinta, jotka eivät voi harjoitella vamman vuoksi tai jotka aikovat lähteä maasta 6 viikon opiskelun aikana, suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasainen satunnainen
Tässä haarassa erityyppiset viestit lähetettiin satunnaisesti eli tasaisesti satunnaisesti.
|
Yhtenäinen satunnainen interventioryhmä saa yhtäläisin todennäköisyyksin palautetta ja motivaatioviestejä, jotka on valittu viestipankeista.
|
|
Kokeellinen: Vahvistusoppiminen
Tässä haarassa viestityypit valittiin vahvistusoppimisalgoritmin avulla.
Päätös lähetettävästä viestistä perustui useisiin kontekstuaalisiin muuttujiin, mukaan lukien askelmittarisovelluksen tiedot ja peräkkäiset päivät eri luokkien viestien lähettämisestä.
|
Mukautuva interventioryhmä vastaanottaa vahvistusoppimisalgoritmin avulla viestipankeista valitut viestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheet (puhelimen askelmittarilla mitattuna)
Aikaikkuna: 24 tuntia (mitattuna 6 viikon ajalta)
|
Muutos päivittäisissä askelmäärissä (tämän päivän askelmäärä miinus eilisen askelmäärä)
|
24 tuntia (mitattuna 6 viikon ajalta)
|
|
Vaiheet (puhelimen askelmittarilla mitattuna)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Päivittäisten askellukujen keskimääräinen muutos tutkimuksen aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kohta (PHQ-9).
PHQ-9:n pisteet ovat 0-27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7).
GAD-7:n pisteet ovat 0-21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
|
Käyttäytymisaktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Behavioral Activation for Depression Scale – lyhyt muoto (BADS-SF).
BADS-SF:n tulokset ovat 0-54.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04-12118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia