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增加学生身体活动的移动应用程序

2020年6月22日 更新者:University of California, Berkeley

一款使用自适应学习来增加大学生身体活动的 mHealth 应用程序

背景:身体活动不足是全世界死亡的主要危险因素之一。 通过智能手机应用程序提供的行为治疗有望帮助人们养成健康的行为,包括变得更加活跃。 然而,与“面对面”治疗类似,效果通常不会持续较长时间。

方法:研究人员开发了一款智能手机应用程序,该应用程序使用不同类型的激励和反馈短信来激励个人增加身体活动。 在这里,参与者被随机分配为通过均匀随机分布 (n=50) 接收消息,或由强化学习算法 (n=50) 选择,该算法从每日参与者数据中学习以个性化消息的频率和动机类型。

目标:在当前的研究中,研究人员在加州大学伯克利分校的本科生和研究生中检查了此应用程序。 研究人员比较了统一随机组或适应组中的参与者在研究期间是否有更高的步数增加。 调查人员还检查了不同类型的消息对步数的影响。 此外,研究人员还评估了患者特征的影响,例如社会人口统计学、心理问卷得分和基线身体活动对适应性手臂的影响和信息的有效性。 最后,调查人员通过问卷、短信和电话采访提供的反馈,评估参与者对短信程序的定性反馈。

研究概览

详细说明

研究人员开发了一款名为 DIAMANTE 应用程序的智能手机应用程序,该应用程序使用机器学习生成自适应文本消息,从日常参与者数据中学习以个性化消息的频率和动机类型。 在目前的研究中,研究人员将把伯克利大学本科生和研究生的这个应用程序与随机选择的短信进行比较。 这项研究将深入了解这种智能手机应用程序对增加大学生体育活动的有效性。 此外,它将提供有关调节干预有效性的工作机制和变量的初步知识。

本研究的特点是因子设计,共有 3 个因素,分别代表激励消息 (M)、反馈消息 (F) 和消息发送时的时间范围 (T),分别为 4、5 和 4 个水平。 M 和 F 的一个级别对应于控制处理,即没有发送消息。 每个参与者每天都会收到一种不同的 M、F 和 T 组合。

自适应随机组和统一随机组都将收到相同类型的消息:反馈(4 个活动类别加无消息)和动机(3 个活动类别加无消息)。 然而,消息类别、时间和频率将在自适应组中通过强化学习算法进行优化,并在均匀随机组中以等概率传递(服从均匀随机分布)。

对于强化学习者组,算法训练数据由所有参与者的历史数据(上下文变量)组成,其中包括之前发送了哪些消息以及在哪些时间段内发送,并选择临床/人口统计数据(例如年龄,周和抑郁分数)以提高预测能力。 随后,根据消息的预测有效性并结合抽样方法来选择消息。 因此,它经常从最有价值的消息中挑选出来,偶尔会探索奖励不确定的消息。

本研究的目的是:

  1. 评估强化学习政策的参与者在六周的随访后是否显示出比接受均匀随机分布消息的参与者更多的每日步数
  2. 评估社会人口统计学、基线身体活动行为/态度和心理因素是否影响适应性干预的效果。
  3. 评估哪些信息对增加身体活动最有益。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Berkeley、California、美国、94709
        • Caroline Figueroa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:我们将包括年龄在 18 至 65 岁之间的目前就读的本科生和研究生。

-

排除标准:没有智能手机、因残疾无法锻炼或计划在 6 周学习期间离开该国的学生将被排除在外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:制服随机
在这只手臂中,消息类型是随机发送的,即均匀随机分布。
统一的随机干预组以相同的概率接收从消息库中选择的反馈和激励消息。
实验性的:强化学习
在这只手臂中,消息类型由强化学习算法选择。 关于发送哪条消息的决定基于几个上下文变量,包括计步器应用程序的数据,以及发送不同类别的消息后的连续天数。
自适应干预组通过强化学习算法接收从消息库中选择的消息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步数(通过手机计步器测量)
大体时间:24 小时(按 6 周计算)
每日步数变化(今天的步数减去昨天的步数)
24 小时(按 6 周计算)
步数(通过手机计步器测量)
大体时间:从基线到 6 周随访的变化
研究过程中每日步数的平均变化
从基线到 6 周随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁评分
大体时间:从基线到 6 周随访的变化
患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)。 PHQ-9 的分数从 0 到 27。 更高的分数意味着更差的结果。
从基线到 6 周随访的变化
焦虑评分
大体时间:从基线到 6 周随访的变化
一般焦虑症 7 项 (GAD-7)。 GAD-7 的分数从 0 到 21。 更高的分数意味着更差的结果。
从基线到 6 周随访的变化
行为激活
大体时间:从基线到 6 周随访的变化
抑郁量表的行为激活 - 简表 (BADS-SF)。 BADS-SF 的分数为 0-54。 更高的分数意味着更好的结果。
从基线到 6 周随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrian Aguilera, PhD、University of California, Berkeley

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月12日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月22日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-04-12118

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

文章中报告的结果所依据的个人参与者数据将在去标识化后应要求提供给研究人员。

IPD 共享时间框架

数据公布后,没有截止日期

IPD 共享访问标准

任何有方法论合理建议的人。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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