- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440553
Une application mobile pour augmenter l'activité physique des élèves
Une application mHealth utilisant l'apprentissage adaptatif pour augmenter l'activité physique des étudiants universitaires
Contexte : Une activité physique insuffisante est l'un des principaux facteurs de risque de décès dans le monde. Les traitements comportementaux fournis via des applications pour smartphone sont très prometteurs pour aider les gens à adopter des comportements sains, notamment à devenir plus actifs physiquement. Cependant, à l'instar des traitements «en face à face», les effets ne semblent généralement pas se maintenir sur de longues périodes.
Méthodes : les enquêteurs ont développé une application pour smartphone qui utilise différents types de messages texte de motivation et de rétroaction pour motiver les individus à augmenter leur activité physique. Ici, les participants sont randomisés pour recevoir des messages selon une distribution aléatoire uniforme (n = 50), ou choisis par un algorithme d'apprentissage par renforcement (n = 50), qui apprend des données quotidiennes des participants pour personnaliser la fréquence et le type de motivation des messages.
Objectifs : Dans la présente étude, les enquêteurs examinent cette application chez des étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs de l'Université de Californie à Berkeley. Les enquêteurs comparent si les participants du groupe uniforme aléatoire ou adaptatif ont des augmentations plus élevées d'étapes au cours de l'étude. Les enquêteurs examinent également l'effet des différents types de messages sur le nombre de pas. En outre, les enquêteurs évaluent l'influence des caractéristiques des patients, telles que les scores sociodémographiques, les scores des questionnaires psychologiques et l'activité physique de base sur l'effet du bras adaptatif et l'efficacité des messages. Enfin, les enquêteurs évaluent les commentaires qualitatifs des participants sur le programme de messagerie texte, grâce à des commentaires fournis via des questionnaires, des messages texte et des entretiens téléphoniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont développé une application pour smartphone, l'application DIAMANTE, qui utilise l'apprentissage automatique pour générer des messages texte adaptatifs, en apprenant des données quotidiennes des participants pour personnaliser la fréquence et le type de motivation des messages. Dans la présente étude, les enquêteurs compareront cette application chez les étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs de l'Université de Berkeley, à la messagerie texte choisie au hasard. Cette étude donnera un aperçu de l'efficacité de cette application pour smartphone pour augmenter l'activité physique chez les étudiants universitaires. En outre, il fournira des connaissances préliminaires sur les mécanismes de travail et les variables qui modèrent l'efficacité de l'intervention.
Cette étude est caractérisée par un plan factoriel avec un total de 3 facteurs représentant les messages de motivation (M), les messages de rétroaction (F) et le délai (T) lorsque le message a été envoyé, de 4, 5 et 4 niveaux chacun, respectivement. Un niveau de M et F correspondait à un traitement témoin, c'est-à-dire aucun message envoyé. Chaque participant a reçu une combinaison différente de M, F et T chaque jour.
Les groupes aléatoires adaptatif et uniforme recevront les mêmes types de messages : commentaires (4 catégories actives plus aucun message) et motivation (3 catégories actives plus aucun message). Cependant, les catégories, le timing et la fréquence des messages seront optimisés par un algorithme d'apprentissage par renforcement dans le groupe adaptatif, et seront délivrés avec des probabilités égales dans le groupe aléatoire uniforme (suivant une distribution aléatoire uniforme).
Pour le groupe d'apprenants renforcés, les données d'apprentissage de l'algorithme sont constituées des données historiques de tous les participants (variables contextuelles), qui incluent les messages qui ont été envoyés précédemment et dans quelles périodes, et certaines données cliniques/démographiques (telles que l'âge, le jour de semaine et scores de dépression) pour améliorer les capacités de prédiction. Par la suite, le message est choisi en fonction de l'efficacité prévue des messages, combinée à une méthode d'échantillonnage. En tant que tel, il sélectionne fréquemment les messages les plus gratifiants et explore parfois les messages avec une incertitude quant à leur récompense.
Les objectifs de cette étude sont :
- évaluer si les participants à la politique d'apprentissage par renforcement montrent une plus grande augmentation des pas quotidiens après un suivi de six semaines, que les participants recevant des messages avec une distribution aléatoire uniforme
- évaluer si des facteurs sociodémographiques, des comportements/attitudes de base en matière d'activité physique et des facteurs psychologiques influencent l'effet de l'intervention adaptative.
- pour évaluer quels messages sont les plus bénéfiques pour augmenter l'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94709
- Caroline Figueroa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Nous inclurons les étudiants actuellement inscrits au premier cycle et aux cycles supérieurs âgés de 18 à 65 ans.
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Critères d'exclusion : les étudiants qui n'ont pas de smartphone, qui ne sont pas en mesure de faire de l'exercice en raison d'un handicap ou qui envisagent de quitter le pays pendant les 6 semaines d'étude seront exclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Uniforme aléatoire
Dans ce bras, les types de messages ont été envoyés de manière aléatoire, c'est-à-dire avec une distribution aléatoire uniforme.
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Le groupe d'intervention aléatoire uniforme reçoit des commentaires et des messages de motivation choisis dans les banques de messagerie avec des probabilités égales.
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Expérimental: Apprentissage par renforcement
Dans ce bras, les types de messages ont été choisis par un algorithme d'apprentissage par renforcement.
La décision concernant le message à envoyer était basée sur plusieurs variables contextuelles, y compris les données de l'application podomètre et les jours consécutifs depuis l'envoi des messages de différentes catégories.
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Le groupe d'intervention adaptative reçoit des messages choisis parmi les banques de messagerie par un algorithme d'apprentissage par renforcement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pas (mesurés par un podomètre téléphonique)
Délai: 24 heures (mesuré sur une période de 6 semaines)
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Modification du nombre de pas quotidiens (les pas d'aujourd'hui comptent moins les pas d'hier)
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24 heures (mesuré sur une période de 6 semaines)
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Pas (mesurés par un podomètre téléphonique)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Changement moyen du nombre de pas quotidiens au cours de l'étude
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de dépression
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Questionnaire sur la santé du patient 9 élément (PHQ-9).
Le PHQ-9 a des scores de 0 à 27.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Scores d'anxiété
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Trouble Anxieux Général 7 item (GAD-7).
Le GAD-7 a des scores de 0 à 21.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Activation comportementale
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Échelle d'activation comportementale pour la dépression - Forme abrégée (BADS-SF).
Le BADS-SF a des scores de 0 à 54.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Changement de la ligne de base au suivi de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04-12118
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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