- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04440553
En mobilapp til at øge fysisk aktivitet hos studerende
En mHealth-app, der bruger adaptiv læring til at øge fysisk aktivitet hos universitetsstuderende
Baggrund: Utilstrækkelig fysisk aktivitet er en af de største risikofaktorer for død på verdensplan. Adfærdsbehandlinger, der leveres via smartphone-apps, har et stort løfte om at hjælpe folk med at engagere sig i sund adfærd, herunder at blive mere fysisk aktive. Men i lighed med 'ansigt-til-ansigt'-behandlinger, synes virkninger typisk ikke at være vedvarende over længere perioder.
Metoder: Efterforskerne udviklede en smartphone-applikation, der bruger forskellige typer motiverende og feedback-sms-beskeder til at motivere individer til at øge fysisk aktivitet. Her randomiseres deltagerne til enten at modtage beskeder ved en ensartet tilfældig fordeling (n=50), eller valgt af en forstærkende læringsalgoritme (n=50), som lærer af daglige deltagerdata for at personalisere hyppigheden og typen af motivation af beskeder.
Mål: I den aktuelle undersøgelse undersøger efterforskerne denne ansøgning hos bachelor- og kandidatstuderende ved University of California, Berkeley. Efterforskerne sammenligner, om deltagerne i den ensartede tilfældige eller adaptive gruppe har højere stigninger i trin under undersøgelsen. Efterforskerne undersøger også effekten af de forskellige typer beskeder på skridttællinger. Yderligere vurderer efterforskerne indflydelsen af patientkarakteristika, såsom socio-demografiske, psykologiske spørgeskemascores og fysisk aktivitet ved baseline på effekten af den adaptive arm og effektiviteten af beskederne. Endelig vurderer efterforskerne deltagernes kvalitative feedback på sms-programmet gennem feedback givet via spørgeskemaer, sms- og telefoninterviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udviklede en smartphone-applikation, DIAMANTE-appen, der bruger maskinlæring til at generere adaptive tekstbeskeder, ved at lære fra daglige deltagerdata for at tilpasse frekvensen og typen af motivation af beskeder. I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne sammenligne denne applikation hos bachelor- og kandidatstuderende ved University of Berkeley med tekstbeskeder valgt tilfældigt. Denne undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af denne smartphone-applikation til at øge fysisk aktivitet hos universitetsstuderende. Yderligere vil det give foreløbig viden om de arbejdsmekanismer og variabler, der modererer effektiviteten af interventionen.
Denne undersøgelse er karakteriseret ved et faktorielt design med i alt 3 faktorer, der repræsenterer Motivationsbeskeder (M), Feedbackbeskeder (F) og Tidsrammen (T), da meddelelsen blev sendt, på henholdsvis 4, 5 og 4 niveauer hver. Et niveau af M og F svarede til en kontrolbehandling, dvs. ingen besked sendt. Hver deltager modtog en forskellig kombination af M, F og T hver dag.
Både den adaptive og ensartede tilfældige gruppe vil modtage de samme typer beskeder: feedback (4 aktive kategorier plus ingen besked) og motivation (3 aktive kategorier plus ingen besked). Meddelelseskategorierne, timing og frekvens vil dog blive optimeret af en forstærkende læringsalgoritme i den adaptive gruppe, og vil blive leveret med lige store sandsynligheder i den ensartede tilfældige gruppe (efter en ensartet tilfældig fordeling).
For forstærkningselevgruppen består algoritmetræningsdata af de historiske data for alle deltagere (kontekstuelle variabler), som inkluderer hvilke beskeder der blev sendt tidligere og inden for hvilke tidsperioder, og udvalgte kliniske/demografiske data (såsom alder, dag for uge- og depressionsscore) for at forbedre forudsigelsesevnerne. Efterfølgende vælges budskabet ud fra den forudsagte effektivitet af beskeder kombineret med en stikprøvemetode. Som sådan udvælger den ofte fra de mest givende beskeder og udforsker af og til beskederne med usikkerhed i deres belønning.
Formålet med denne undersøgelse er:
- at vurdere, om deltagere i forstærkningslæringspolitikken viser en større stigning i daglige skridt efter seks ugers opfølgning, end deltagere, der modtager beskeder med en ensartet tilfældig fordeling
- at vurdere, om sociodemografiske, fysiske aktivitetsadfærd/holdninger og psykologiske faktorer har indflydelse på effekten af den adaptive intervention.
- at vurdere, hvilke budskaber der er mest gavnlige til at øge den fysiske aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94709
- Caroline Figueroa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Vi vil inkludere aktuelt tilmeldte bachelor- og kandidatstuderende i alderen 18 til 65.
-
Eksklusionskriterier: Studerende, der ikke har en smartphone, ikke er i stand til at dyrke motion på grund af handicap eller har planer om at forlade landet i løbet af 6 ugers studiet, vil blive udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ensartet tilfældig
I denne arm blev meddelelsestyperne sendt ud tilfældigt, det vil sige med en ensartet tilfældig fordeling.
|
Den ensartede tilfældige interventionsgruppe modtager feedback og motiverende beskeder valgt fra beskedbankerne med lige stor sandsynlighed.
|
|
Eksperimentel: Forstærkende læring
I denne arm blev typerne af meddelelser valgt af en forstærkningsindlæringsalgoritme.
Beslutningen om, hvilken besked der skulle sendes, var baseret på flere kontekstuelle variabler, herunder data for skridttæller-appen, og på hinanden følgende dage, siden beskeder fra forskellige kategorier blev sendt.
|
Den adaptive interventionsgruppe modtager beskeder valgt fra beskedbankerne ved hjælp af en forstærkende indlæringsalgoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin (målt med telefonens skridttæller)
Tidsramme: 24 timer (målt i en periode på 6 uger)
|
Ændring i det daglige antal skridt (dagens antal skridt minus gårsdagens antal skridt)
|
24 timer (målt i en periode på 6 uger)
|
|
Trin (målt med telefonens skridttæller)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Gennemsnitlig ændring i daglige skridttællinger i løbet af undersøgelsen
|
Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression scorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 punkt (PHQ-9).
PHQ-9 har score fra 0 til 27.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
|
Angst scorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Generel angstlidelse 7 punkt (GAD-7).
GAD-7 har score fra 0 til 21.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
|
Adfærdsaktivering
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF).
BADS-SF har scores fra 0-54.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Skift fra baseline til 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-04-12118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina