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Um aplicativo móvel para aumentar a atividade física em alunos

22 de junho de 2020 atualizado por: University of California, Berkeley

Um aplicativo mHealth usando aprendizagem adaptativa para aumentar a atividade física em estudantes universitários

Introdução: A atividade física insuficiente é um dos principais fatores de risco de morte em todo o mundo. Os tratamentos comportamentais fornecidos por meio de aplicativos para smartphones são uma grande promessa para ajudar as pessoas a se envolverem em comportamentos saudáveis, incluindo se tornarem mais ativos fisicamente. No entanto, semelhante aos tratamentos 'cara a cara', os efeitos geralmente não parecem ser sustentados por períodos de tempo mais longos.

Métodos: os pesquisadores desenvolveram um aplicativo para smartphone que usa diferentes tipos de mensagens de texto motivacionais e de feedback para motivar os indivíduos a aumentar a atividade física. Aqui, os participantes são randomizados para receber mensagens por uma distribuição aleatória uniforme (n = 50) ou escolhidos por um algoritmo de aprendizado por reforço (n = 50), que aprende com os dados diários do participante para personalizar a frequência e o tipo de motivação das mensagens.

Objetivos: No estudo atual, os pesquisadores examinam esta aplicação em alunos de graduação e pós-graduação da Universidade da Califórnia, Berkeley. Os investigadores comparam se os participantes do grupo aleatório uniforme ou do grupo adaptativo têm aumentos maiores nas etapas durante o estudo. Os investigadores também examinam o efeito dos diferentes tipos de mensagens na contagem de passos. Além disso, os investigadores avaliam a influência das características do paciente, como sociodemográficas, pontuações do questionário psicológico e atividade física de base sobre o efeito do braço adaptativo e eficácia das mensagens. Finalmente, os investigadores avaliam o feedback qualitativo dos participantes sobre o programa de mensagens de texto, por meio de feedback fornecido por meio de questionários, mensagens de texto e entrevistas por telefone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores desenvolveram uma aplicação para smartphone, a app DIAMANTE, que utiliza a aprendizagem automática para gerar mensagens de texto adaptativas, aprendendo com os dados diários dos participantes para personalizar a frequência e o tipo de motivação das mensagens. No estudo atual, os pesquisadores irão comparar esta aplicação em alunos de graduação e pós-graduação da Universidade de Berkeley, com mensagens de texto escolhidas aleatoriamente. Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia deste aplicativo de smartphone para aumentar a atividade física em estudantes universitários. Além disso, fornecerá conhecimentos preliminares sobre os mecanismos de funcionamento e variáveis ​​que moderam a eficácia da intervenção.

Este estudo caracteriza-se por um desenho fatorial com um total de 3 fatores que representam Mensagens Motivacionais (M), Mensagens de Feedback (F) e Time Frame (T) quando a mensagem foi enviada, de 4, 5 e 4 níveis cada, respetivamente. Um nível de M e F correspondeu a um tratamento de controle, ou seja, nenhuma mensagem enviada. Cada participante recebeu uma combinação diferente de M, F e T todos os dias.

Tanto o grupo aleatório adaptativo quanto o uniforme receberão os mesmos tipos de mensagens: feedback (4 categorias ativas mais nenhuma mensagem) e motivação (3 categorias ativas mais nenhuma mensagem). No entanto, as categorias de mensagem, tempo e frequência serão otimizados por um algoritmo de aprendizado por reforço no grupo adaptativo e serão entregues com probabilidades iguais no grupo aleatório uniforme (seguindo uma distribuição aleatória uniforme).

Para o grupo de aprendizes por reforço, os dados de treinamento do algoritmo consistem nos dados históricos de todos os participantes (variáveis ​​contextuais), que incluem quais mensagens foram enviadas anteriormente e em quais períodos de tempo, e dados clínicos/demográficos selecionados (como idade, dia da semana e pontuações de depressão) para melhorar as habilidades de previsão. Posteriormente, a mensagem é escolhida com base na eficácia prevista das mensagens, combinada com um método de amostragem. Como tal, ele frequentemente seleciona as mensagens mais gratificantes e ocasionalmente explora as mensagens com incerteza em sua recompensa.

Os objetivos deste estudo são:

  1. avaliar se os participantes da política de aprendizado por reforço apresentam um aumento maior nos passos diários após seis semanas de acompanhamento, do que os participantes que receberam mensagens com distribuição aleatória uniforme
  2. avaliar se o comportamento/atitudes sociodemográficas e de base da atividade física e os fatores psicológicos influenciam o efeito da intervenção adaptativa.
  3. para avaliar quais mensagens são mais benéficas no aumento da atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94709
        • Caroline Figueroa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Incluiremos estudantes de graduação e pós-graduação atualmente matriculados com idades entre 18 e 65 anos.

-

Critérios de Exclusão: Serão excluídos os alunos que não tiverem smartphone, não puderem se exercitar por deficiência ou planejarem deixar o país durante as 6 semanas de estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aleatório uniforme
Neste braço os tipos de mensagens foram enviados aleatoriamente, ou seja, com uma distribuição aleatória uniforme.
O grupo de intervenção aleatória uniforme recebe feedback e mensagens motivacionais escolhidas dos bancos de mensagens com probabilidades iguais.
Experimental: Aprendizagem por reforço
Neste braço os tipos de mensagens foram escolhidos por um algoritmo de aprendizado por reforço. A decisão sobre qual mensagem enviar foi baseada em diversas variáveis ​​contextuais, incluindo dados do aplicativo pedômetro e dias consecutivos desde o envio de mensagens de diferentes categorias.
O grupo de intervenção adaptativa recebe mensagens escolhidas dos bancos de mensagens por um algoritmo de aprendizado por reforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos (medidos pelo pedômetro do telefone)
Prazo: 24 horas (medido por um período de 6 semanas)
Alteração na contagem de passos diários (contagem de passos de hoje menos contagem de passos de ontem)
24 horas (medido por um período de 6 semanas)
Passos (medidos pelo pedômetro do telefone)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Mudança média na contagem diária de passos durante o curso do estudo
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de depressão
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Item 9 do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). O PHQ-9 tem pontuações de 0 a 27. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Pontuações de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Item Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7). O GAD-7 tem pontuações de 0 a 21. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Ativação Comportamental
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas
Escala de Ativação Comportamental para Depressão - Forma Curta (BADS-SF). O BADS-SF tem pontuações de 0-54. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-04-12118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados nos artigos serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos dados, sem data final

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa com uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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