- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440553
En mobilapp för att öka fysisk aktivitet hos studenter
En mHealth-app som använder adaptivt lärande för att öka den fysiska aktiviteten hos universitetsstudenter
Bakgrund: Otillräcklig fysisk aktivitet är en av de ledande riskfaktorerna för dödsfall i världen. Beteendebehandlingar som levereras via smartphone-appar har ett stort löfte för att hjälpa människor att engagera sig i hälsosamma beteenden, inklusive att bli mer fysiskt aktiva. Men i likhet med "ansikte mot ansikte"-behandlingar verkar effekterna vanligtvis inte bibehållas under längre tidsperioder.
Metoder: utredarna utvecklade en smartphone-applikation som använder olika typer av motiverande och feedback-sms för att motivera individer att öka fysisk aktivitet. Här randomiseras deltagarna för att antingen ta emot meddelanden genom en enhetlig slumpmässig fördelning (n=50), eller väljas av en förstärkningsinlärningsalgoritm (n=50), som lär sig från dagliga deltagardata för att anpassa frekvensen och typen av motivation för meddelanden.
Mål: I den aktuella studien undersöker utredarna denna ansökan hos studenter och doktorander vid University of California, Berkeley. Utredarna jämför om deltagarna i den enhetliga slumpmässiga eller adaptiva gruppen har högre ökningar i steg under studien. Utredarna undersöker också effekten av de olika typerna av meddelanden på antalet steg. Vidare bedömer utredarna påverkan av patientegenskaper, såsom sociodemografiska, psykologiska frågeformulär och fysisk aktivitet vid baslinjen, på effekten av den adaptiva armen och effektiviteten av meddelandena. Slutligen bedömer utredarna deltagarnas kvalitativa återkoppling på textmeddelandeprogrammet, genom återkoppling via frågeformulär, textmeddelanden och telefonintervjuer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvecklade en smartphone-applikation, DIAMANTE-appen, som använder maskininlärning för att generera adaptiva textmeddelanden, lära sig från dagliga deltagares data för att anpassa frekvensen och typen av motivation för meddelanden. I den aktuella studien kommer utredarna att jämföra denna applikation hos studenter på grund- och forskarnivå vid University of Berkeley med slumpmässigt valda textmeddelanden. Denna studie kommer att ge insikt i effektiviteten av denna smartphone-applikation för att öka fysisk aktivitet hos universitetsstudenter. Vidare kommer det att ge preliminär kunskap om de arbetsmekanismer och variabler som modererar effektiviteten av interventionen.
Denna studie kännetecknas av en faktoriell design med totalt 3 faktorer som representerar Motivational Messages (M), Feedback Messages (F) och Time Frame (T) när meddelandet skickades, på 4, 5 respektive 4 nivåer vardera. En nivå av M och F motsvarade en kontrollbehandling, d.v.s. inget meddelande skickat. Varje deltagare fick en annan kombination av M, F och T varje dag.
Både den adaptiva och den enhetliga slumpmässiga gruppen kommer att få samma typer av meddelanden: feedback (4 aktiva kategorier plus inget meddelande) och motivation (3 aktiva kategorier plus inget meddelande). Emellertid kommer meddelandekategorierna, timing och frekvens att optimeras av en förstärkningsinlärningsalgoritm i den adaptiva gruppen, och kommer att levereras med lika sannolikheter i den enhetliga slumpmässiga gruppen (efter en enhetlig slumpmässig fördelning).
För förstärkningsinlärargruppen består algoritmträningsdata av historiska data för alla deltagare (kontextvariabler), som inkluderar vilka meddelanden som skickades tidigare och inom vilka tidsperioder, och utvalda kliniska/demografiska data (som ålder, dag för vecka och depressionspoäng) för att förbättra prediktionsförmågan. Därefter väljs meddelandet baserat på den förutspådda effektiviteten av meddelanden, kombinerat med en samplingsmetod. Som sådan plockar den ofta ut bland de mest givande meddelandena och undersöker ibland meddelandena med osäkerhet i belöningen.
Målen med denna studie är:
- för att bedöma om deltagare i förstärkningsinlärningspolicyn visar en större ökning av dagliga steg efter sex veckors uppföljning, än deltagare som får meddelanden med en enhetlig slumpmässig fördelning
- att bedöma om sociodemografiska, fysiska aktivitetsbeteende/attityder i baslinjen och psykologiska faktorer påverkar effekten av den adaptiva interventionen.
- för att bedöma vilka budskap som är mest fördelaktiga för att öka fysisk aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94709
- Caroline Figueroa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi kommer att inkludera för närvarande inskrivna grund- och doktorander i åldrarna 18 till 65.
-
Uteslutningskriterier: Studenter som inte har en smartphone, inte kan träna på grund av funktionshinder eller har planer på att lämna landet under den 6 veckor långa studien kommer att exkluderas.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Uniform slumpmässig
I denna arm sändes meddelandetyperna ut slumpmässigt, det vill säga med en enhetlig slumpmässig fördelning.
|
Den enhetliga slumpmässiga interventionsgruppen får feedback och motiverande meddelanden valda från meddelandebankerna med lika sannolikhet.
|
Experimentell: Förstärkningsinlärning
I denna arm valdes typerna av meddelanden ut av en förstärkningsinlärningsalgoritm.
Beslutet om vilket meddelande som skulle skickas baserades på flera kontextuella variabler, inklusive data för stegräknarappen, och på varandra följande dagar sedan meddelanden från olika kategorier skickades.
|
Den adaptiva interventionsgruppen tar emot meddelanden som väljs från meddelandebankerna genom en förstärkningsinlärningsalgoritm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Steg (mätt med telefonens stegräknare)
Tidsram: 24 timmar (mätt under en period av 6 veckor)
|
Ändring av dagligt antal steg (dagens antal steg minus gårdagens antal steg)
|
24 timmar (mätt under en period av 6 veckor)
|
Steg (mätt med telefonens stegräknare)
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Genomsnittlig förändring av dagliga stegräkningar under studiens gång
|
Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Patienthälsa frågeformulär 9 punkt (PHQ-9).
PHQ-9 har poäng från 0 till 27.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Ångest poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
General Anxiety Disorder 7 punkt (GAD-7).
GAD-7 har poäng från 0 till 21.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Beteendeaktivering
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (BADS-SF).
BADS-SF har poäng från 0-54.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändra från baslinje till 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-04-12118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan