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Un'app mobile per aumentare l'attività fisica negli studenti

22 giugno 2020 aggiornato da: University of California, Berkeley

Un'app di mHealth che utilizza l'apprendimento adattivo per aumentare l'attività fisica negli studenti universitari

Sfondo: L'insufficiente attività fisica è uno dei principali fattori di rischio di morte in tutto il mondo. I trattamenti comportamentali forniti tramite app per smartphone sono molto promettenti per aiutare le persone a impegnarsi in comportamenti sani, incluso diventare più attivi fisicamente. Tuttavia, analogamente ai trattamenti "faccia a faccia", gli effetti in genere non sembrano essere sostenuti per periodi di tempo più lunghi.

Metodi: i ricercatori hanno sviluppato un'applicazione per smartphone che utilizza diversi tipi di messaggi di testo motivazionali e di feedback per motivare le persone ad aumentare l'attività fisica. Qui, i partecipanti vengono randomizzati per ricevere messaggi da una distribuzione casuale uniforme (n=50) o scelti da un algoritmo di apprendimento per rinforzo (n=50), che apprende dai dati giornalieri dei partecipanti per personalizzare la frequenza e il tipo di motivazione dei messaggi.

Obiettivi: nel presente studio, i ricercatori esaminano questa applicazione in studenti universitari e laureati presso l'Università della California, Berkeley. Gli investigatori confrontano se i partecipanti al gruppo uniforme casuale o adattivo hanno aumenti più elevati nei passaggi durante lo studio. Gli investigatori esaminano anche l'effetto dei diversi tipi di messaggi sul conteggio dei passi. Inoltre i ricercatori valutano l'influenza delle caratteristiche del paziente, come i punteggi socio-demografici, del questionario psicologico e l'attività fisica di base sull'effetto del braccio adattivo e l'efficacia dei messaggi. Infine, gli investigatori valutano il feedback qualitativo dei partecipanti sul programma di messaggistica di testo, attraverso il feedback fornito tramite questionari, messaggi di testo e interviste telefoniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato un'applicazione per smartphone, l'app DIAMANTE, che utilizza l'apprendimento automatico per generare messaggi di testo adattivi, apprendendo dai dati giornalieri dei partecipanti per personalizzare la frequenza e il tipo di motivazione dei messaggi. Nel presente studio, i ricercatori confronteranno questa applicazione in studenti universitari e laureati presso l'Università di Berkeley, con messaggi di testo scelti a caso. Questo studio fornirà informazioni sull'efficacia di questa applicazione per smartphone per aumentare l'attività fisica negli studenti universitari. Inoltre, fornirà conoscenze preliminari sui meccanismi di funzionamento e sulle variabili che moderano l'efficacia dell'intervento.

Questo studio è caratterizzato da un disegno fattoriale con un totale di 3 fattori che rappresentano i messaggi motivazionali (M), i messaggi di feedback (F) e il periodo di tempo (T) in cui il messaggio è stato inviato, rispettivamente di 4, 5 e 4 livelli ciascuno. Un livello di M e F corrispondeva a un trattamento di controllo, cioè nessun messaggio inviato. Ogni partecipante ha ricevuto una diversa combinazione di M, F e T ogni giorno.

Sia il gruppo casuale adattivo che quello uniforme riceveranno gli stessi tipi di messaggi: feedback (4 categorie attive più nessun messaggio) e motivazione (3 categorie attive più nessun messaggio). Tuttavia, le categorie, la tempistica e la frequenza dei messaggi saranno ottimizzate da un algoritmo di apprendimento per rinforzo nel gruppo adattivo e saranno consegnate con uguale probabilità nel gruppo casuale uniforme (a seguito di una distribuzione casuale uniforme).

Per il gruppo di apprendimento di rinforzo, i dati di addestramento dell'algoritmo sono costituiti dai dati storici di tutti i partecipanti (variabili contestuali), che includono quali messaggi sono stati inviati in precedenza e entro quali periodi di tempo, e selezionano dati clinici/demografici (come età, giorno del settimana e punteggi di depressione) per migliorare le capacità di previsione. Successivamente, il messaggio viene scelto in base all'efficacia prevista dei messaggi, combinata con un metodo di campionamento. In quanto tale, sceglie spesso tra i messaggi più gratificanti e occasionalmente esplora i messaggi con incertezza nella loro ricompensa.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. valutare se i partecipanti alla politica di apprendimento per rinforzo mostrano un aumento maggiore dei passi giornalieri dopo sei settimane di follow-up, rispetto ai partecipanti che ricevono messaggi con una distribuzione casuale uniforme
  2. valutare se sociodemografici, comportamenti/atteggiamenti relativi all'attività fisica di base e fattori psicologici influenzano l'effetto dell'intervento adattivo.
  3. per valutare quali messaggi sono più utili per aumentare l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94709
        • Caroline Figueroa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: includeremo studenti universitari e laureati attualmente iscritti dai 18 ai 65 anni.

-

Criteri di esclusione: gli studenti che non dispongono di uno smartphone, non sono in grado di esercitare a causa di disabilità o hanno intenzione di lasciare il paese durante lo studio di 6 settimane saranno esclusi.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Uniforme casuale
In questo braccio i tipi di messaggi venivano inviati in modo casuale, cioè con una distribuzione casuale uniforme.
Il gruppo di intervento casuale uniforme riceve feedback e messaggi motivazionali scelti dalle banche di messaggistica con pari probabilità.
Sperimentale: Insegnamento rafforzativo
In questo braccio i tipi di messaggi sono stati scelti da un algoritmo di apprendimento per rinforzo. La decisione su quale messaggio inviare si basava su diverse variabili contestuali, inclusi i dati per l'app contapassi e giorni consecutivi dall'invio di messaggi di diverse categorie.
Il gruppo di intervento adattivo riceve messaggi scelti dalle banche di messaggistica da un algoritmo di apprendimento per rinforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi (misurati dal contapassi del telefono)
Lasso di tempo: 24 ore (misurate per un periodo di 6 settimane)
Modifica dei conteggi giornalieri dei passi (conteggio dei passi di oggi meno conteggio dei passi di ieri)
24 ore (misurate per un periodo di 6 settimane)
Passi (misurati dal contapassi del telefono)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Variazione media del conteggio dei passi giornalieri durante il corso dello studio
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di depressione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Questionario sulla salute del paziente 9 item (PHQ-9). Il PHQ-9 ha punteggi da 0 a 27. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Punteggi di ansia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Disturbo d'ansia generale 7 item (GAD-7). Il GAD-7 ha punteggi da 0 a 21. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane
Scala di attivazione comportamentale per la depressione - Forma abbreviata (BADS-SF). Il BADS-SF ha punteggi da 0 a 54. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Passaggio dal basale al follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Aguilera, PhD, University of California, Berkeley

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-04-12118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati, nessuna data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque abbia una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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