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抗生物質アレルギーのリスクが低い入院中の子供におけるリスク層別化と経口チャレンジの実現可能性評価

2021年6月29日 更新者:James Antoon、Vanderbilt University Medical Center
子供はしばしば抗生物質アレルギーを持っていると報告されており、米国人口の約 10% が抗生物質アレルギーであると分類されています。 最近の研究では、ペニシリン アレルギー ラベルを持つ子供の大多数が真の IgE 媒介性アレルギーを持っていないことが示されています。 抗生物質アレルギーのラベルを適切に削除することで、患者の治療結果が改善され、医療費が削減されることが示されています。 しかし、これらの評価を実際に実施するための努力は、特に病院環境では不足しています。 したがって、入院中の子供のための病院ベースのリスク評価とラベル解除戦略が必要です。 研究者の目的は、ペニシリン アレルギーのリスク層別化および真のアレルギーのリスクが低い患者の評価に対する病院ベースのアプローチの実施の実現可能性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヴァンダービルト小児病院に入院し、カルテにペニシリンアレルギーが報告されている小児病院医療サービスに入院し、医学的に安定している個人

説明

包含基準:

  • ヴァンダービルト小児病院に入院し、カルテにペニシリンアレルギーが報告されている小児病院医療サービスに入院し、医学的に安定している患者

除外基準:

  • 既知の妊娠
  • 主治医のいない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ペニシリンアレルギーのリスク層別化と評価
この標準的なケア介入により、真のアレルギーのリスクが低いと層別化された患者に、抗生物質アレルギーのリスク層別化評価とその後のアモキシシリン経口チャレンジが提供されます。
この標準的なケア介入により、真のアレルギーのリスクが低いと層別化された患者に、抗生物質アレルギーのリスク層別化評価とその後のアモキシシリン経口チャレンジが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の実現可能性
時間枠:退院後2週間以内
介入の実現可能性を評価するための質的調査
退院後2週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性
時間枠:退院後2週間以内
介入の受容性を評価するための質的調査
退院後2週間以内
介入適正度測定
時間枠:退院後2週間以内
介入の適切性を評価するための質的調査
退院後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月29日

試験登録日

最初に提出

2020年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月29日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200251-2
  • 5K12HL137943-03 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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