- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04441021
Genomförbarhetsbedömning av riskstratifiering och oral utmaning hos sjukhusvårdade barn med låg risk för antibiotikaallergi
29 juni 2021 uppdaterad av: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
Barn rapporteras ofta ha antibiotikaallergier, med cirka 10 % av den amerikanska befolkningen märkt som allergiska mot ett antibiotikum.
Nyligen genomförda studier har visat att en stor majoritet av barn med en penicillinallergimärkning inte har en sann IgE-medierad allergi.
Lämplig märkning av antibiotikaallergier har visat sig förbättra patientvårdsresultaten och sänka sjukvårdskostnaderna.
Ansträngningar för att genomföra dessa bedömningar i praktiken saknas dock, särskilt på sjukhusmiljön.
Därför finns det ett behov av sjukhusbaserad riskbedömning och märkningsstrategier för inlagda barn.
Utredarens mål är att fastställa genomförbarheten av att implementera ett sjukhusbaserat tillvägagångssätt för riskstratifiering av penicillinallergi och utvärdering av patienter med låg risk för sann allergi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som tagits in på Vanderbilts barnsjukhus som tagits in på en pediatriskt sjukhusmedicinsk tjänst med en penicillinallergi som rapporterats i deras diagram och som är medicinskt stabila
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på Vanderbilts barnsjukhus intagna på en pediatriskt sjukhusmedicinsk tjänst med en penicillinallergi rapporterad i deras diagram som är medicinskt stabila
Exklusions kriterier:
- Känd graviditet
- Patienter utan primärvårdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Riskstratifiering och utvärdering av penicillinallergi
Denna standardvårdsintervention kommer att tillhandahålla en stratifieringsbedömning av antibiotikaallergi och efterföljande amoxicillin oral utmaning hos patienter som stratifierar som låg risk för sann allergi
|
Denna standardvårdsintervention kommer att tillhandahålla en stratifieringsbedömning av antibiotikaallergi och efterföljande amoxicillin oral utmaning hos patienter som stratifierar som låg risk för sann allergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Kvalitativ undersökning för att bedöma genomförbarheten av intervention
|
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Kvalitativ undersökning för att bedöma acceptansen av intervention
|
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Kvalitativ undersökning för att bedöma lämpligheten av intervention
|
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
29 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200251-2
- 5K12HL137943-03 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Penicillinallergi
-
Northern Ontario School of MedicineRekryteringAllergi penicillinKanada
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutad
-
University of TennesseeAnmälan via inbjudan
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringVuxna patienter som deklarerar att de är allergiska mot penicillin under anestesikonsultation utan någon allergiutredning som skulle kunna bekräfta detta deklaration | God förståelse av franska språketFrankrike
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekryteringPåstådda drogallergier inom militär allmänmedicin: patienters erfarenheter och övertygelser (ALLMED)Allergi penicillinFrankrike
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
Kliniska prövningar på Riskstratifiering och utvärdering av penicillinallergi
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning...AvslutadPenicillinallergiFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning...Avslutad