Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsbedömning av riskstratifiering och oral utmaning hos sjukhusvårdade barn med låg risk för antibiotikaallergi

29 juni 2021 uppdaterad av: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
Barn rapporteras ofta ha antibiotikaallergier, med cirka 10 % av den amerikanska befolkningen märkt som allergiska mot ett antibiotikum. Nyligen genomförda studier har visat att en stor majoritet av barn med en penicillinallergimärkning inte har en sann IgE-medierad allergi. Lämplig märkning av antibiotikaallergier har visat sig förbättra patientvårdsresultaten och sänka sjukvårdskostnaderna. Ansträngningar för att genomföra dessa bedömningar i praktiken saknas dock, särskilt på sjukhusmiljön. Därför finns det ett behov av sjukhusbaserad riskbedömning och märkningsstrategier för inlagda barn. Utredarens mål är att fastställa genomförbarheten av att implementera ett sjukhusbaserat tillvägagångssätt för riskstratifiering av penicillinallergi och utvärdering av patienter med låg risk för sann allergi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som tagits in på Vanderbilts barnsjukhus som tagits in på en pediatriskt sjukhusmedicinsk tjänst med en penicillinallergi som rapporterats i deras diagram och som är medicinskt stabila

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på Vanderbilts barnsjukhus intagna på en pediatriskt sjukhusmedicinsk tjänst med en penicillinallergi rapporterad i deras diagram som är medicinskt stabila

Exklusions kriterier:

  • Känd graviditet
  • Patienter utan primärvårdare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Riskstratifiering och utvärdering av penicillinallergi
Denna standardvårdsintervention kommer att tillhandahålla en stratifieringsbedömning av antibiotikaallergi och efterföljande amoxicillin oral utmaning hos patienter som stratifierar som låg risk för sann allergi
Denna standardvårdsintervention kommer att tillhandahålla en stratifieringsbedömning av antibiotikaallergi och efterföljande amoxicillin oral utmaning hos patienter som stratifierar som låg risk för sann allergi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
Kvalitativ undersökning för att bedöma genomförbarheten av intervention
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
Kvalitativ undersökning för att bedöma acceptansen av intervention
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset
Kvalitativ undersökning för att bedöma lämpligheten av intervention
Inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200251-2
  • 5K12HL137943-03 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Penicillinallergi

Kliniska prövningar på Riskstratifiering och utvärdering av penicillinallergi

3
Prenumerera