- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04441021
Haalbaarheidsbeoordeling van risicostratificatie en orale uitdaging bij gehospitaliseerde kinderen met een laag risico op antibiotica-allergie
29 juni 2021 bijgewerkt door: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
Van kinderen wordt vaak gemeld dat ze allergisch zijn voor antibiotica, waarbij ongeveer 10% van de Amerikaanse bevolking wordt bestempeld als allergisch voor een antibioticum.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een grote meerderheid van de kinderen met een penicilline-allergielabel geen echte IgE-gemedieerde allergie heeft.
Het is aangetoond dat het correct delabelen van antibiotica-allergieën de resultaten van de patiëntenzorg verbetert en de kosten voor gezondheidszorg verlaagt.
Er worden echter inspanningen geleverd om deze beoordelingen in de praktijk te implementeren, met name in de ziekenhuisomgeving.
Daarom is er behoefte aan ziekenhuisgebaseerde risicobeoordeling en delabelingstrategieën voor gehospitaliseerde kinderen.
Het doel van de onderzoeker is om de haalbaarheid vast te stellen van het implementeren van een ziekenhuisbenadering voor penicilline-allergierisicostratificatie en evaluatie van patiënten met een laag risico op echte allergie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die zijn opgenomen in het Vanderbilt-kinderziekenhuis en zijn opgenomen in een pediatrische ziekenhuisgeneeskundedienst met een penicilline-allergie die in hun dossier is vermeld en die medisch stabiel zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in het Vanderbilt-kinderziekenhuis en zijn opgenomen in een pediatrische ziekenhuisgeneeskundedienst met een penicilline-allergie die in hun dossier is vermeld en die medisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Bekende zwangerschap
- Patiënten zonder eerstelijnszorgverlener
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Penicilline Allergierisicostratificatie en -evaluatie
Deze zorgstandaardinterventie zal een risicostratificatiebeoordeling voor antibioticaallergie opleveren en daaropvolgende orale provocatie met amoxicilline bij patiënten die stratificeren als een laag risico op echte allergie
|
Deze zorgstandaardinterventie zal een risicostratificatiebeoordeling voor antibioticaallergie opleveren en daaropvolgende orale provocatie met amoxicilline bij patiënten die stratificeren als een laag risico op echte allergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Kwalitatief onderzoek om de haalbaarheid van interventie te beoordelen
|
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Kwalitatief onderzoek om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen
|
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Kwalitatief onderzoek om de geschiktheid van de interventie te beoordelen
|
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 september 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200251-2
- 5K12HL137943-03 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .