Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsbeoordeling van risicostratificatie en orale uitdaging bij gehospitaliseerde kinderen met een laag risico op antibiotica-allergie

29 juni 2021 bijgewerkt door: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
Van kinderen wordt vaak gemeld dat ze allergisch zijn voor antibiotica, waarbij ongeveer 10% van de Amerikaanse bevolking wordt bestempeld als allergisch voor een antibioticum. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een grote meerderheid van de kinderen met een penicilline-allergielabel geen echte IgE-gemedieerde allergie heeft. Het is aangetoond dat het correct delabelen van antibiotica-allergieën de resultaten van de patiëntenzorg verbetert en de kosten voor gezondheidszorg verlaagt. Er worden echter inspanningen geleverd om deze beoordelingen in de praktijk te implementeren, met name in de ziekenhuisomgeving. Daarom is er behoefte aan ziekenhuisgebaseerde risicobeoordeling en delabelingstrategieën voor gehospitaliseerde kinderen. Het doel van de onderzoeker is om de haalbaarheid vast te stellen van het implementeren van een ziekenhuisbenadering voor penicilline-allergierisicostratificatie en evaluatie van patiënten met een laag risico op echte allergie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zijn opgenomen in het Vanderbilt-kinderziekenhuis en zijn opgenomen in een pediatrische ziekenhuisgeneeskundedienst met een penicilline-allergie die in hun dossier is vermeld en die medisch stabiel zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in het Vanderbilt-kinderziekenhuis en zijn opgenomen in een pediatrische ziekenhuisgeneeskundedienst met een penicilline-allergie die in hun dossier is vermeld en die medisch stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende zwangerschap
  • Patiënten zonder eerstelijnszorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Penicilline Allergierisicostratificatie en -evaluatie
Deze zorgstandaardinterventie zal een risicostratificatiebeoordeling voor antibioticaallergie opleveren en daaropvolgende orale provocatie met amoxicilline bij patiënten die stratificeren als een laag risico op echte allergie
Deze zorgstandaardinterventie zal een risicostratificatiebeoordeling voor antibioticaallergie opleveren en daaropvolgende orale provocatie met amoxicilline bij patiënten die stratificeren als een laag risico op echte allergie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Kwalitatief onderzoek om de haalbaarheid van interventie te beoordelen
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Kwalitatief onderzoek om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Maatregel geschiktheid interventie
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Kwalitatief onderzoek om de geschiktheid van de interventie te beoordelen
Binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 200251-2
  • 5K12HL137943-03 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren