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- 임상시험 NCT04441021
항생제 알레르기 위험이 낮은 입원 아동의 위험 계층화 및 구강 도전의 타당성 평가
2021년 6월 29일 업데이트: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
미국 인구의 약 10%가 항생제에 알레르기가 있는 것으로 분류되어 아이들은 종종 항생제 알레르기가 있는 것으로 보고됩니다.
최근 연구에 따르면 페니실린 알레르기 라벨이 있는 대다수의 어린이는 진정한 IgE 매개 알레르기가 없는 것으로 나타났습니다.
적절하게 라벨을 제거한 항생제 알레르기는 환자 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 낮추는 것으로 나타났습니다.
그러나 실제로 이러한 평가를 구현하려는 노력은 특히 병원 환경에서 부족합니다.
따라서 입원 아동에 대한 병원 기반 위험 평가 및 라벨 제거 전략이 필요합니다.
연구자의 목표는 페니실린 알레르기 위험 계층화 및 실제 알레르기에 대한 저위험 환자 평가에 대한 병원 기반 접근 방식을 구현하는 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt 어린이 병원에 입원하고 페니실린 알레르기가 있는 소아과 병원 의학 서비스에 입원한 환자가 차트에 보고된 의학적으로 안정적인 환자
설명
포함 기준:
- Vanderbilt 어린이 병원에 입원하고 페니실린 알레르기가 있는 소아과 병원 의학 서비스에 입원한 환자가 차트에 보고된 의학적으로 안정적인 환자
제외 기준:
- 알려진 임신
- 주치의가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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페니실린 알레르기 위험 계층화 및 평가
이 치료 표준 개입은 항생제 알레르기 위험 계층화 평가와 진정한 알레르기에 대한 낮은 위험으로 분류된 환자에게 후속 아목시실린 경구 투여를 제공할 것입니다.
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이 치료 표준 개입은 항생제 알레르기 위험 계층화 평가와 진정한 알레르기에 대한 낮은 위험으로 분류된 환자에게 후속 아목시실린 경구 투여를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성
기간: 퇴원 후 2주 이내
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개입의 타당성을 평가하기 위한 정성적 조사
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퇴원 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 퇴원 후 2주 이내
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중재 수용 가능성을 평가하기 위한 정성적 조사
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퇴원 후 2주 이내
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개입 적정성 측정
기간: 퇴원 후 2주 이내
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개입의 적절성을 평가하기 위한 정성적 조사
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퇴원 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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