- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04441021
Gjennomførbarhetsvurdering av risikostratifisering og oral utfordring hos sykehusinnlagte barn med lav risiko for antibiotikaallergi
29. juni 2021 oppdatert av: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
Barn rapporteres ofte å ha antibiotikaallergi, med omtrent 10 % av den amerikanske befolkningen merket som allergisk mot et antibiotikum.
Nyere studier har vist at et stort flertall av barn med penicillinallergi ikke har en ekte IgE-mediert allergi.
Hensiktsmessig merking av antibiotikaallergier har vist seg å forbedre pasientbehandlingsresultater og redusere helsekostnader.
Arbeidet med å implementere disse vurderingene i praksis mangler imidlertid, spesielt i sykehusmiljøet.
Derfor er det behov for sykehusbasert risikovurdering og merkestrategier for sykehusinnlagte barn.
Etterforskerens mål er å bestemme muligheten for å implementere en sykehusbasert tilnærming til risikostratifisering av penicillinallergi og evaluering av pasienter med lav risiko for ekte allergi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer innlagt på Vanderbilt barnesykehus innlagt på en pediatrisk sykehusmedisintjeneste med penicillinallergi rapportert i diagrammet deres som er medisinsk stabile
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på Vanderbilt barnesykehus innlagt på en pediatrisk sykehusmedisintjeneste med en penicillinallergi rapportert i diagrammet deres, som er medisinsk stabile
Ekskluderingskriterier:
- Kjent graviditet
- Pasienter uten primærlege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Penicillin-allergirisikostratifisering og evaluering
Denne standardbehandlingsintervensjonen vil gi en risikostratifiseringsvurdering for antibiotikaallergi og påfølgende amoxicillin oral utfordring hos pasienter som stratifiserer som lav risiko for ekte allergi
|
Denne standardbehandlingsintervensjonen vil gi en risikostratifiseringsvurdering for antibiotikaallergi og påfølgende amoxicillin oral utfordring hos pasienter som stratifiserer som lav risiko for ekte allergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Kvalitativ undersøkelse for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjon
|
Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Kvalitativ undersøkelse for å vurdere aksept av intervensjon
|
Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Kvalitativ undersøkelse for å vurdere hensiktsmessigheten av intervensjon
|
Innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200251-2
- 5K12HL137943-03 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Penicillin allergi
-
Joseph D. TobiasFullførtPeroperative antibiotikavalg for kirurgisk profylakse hos penicillinallergiske pediatriske pasienterPenicillin allergiForente stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtPenicillin allergi | Penicillinfølsomhet | Penicillinreaksjon | Penicillin intoleranseForente stater
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaHar ikke rekruttert ennå
-
Northern Ontario School of MedicineRekrutteringAllergi penicillinCanada
-
Mayo ClinicTilbaketrukket
-
Meir Medical CenterAvsluttetPenicillin allergiIsrael
-
Phoenix Children's HospitalRekruttering
-
Geisinger ClinicHar ikke rekruttert ennåPenicillin allergi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
Kliniske studier på Penicillin-allergirisikostratifisering og evaluering
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning...FullførtPenicillin allergiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning...FullførtPenicillin allergiForente stater