Évaluation de la faisabilité de la stratification des risques et de la provocation orale chez les enfants hospitalisés à faible risque d'allergie aux antibiotiques
29 juin 2021 mis à jour par: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center
On rapporte souvent que les enfants ont des allergies aux antibiotiques, avec environ 10 % de la population américaine étiquetée comme allergique à un antibiotique.
Des études récentes ont démontré qu'une grande majorité d'enfants présentant une étiquette d'allergie à la pénicilline n'ont pas une véritable allergie médiée par les IgE.
Il a été démontré que le déclassement approprié des allergies aux antibiotiques améliore les résultats des soins aux patients et réduit les coûts des soins de santé.
Cependant, les efforts pour mettre en œuvre ces évaluations dans la pratique font défaut, en particulier en milieu hospitalier.
Par conséquent, il est nécessaire de mettre en place des stratégies d'évaluation des risques et de déétiquetage en milieu hospitalier pour les enfants hospitalisés.
L'objectif de l'investigateur est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une approche hospitalière de stratification du risque d'allergie à la pénicilline et d'évaluation des patients à faible risque d'allergie vraie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes admises à l'hôpital pour enfants Vanderbilt admises dans un service de médecine hospitalière pédiatrique avec une allergie à la pénicilline signalée dans leur dossier et qui sont médicalement stables
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital pour enfants Vanderbilt admis dans un service de médecine hospitalière pédiatrique avec une allergie à la pénicilline signalée dans leur dossier et qui sont médicalement stables
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue
- Patients sans fournisseur de soins primaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stratification et évaluation du risque d'allergie à la pénicilline
Cette intervention standard de soins fournira une évaluation de la stratification du risque d'allergie aux antibiotiques et une provocation orale ultérieure à l'amoxicilline chez les patients qui se stratifient comme à faible risque d'allergie vraie
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Cette intervention standard de soins fournira une évaluation de la stratification du risque d'allergie aux antibiotiques et une provocation orale ultérieure à l'amoxicilline chez les patients qui se stratifient comme à faible risque d'allergie vraie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Enquête qualitative pour évaluer la faisabilité de l'intervention
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Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Enquête qualitative pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention
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Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Mesure de pertinence de l'intervention
Délai: Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Enquête qualitative pour évaluer la pertinence de l'intervention
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Dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (RÉEL)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200251-2
- 5K12HL137943-03 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .