挿管ストレス応答の減衰のためのリグノカイン噴霧
2022年1月16日 更新者：FATMA NABIL AHMED MOHAMED、Assiut University
重度の子癇前症患者における挿管ストレス応答の減衰のためのリグノカイン噴霧：前向き二重盲検プラセボ対照試験
重度の子癇前症患者における麻酔の導入および出現中の昇圧反応の減衰に対するリグノカイン噴霧の効果を研究すること
調査の概要
詳細な説明
喉頭鏡検査および気管挿管に対する昇圧反応は、妊娠中の高血圧患者にとって非常に重要な問題であり、母体の頭蓋内圧の上昇、脳出血、および肺水腫を伴う心不全につながる可能性があり、母体の死亡につながる可能性があります。 喉頭鏡検査および挿管に伴うカテコールアミンの放出は、子宮胎盤の血管収縮も引き起こし、新生児の健康に悪影響を及ぼします。
したがって、子癇前症患者の全身麻酔中は、ストレスを正確に制御する必要があります。オピオイド、リドカイン、α および β アドレナリン遮断薬など、さまざまな薬が昇圧反応を抑制するために使用されます。
この研究では、研究者は昇圧反応の減衰に対するリグノカイン噴霧の効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma N. Mohamed, M.D.
- 電話番号：+201003633992
- メール：fatmanabil2012@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alaa A. Gharib, M.B.B.Ch.
- メール：lola.gh2022@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Assiut University
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コンタクト：
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- 電話番号：+201003633992
- メール：fatmanabil2012@gmail.com
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コンタクト：
- Alaa Gharib
- メール：lola.gh2022@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) II、III で重度の子癇前症
- 全身麻酔で帝王切開分娩予定
除外基準:
- 重度の肥満 (BMI ≥ 40 )
- 心臓病患者
- 糖尿病の病歴
- 腎機能障害 (クレアチニンの上昇 ≥ 2 mg\dl)
- 肝機能障害（肝酵素が正常値の3倍に上昇）
- 既知の胎児異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リグノカイン
リグノカインの術前噴霧
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リグノカインの術前噴霧
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボとしての生理食塩水 (Nacl 0.9%) の術前噴霧
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プラセボとしての生理食塩水 (Nacl 0.9%) の術前噴霧
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期、拡張期、平均動脈圧
時間枠：術前～術中
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術前～術中
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心拍数
時間枠：術前～術中
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術前～術中
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末梢酸素飽和度
時間枠：術前～術中
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術前～術中
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出現時の咳スコア
時間枠：抜管後 1 時間まで
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咳のグレード (グレード 0: 咳なし; グレード 1: 軽度の重症度の単一の咳; グレード 2: 中程度の重症度で 5 秒未満続く咳; グレード 3: 5 秒を超える持続性の咳)
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抜管後 1 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプガースコア
時間枠：分娩後1分、5分、10分
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アプガーとは「外観、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸」の略です。 テストでは、赤ちゃんの健康状態をチェックするために 5 つの項目が使用されます。 それぞれが 0 ～ 2 のスケールで採点され、2 が最高のスコアです。 |
分娩後1分、5分、10分
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喉の痛みと声のかすれ
時間枠：術後（1時間、6時間、24時間）
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術後の喉の痛みと声の嗄声の発生率と重症度は、直接質問を使用して測定されます
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術後（1時間、6時間、24時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (予想される)
2022年2月23日
研究の完了 (予想される)
2022年2月23日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Lignocaine nebulization stress
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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