Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lignocaïne-verneveling voor verzwakking van intubatie-stressrespons

16 januari 2022 bijgewerkt door: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Verneveling van lignocaïne voor verzwakking van intubatie-stressrespons bij patiënten met ernstige pre-eclampsie: een prospectieve dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Om het effect van lignocaïne-verneveling op de verzwakking van de pressorrespons tijdens inductie en opkomst van anesthesie te bestuderen bij patiënten met ernstige pre-eclampsie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pressorreactie op laryngoscopie en tracheale intubatie is een zeer belangrijk probleem bij hypertensieve zwangere patiënten die kunnen leiden tot verhoogde maternale intracraniale druk, hersenbloeding en hartfalen met longoedeem en kunnen leiden tot moedersterfte. De afgifte van catecholamine geassocieerd met laryngoscopie en intubatie veroorzaakt ook uteroplacentale vasoconstrictie en heeft een nadelige invloed op het welzijn van de pasgeborene.

Daarom is nauwkeurige controle van stress noodzakelijk tijdens algemene anesthesie bij pre-eclamptische patiënten. Er worden verschillende geneesmiddelen gebruikt om de pressorrespons te onderdrukken, waaronder opioïden, lidocaïne en α- en β-adrenerge blokkers.

in deze studie zullen de onderzoekers het effect van lignocaïneverneveling op de verzwakking van de pressorrespons evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II, III met ernstige pre-eclampsie
  • Gepland voor keizersneden onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige obesitas (BMI ≥ 40 )
  • Hartpatiënten
  • Geschiedenis van diabetes
  • Nierdisfunctie (verhoogd creatinine ≥ 2 mg\dl)
  • Leverdisfunctie (verhoogde leverenzymen drie keer boven de normale waarde)
  • Bekende foetale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lignocaïne
preoperatieve verneveling van lignocaïne
Geneesmiddel: Lignocaïne
preoperatieve verneveling van lignocaïne
Placebo-vergelijker: Placebo
preoperatieve verneveling van normale zoutoplossing (Nacl 0,9%) als placebo
Geneesmiddel: Placebo
preoperatieve verneveling van normale zoutoplossing (Nacl 0,9%) als placebo
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing (Nacl 0,9%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische, diastolische, gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Preoperatief-Intraoperatief
Preoperatief-Intraoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Preoperatief-Intraoperatief
Preoperatief-Intraoperatief
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Preoperatief-Intraoperatief
Preoperatief-Intraoperatief
Hoestscore tijdens opkomst
Tijdsspanne: Tot een uur na extubatie
Graad van hoesten (graad 0: geen hoest; graad 1: enkele hoest met lichte ernst; graad 2: hoest van minder dan 5 seconden met matige ernst; graad 3: meer dan 5 seconden aanhoudende hoest)
Tot een uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apgar-score
Tijdsspanne: Een, 5 en 10 minuten na de bevalling van de foetus

APGAR staat voor "Uiterlijk, Puls, Grimas, Activiteit en Ademhaling."

In de test worden vijf dingen gebruikt om de gezondheid van een baby te controleren. Elk wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2, waarbij 2 de beste score is
Een, 5 en 10 minuten na de bevalling van de foetus
Keelpijn en heesheid van de stem
Tijdsspanne: Postoperatief (één, 6 en 24 uur)
De incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn en heesheid van de stem zal worden gemeten met behulp van directe vragen
Postoperatief (één, 6 en 24 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lignocaine nebulization stress

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pressor-reactie

  • Mayo Clinic
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    Voltooid
    Fenotypering met hoge resolutie bij gezonde mensen
    Hartslagvariabiliteit | Variabiliteit van de bloeddruk | Pressor-reactie | Baroreflex-gevoeligheid | Arteriële catecholamines
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Lignocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren