Nebulizacja lignokainą w celu osłabienia odpowiedzi na stres związany z intubacją
Nebulizacja lignokainą w celu osłabienia odpowiedzi stresowej związanej z intubacją u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym: prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odpowiedź presyjna na laryngoskopię i intubację dotchawiczą jest bardzo ważnym zagadnieniem u pacjentek w ciąży z nadciśnieniem tętniczym, które może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego matki, krwotoku mózgowego i niewydolności serca z obrzękiem płuc, a także może prowadzić do śmiertelności matki. Uwalnianie katecholamin związane z laryngoskopią i intubacją powoduje również skurcz naczyń maciczno-łożyskowych i niekorzystnie wpływa na samopoczucie noworodka.
Dlatego konieczna jest precyzyjna kontrola stresu podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym. W celu zahamowania odpowiedzi presyjnej stosuje się różne leki, w tym opioidy, lidokainę oraz blokery α i β-adrenergiczne.
w tym badaniu badacze ocenią wpływ nebulizacji lignokainą na osłabienie odpowiedzi presyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma N. Mohamed, M.D.
- Numer telefonu: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alaa A. Gharib, M.B.B.Ch.
- E-mail: lola.gh2022@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- Numer telefonu: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
-
Kontakt:
- Alaa Gharib
- E-mail: lola.gh2022@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) II, III z ciężkim stanem przedrzucawkowym
- Zaplanowane do cesarskiego cięcia w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- ciężka otyłość (BMI ≥ 40 )
- Pacjenci kardiolodzy
- Historia cukrzycy
- Zaburzenia czynności nerek (podwyższone stężenie kreatyniny ≥ 2 mg\dl)
- Zaburzenia czynności wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych trzykrotnie powyżej normy)
- Znane wady płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lignokaina
Przedoperacyjna nebulizacja lignokainy
|
Przedoperacyjna nebulizacja lignokainy
|
|
Komparator placebo: Placebo
przedoperacyjna nebulizacja normalnej soli fizjologicznej (Nacl 0,9%) jako placebo
|
przedoperacyjna nebulizacja normalnej soli fizjologicznej (Nacl 0,9%) jako placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
Przedoperacyjne-śródoperacyjne
|
|
|
Ocena kaszlu podczas wychodzenia
Ramy czasowe: Do godziny po ekstubacji
|
Stopień kaszlu (stopień 0: brak kaszlu; stopień 1: pojedynczy kaszel o łagodnym nasileniu; stopień 2: kaszel trwający krócej niż 5 sekund o umiarkowanym nasileniu; stopień 3: uporczywy kaszel trwający dłużej niż 5 sekund)
|
Do godziny po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1, 5 i 10 minut po porodzie
|
APGAR oznacza „wygląd, puls, grymas, aktywność i oddychanie”. W teście używa się pięciu rzeczy, aby sprawdzić stan zdrowia dziecka. Każda z nich jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik |
1, 5 i 10 minut po porodzie
|
|
Ból gardła i chrypka głosu
Ramy czasowe: Pooperacyjne (1, 6 i 24 godziny)
|
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnego bólu gardła i chrypki głosu będą mierzone za pomocą bezpośrednich pytań
|
Pooperacyjne (1, 6 i 24 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Stan przedrzucawkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lignocaine nebulization stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .