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Lignocain-Vernebelung zur Dämpfung der Intubationsstressreaktion

16. Januar 2022 aktualisiert von: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Lignocain-Verneblung zur Dämpfung der Intubationsstressreaktion bei Patienten mit schwerer Präeklampsie: eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Es sollte die Wirkung der Lignocain-Vernebelung auf die Abschwächung der pressorischen Reaktion während der Einleitung und dem Einsetzen der Anästhesie bei Patienten mit schwerer Präeklampsie untersucht werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pressorische Reaktion auf Laryngoskopie und Trachealintubation ist ein sehr wichtiges Thema bei hypertensiven Schwangeren, das zu erhöhtem mütterlichem Hirndruck, Hirnblutung und Herzinsuffizienz mit Lungenödem führen und zur Müttersterblichkeit führen kann. Die mit Laryngoskopie und Intubation verbundene Katecholaminfreisetzung verursacht auch eine uteroplazentare Vasokonstriktion und beeinträchtigt das Wohlbefinden des Neugeborenen.

Daher ist während der Allgemeinanästhesie bei präeklamptischen Patienten eine genaue Kontrolle des Stresses erforderlich. Zur Unterdrückung der pressorischen Reaktion werden verschiedene Medikamente eingesetzt, darunter Opioide, Lidocain sowie α- und β-adrenerge Blocker.

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Lignocain-Vernebelung auf die Abschwächung der pressorischen Reaktion bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II, III mit schwerer Präeklampsie
  • Geplant für Kaiserschnittgeburten unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • starkes Übergewicht (BMI ≥ 40)
  • Herzpatienten
  • Geschichte von Diabetes
  • Nierenfunktionsstörung (Erhöhtes Kreatinin ≥ 2 mg/dl)
  • Leberfunktionsstörung (Erhöhte Leberenzyme dreimal über dem Normalwert)
  • Bekannte fetale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lignocain
präoperative Vernebelung von Lignocain
Arzneimittel: Lignocain
präoperative Vernebelung von Lignocain
Placebo-Komparator: Placebo
präoperative Vernebelung von physiologischer Kochsalzlösung (Nacl 0,9 %) als Placebo
Arzneimittel: Placebo
präoperative Vernebelung von physiologischer Kochsalzlösung (Nacl 0,9 %) als Placebo
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung (Nacl 0,9 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer, diastolischer, mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Präoperativ-Intraoperativ
Präoperativ-Intraoperativ
Pulsschlag
Zeitfenster: Präoperativ-Intraoperativ
Präoperativ-Intraoperativ
Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Präoperativ-Intraoperativ
Präoperativ-Intraoperativ
Husten-Score während des Auftauchens
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde nach Extubation
Hustengrad (Grad 0: kein Husten; Grad 1: einmaliger Husten mit leichter Schwere; Grad 2: weniger als 5 Sekunden anhaltender Husten mit mäßiger Schwere; Grad 3: länger als 5 Sekunden andauernder Husten)
Bis zu einer Stunde nach Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
APGAR-Score
Zeitfenster: Eine, 5 und 10 Minuten nach der Geburt des Fötus

APGAR steht für "Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung".

In dem Test werden fünf Dinge verwendet, um die Gesundheit eines Babys zu überprüfen. Jeder wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei 2 die beste Bewertung ist
Eine, 5 und 10 Minuten nach der Geburt des Fötus
Halsschmerzen und Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: Postoperativ (eine, 6 und 24 Stunden)
Die Häufigkeit und Schwere von postoperativen Halsschmerzen und Heiserkeit der Stimme wird mit direkten Fragen gemessen
Postoperativ (eine, 6 und 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lignocaine nebulization stress

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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