삽관 스트레스 반응 감쇠를 위한 리그노카인 분무
2022년 1월 16일 업데이트: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University
중증 전자간증 환자의 삽관 스트레스 반응 감쇠를 위한 리그노카인 분무: 전향적 이중맹검 위약 대조 시험
중증 전자간증 환자의 마취 유도 및 출현 동안 압력 반응 감쇠에 대한 리그노카인 분무의 효과를 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
후두경 검사 및 기관 삽관에 대한 압력 반응은 산모의 두개내압 증가, 뇌출혈 및 폐부종을 동반한 심부전으로 이어질 수 있고 산모 사망을 초래할 수 있는 고혈압 임신 환자에서 매우 중요한 문제입니다. 후두경 검사 및 삽관과 관련된 카테콜아민 방출은 또한 태반 혈관 수축을 유발하고 신생아 건강에 악영향을 미칩니다.
따라서 전자간증 환자의 전신마취 시 정확한 스트레스 조절이 필요하다. 압박 반응을 억제하기 위해 α, β 아드레날린성 차단제와 함께 오피오이드, 리도카인 등 다양한 약물이 사용된다.
이 연구에서 조사관은 압력 반응 감쇠에 대한 리그노카인 분무의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma N. Mohamed, M.D.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa A. Gharib, M.B.B.Ch.
- 이메일: lola.gh2022@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@gmail.com
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연락하다:
- Alaa Gharib
- 이메일: lola.gh2022@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심각한 자간전증이 있는 미국마취학회(ASA) II, III
- 전신 마취하에 제왕절개 분만 예정
제외 기준:
- 심한 비만(BMI ≥ 40)
- 심장병 환자
- 당뇨병의 역사
- 신장 기능 장애(크레아티닌 상승 ≥ 2 mg\dl)
- 간 기능 장애(간 효소 수치가 정상 수치의 3배 상승)
- 알려진 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리그노카인
리그노카인의 수술 전 분무
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리그노카인의 수술 전 분무
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위약 비교기: 위약
위약으로 정상 식염수(Nacl 0.9%)의 수술 전 분무
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위약으로 정상 식염수(Nacl 0.9%)의 수술 전 분무
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기, 확장기, 평균 동맥 혈압
기간: 수술 전-수술 중
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수술 전-수술 중
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심박수
기간: 수술 전-수술 중
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수술 전-수술 중
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말초 산소 포화도
기간: 수술 전-수술 중
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수술 전-수술 중
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출현 중 기침 점수
기간: 발관 후 최대 1시간
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기침의 등급(등급 0: 기침 없음, 등급 1: 가벼운 정도의 단일 기침, 등급 2: 중등도의 5초 미만 지속되는 기침, 등급 3: 5초 이상 지속되는 기침)
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발관 후 최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 태아 분만 후 1분, 5분, 10분
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APGAR는 "모양, 맥박, 얼굴을 찡 그리기, 활동 및 호흡"을 나타냅니다. 테스트에서는 아기의 건강을 확인하기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다. 각각은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며 2가 최고 점수입니다. |
태아 분만 후 1분, 5분, 10분
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목이 아프고 목소리가 쉰다.
기간: 수술 후(1, 6, 24시간)
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수술 후 인후염과 목소리의 쉰 목소리의 발생률과 심각도는 직접적인 질문을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후(1, 6, 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 23일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lignocaine nebulization stress
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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