Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lignocain-forstøvning til dæmpning af intubationsstressrespons

16. januar 2022 opdateret af: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Lignocainforstøvning til dæmpning af intubationsstressrespons hos patienter med svær præeklampsi: et prospektivt dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg

At studere effekten af ​​lignocain-forstøvning på svækkelse af pressorresponset under induktion og fremkomst af anæstesi hos patienter med svær præeklampsi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pressorresponsen på laryngoskopi og tracheal intubation er et meget vigtigt problem hos hypertensive gravide patienter, som kan føre til øget intrakranielt tryk hos mødre, hjerneblødning og hjertesvigt med lungeødem og kan resultere i mødredødelighed. Katekolaminfrigivelsen forbundet med laryngoskopi og intubation forårsager også uteroplacental vasokonstriktion og påvirker den nyfødtes velbefindende negativt.

Derfor er den præcise kontrol af stress nødvendig under generel anæstesi hos præeklamptiske patienter. Forskellige lægemidler bruges til at undertrykke pressorresponsen, herunder opioider, lidokain, sammen med α- og β-adrenerge blokkere.

i denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effekten af ​​lignocain-forstøvning på svækkelse af pressor-responsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II , III med svær præeklampsi
  • Planlagt til kejsersnit under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • svær fedme (BMI ≥ 40)
  • Hjertepatienter
  • Historie om diabetes
  • Nyreinsufficiens (forhøjet kreatinin ≥ 2 mg\dl)
  • Leverdysfunktion (forhøjede leverenzymer tre gange over normal værdi)
  • Kendte føtale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lignocain
præoperativ forstøvning af lignocain
Medicin: Lignocain
præoperativ forstøvning af lignocain
Placebo komparator: Placebo
præoperativ forstøvning af normalt saltvand (Nacl 0,9%) som placebo
Medicin: Placebo
præoperativ forstøvning af normalt saltvand (Nacl 0,9%) som placebo
Andre navne:
  • Normalt saltvand (Nacl 0,9 %)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk, diastolisk, middelarterielt blodtryk
Tidsramme: Præoperativ-intraoperativ
Præoperativ-intraoperativ
Hjerterytme
Tidsramme: Præoperativ-intraoperativ
Præoperativ-intraoperativ
Perifer iltmætning
Tidsramme: Præoperativ-intraoperativ
Præoperativ-intraoperativ
Hoste score under fremkomst
Tidsramme: Op til en time efter ekstubering
Grad af hoste (grad 0: ingen hoste; grad 1: enkelt hoste med mild sværhedsgrad; grad 2: hoste, der varer mindre end 5 sekunder med moderat sværhedsgrad; grad 3: mere end 5 sekunders vedvarende hoste)
Op til en time efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APGAR score
Tidsramme: Et, 5 og 10 minutter efter fødslen af ​​fosteret

APGAR står for "Appearance, Pulse, Grimase, Activity and Respiration."

I testen bruges fem ting til at tjekke en babys helbred. Hver scores på en skala fra 0 til 2, hvor 2 er den bedste score
Et, 5 og 10 minutter efter fødslen af ​​fosteret
Ondt i halsen og hæshed i stemmen
Tidsramme: Postoperativ (én, 6 og 24 timer)
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​postoperativ ondt i halsen og hæshed i stemmen vil blive målt ved hjælp af direkte spørgsmål
Postoperativ (én, 6 og 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lignocaine nebulization stress

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner