Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lignokaiinisumutus intubaatiostressivasteen vaimentamiseksi

sunnuntai 16. tammikuuta 2022 päivittänyt: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Lignokaiinisumutus intubaatiostressivasteen vaimentamiseksi potilailla, joilla on vaikea preeklampsia: tuleva kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tutkia lignokaiinisumutuksen vaikutusta paineenvasteen heikkenemiseen induktion ja anestesian ilmaantumisen aikana potilailla, joilla on vaikea preeklampsia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painevaste kurkunpään tähystykseen ja henkitorven intubaatioon on erittäin tärkeä ongelma hypertensiivisillä raskaana olevilla potilailla, mikä voi johtaa äidin kallonsisäisen paineen nousuun, aivoverenvuotoon ja sydämen vajaatoimintaan, johon liittyy keuhkopöhö, ja voi johtaa äitien kuolleisuuteen. Laryngoskooppiin ja intubaatioon liittyvä katekoliamiinin vapautuminen aiheuttaa myös kohdun istukan vasokonstriktiota ja vaikuttaa haitallisesti vastasyntyneen hyvinvointiin.

Siksi stressin tarkka hallinta on välttämätöntä pre-eklampsia potilaiden yleisanestesian aikana. Erilaisia ​​lääkkeitä käytetään estämään paineenvastetta, mukaan lukien opioidit, lidokaiini sekä α- ja β-adrenergiset salpaajat.

tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat lignokaiinisumutuksen vaikutusta paineenvasteen vaimenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II, III, jolla on vaikea preeklampsia
  • Suunniteltu keisarileikkauksille yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava liikalihavuus (BMI ≥ 40)
  • Sydänpotilaat
  • Diabeteksen historia
  • Munuaisten toimintahäiriö (kohonnut kreatiniini ≥ 2 mg\dl)
  • Maksan toimintahäiriö (Kohonneet maksaentsyymiarvot kolme kertaa normaaliarvon yläpuolella)
  • Tunnetut sikiön epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lignokaiini
preoperatiivinen lignokaiinin sumuttaminen
Lääke: Lignokaiini
preoperatiivinen lignokaiinin sumuttaminen
Placebo Comparator: Plasebo
normaalin suolaliuoksen (Nacl 0,9 %) leikkausta edeltävä sumuttaminen lumelääkkeenä
Lääke: Plasebo
normaalin suolaliuoksen (Nacl 0,9 %) leikkausta edeltävä sumuttaminen lumelääkkeenä
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos (Nacl 0,9 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen, diastolinen, keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Syke
Aikaikkuna: Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Preoperatiivinen-leikkauksen sisäinen
Yskäpisteet ilmaantumisen aikana
Aikaikkuna: Jopa tunti ekstuboinnin jälkeen
Yskäaste (aste 0: ei yskää; aste 1: yksittäinen yskä, vaikeusaste 1; aste 2: alle 5 sekuntia kestävä yskä kohtalaisesti; aste 3: yli 5 sekuntia jatkuvaa yskää)
Jopa tunti ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Yksi, 5 ja 10 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen

APGAR tarkoittaa "ulkonäköä, pulssia, irvistystä, aktiivisuutta ja hengitystä".

Testissä vauvan terveyttä tarkistetaan viidellä asialla. Jokainen pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin 2 on paras pistemäärä
Yksi, 5 ja 10 minuuttia sikiön synnytyksen jälkeen
Kurkkukipu ja äänen käheys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (yksi, 6 ja 24 tuntia)
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja äänen käheyden ilmaantuvuutta ja vakavuutta mitataan suorilla kysymyksillä
Leikkauksen jälkeinen (yksi, 6 ja 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lignocaine nebulization stress

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pressor Response

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa