利多卡因雾化用于减弱插管应激反应
2022年1月16日 更新者：FATMA NABIL AHMED MOHAMED、Assiut University
利多卡因雾化减轻重度先兆子痫患者插管应激反应：一项前瞻性双盲安慰剂对照试验
研究利多卡因雾化对重度先兆子痫患者麻醉诱导和苏醒期间升压反应减弱的影响
研究概览
详细说明
喉镜和气管插管的升压反应是高血压妊娠患者的一个非常重要的问题，可导致孕产妇颅内压升高、脑出血、心力衰竭伴肺水肿，并可能导致孕产妇死亡。 与喉镜检查和插管相关的儿茶酚胺释放也会导致子宫胎盘血管收缩，并对新生儿健康产生不利影响。
因此，子痫前期患者全身麻醉过程中应激的精确控制是必要的。多种药物用于抑制升压反应，包括阿片类药物、利多卡因以及α和β肾上腺素能阻滞剂。
在这项研究中，研究人员将评估利多卡因雾化对升压反应减弱的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatma N. Mohamed, M.D.
- 电话号码：+201003633992
- 邮箱：fatmanabil2012@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Alaa A. Gharib, M.B.B.Ch.
- 邮箱：lola.gh2022@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University
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接触：
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- 电话号码：+201003633992
- 邮箱：fatmanabil2012@gmail.com
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接触：
- Alaa Gharib
- 邮箱：lola.gh2022@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) II , III 重度先兆子痫
- 计划在全身麻醉下进行剖腹产
排除标准：
- 重度肥胖（BMI ≥ 40）
- 心脏病患者
- 糖尿病史
- 肾功能不全（肌酐升高 ≥ 2 mg\dl）
- 肝功能障碍（肝酶升高超过正常值三倍）
- 已知的胎儿异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因
利多卡因术前雾化
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利多卡因术前雾化
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安慰剂比较：安慰剂
术前雾化生理盐水 (Nacl 0.9%) 作为安慰剂
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术前雾化生理盐水 (Nacl 0.9%) 作为安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压、舒张压、平均动脉压
大体时间：术前-术中
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术前-术中
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心率
大体时间：术前-术中
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术前-术中
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外周血氧饱和度
大体时间：术前-术中
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术前-术中
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出现期间的咳嗽评分
大体时间：拔管后最多一小时
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咳嗽分级（0级：无咳嗽；1级：单次咳嗽，轻度；2级：咳嗽持续时间小于5秒，中度；3级：持续咳嗽5秒以上）
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拔管后最多一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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APGAR评分
大体时间：胎儿娩出后 1、5 和 10 分钟
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APGAR 代表“外观、脉搏、鬼脸、活动和呼吸”。 在测试中，使用五种东西来检查婴儿的健康状况。 每个分数都在 0 到 2 之间，2 是最好的分数 |
胎儿娩出后 1、5 和 10 分钟
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喉咙痛和声音嘶哑
大体时间：术后（1、6 和 24 小时）
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将使用直接问题测量术后喉咙痛和声音嘶哑的发生率和严重程度
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术后（1、6 和 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月24日
初级完成 (预期的)
2022年2月23日
研究完成 (预期的)
2022年2月23日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月16日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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