Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lignokainnebulisering för dämpning av intubationsspänningsrespons

16 januari 2022 uppdaterad av: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Lignokainnebulisering för dämpning av intubationsstressrespons hos patienter med svår havandeskapsförgiftning: en prospektiv dubbelblind placebokontrollerad studie

Att studera effekten av lignokainnebulisering på dämpning av pressorsvaret under induktion och uppkomst av anestesi hos patienter med svår havandeskapsförgiftning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pressorresponsen på laryngoskopi och trakeal intubation är en mycket viktig fråga hos hypertensiva gravida patienter som kan leda till ökat intrakraniellt tryck hos modern, hjärnblödning och hjärtsvikt med lungödem och kan leda till mödradödlighet. Katekolaminfrisättningen i samband med laryngoskopi och intubation orsakar också uteroplacental vasokonstriktion och påverkar det nyfödda barnets välbefinnande negativt.

Därför är den exakta kontrollen av stress nödvändig under allmän anestesi hos preeklamptiska patienter. Olika läkemedel används för att undertrycka pressorresponsen inklusive opioider, lidokain, tillsammans med α- och β-adrenerga blockerare.

i denna studie kommer utredarna att utvärdera effekten av lignokainnebulisering på dämpning av pressorsvaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II , III med svår havandeskapsförgiftning
  • Schemalagd för kejsarsnitt under narkos

Exklusions kriterier:

  • svår fetma (BMI ≥ 40)
  • Hjärtpatienter
  • Historia om diabetes
  • Renal dysfunktion (förhöjt kreatinin ≥ 2 mg\dl)
  • Leverdysfunktion (förhöjda leverenzymer tre gånger över normalt värde)
  • Kända fosteravvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lignokain
preoperativ nebulisering av lignokain
Läkemedel: Lignokain
preoperativ nebulisering av lignokain
Placebo-jämförare: Placebo
preoperativ nebulisering av normal koksaltlösning (Nacl 0,9%) som placebo
Läkemedel: Placebo
preoperativ nebulisering av normal koksaltlösning (Nacl 0,9%) som placebo
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning (Nacl 0,9 %)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt, diastoliskt, medelartärt blodtryck
Tidsram: Preoperativ-Intraoperativ
Preoperativ-Intraoperativ
Hjärtfrekvens
Tidsram: Preoperativ-Intraoperativ
Preoperativ-Intraoperativ
Perifer syremättnad
Tidsram: Preoperativ-Intraoperativ
Preoperativ-Intraoperativ
Hostpoäng under uppkomst
Tidsram: Upp till en timme efter extubering
Grad av hosta (grad 0: ingen hosta; grad 1: enkel hosta med mild svårighetsgrad; grad 2: hosta som varar mindre än 5 sekunder med måttlig svårighetsgrad; grad 3: mer än 5 sekunder av ihållande hosta)
Upp till en timme efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APGAR poäng
Tidsram: En, 5 och 10 minuter efter förlossningen av fostret

APGAR står för "Utseende, puls, grimas, aktivitet och andning."

I testet används fem saker för att kontrollera en bebis hälsa. Var och en får poäng på en skala från 0 till 2, där 2 är det bästa poängen
En, 5 och 10 minuter efter förlossningen av fostret
Ont i halsen och hes röst
Tidsram: Postoperativt (en, 6 och 24 timmar)
Incidensen och svårighetsgraden av postoperativ halsont och hes röst kommer att mätas med hjälp av direkta frågor
Postoperativt (en, 6 och 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

23 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lignocaine nebulization stress

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pressor Response

Kliniska prövningar på Lignokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera