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Nebulização de lidocaína para atenuação da resposta ao estresse da intubação

16 de janeiro de 2022 atualizado por: FATMA NABIL AHMED MOHAMED, Assiut University

Nebulização de lidocaína para atenuação da resposta ao estresse da intubação em pacientes com pré-eclâmpsia grave: um estudo prospectivo duplo-cego controlado por placebo

Estudar o efeito da nebulização com lidocaína na atenuação da resposta pressora durante a indução e emergência da anestesia em pacientes com pré-eclâmpsia grave

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resposta pressora à laringoscopia e intubação traqueal é uma questão muito importante em pacientes grávidas hipertensas que pode levar ao aumento da pressão intracraniana materna, hemorragia cerebral e insuficiência cardíaca com edema pulmonar e pode resultar em mortalidade materna. A liberação de catecolaminas associada à laringoscopia e intubação também causa vasoconstrição uteroplacentária e afeta adversamente o bem-estar do neonato.

Portanto, o controle preciso do estresse é necessário durante a anestesia geral em pacientes com pré-eclâmpsia. Várias drogas são usadas para suprimir a resposta pressora, incluindo opioides, lidocaína, juntamente com bloqueadores α e β adrenérgicos.

neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito da nebulização de lidocaína na atenuação da resposta pressora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) II , III com pré-eclâmpsia grave
  • Programado para partos cesáreos sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • obesidade grave (IMC ≥ 40 )
  • Pacientes cardíacos
  • Histórico de diabetes
  • Disfunção renal (creatinina elevada ≥ 2 mg\dl)
  • Disfunção hepática (enzimas hepáticas elevadas três vezes acima do valor normal)
  • Anomalias fetais conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína
nebulização pré-operatória de lidocaína
Medicamento: Lidocaína
nebulização pré-operatória de lidocaína
Comparador de Placebo: Placebo
nebulização pré-operatória de solução salina normal (Nacl 0,9%) como placebo
Medicamento: Placebo
nebulização pré-operatória de solução salina normal (Nacl 0,9%) como placebo
Outros nomes:
  • Solução salina normal (Nacl 0,9%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica, diastólica e média
Prazo: Pré-operatório-Intraoperatório
Pré-operatório-Intraoperatório
Frequência cardíaca
Prazo: Pré-operatório-Intraoperatório
Pré-operatório-Intraoperatório
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Pré-operatório-Intraoperatório
Pré-operatório-Intraoperatório
Escore de tosse durante a emergência
Prazo: Até uma hora após a extubação
Grau de tosse (grau 0: sem tosse; grau 1: tosse única com gravidade leve; grau 2: tosse com duração inferior a 5 segundos com intensidade moderada; grau 3: mais de 5 segundos de tosse persistente)
Até uma hora após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação APGAR
Prazo: Um, 5 e 10 minutos após o parto do feto

APGAR significa "Aparência, Pulso, Careta, Atividade e Respiração".

No teste, cinco coisas são usadas para verificar a saúde de um bebê. Cada um é pontuado em uma escala de 0 a 2, sendo 2 a melhor pontuação
Um, 5 e 10 minutos após o parto do feto
Dor de garganta e rouquidão na voz
Prazo: Pós-operatório (uma, 6 e 24 horas)
As incidências e gravidades de dor de garganta pós-operatória e rouquidão serão medidas por meio de perguntas diretas
Pós-operatório (uma, 6 e 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lignocaine nebulization stress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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