bBeAMom: 産後うつ病に対する認知行動ブレンド型介入の有効性 (bBeAMom)

現在の研究では、産後うつ病を治療するための混合介入（うつ病に対処する母親になる）がテストされます。

この研究の主な目的は、対面式のセッションを Web ベースのプログラム Be a Mom と統合することにより、産後うつ病の治療に認知行動療法を組み合わせた介入の受容性と有効性を適用し、評価することです。 介入の有効性は、次の 2 つの指標を考慮して評価されます。 b) 母親の心理社会的適応指標 (不安症状、結婚満足度、母親の自己効力感など) の介入後およびフォローアップ後の改善。 本研究はまた、治療反応を説明するメカニズム（例えば、心理的柔軟性、自己同情）と治療反応を緩和する特徴（例えば、治療の動機、治療関係）を調査することを目的としています。

試験の研究デザインは、混合介入の開発と評価に関する方法論的推奨事項に従った。 混合介入の予備版を評価するために、無作為化比較試験（RCT）の前に実行可能性調査が実施されました。 実現可能性研究は、DSM-5 (SCID-5) 障害基準の構造化臨床面接に従って、産後うつ病の臨床診断を受けた女性を対象に実施されました。 自己報告アンケートを使用した介入前および介入後の評価、および個々のインタビューを使用して、受容性（内容と構造の関連性）、実現可能性、有用性、および予備的な臨床効果（非制御）に関する情報を収集しました。 結果を考慮して、混合プロトコルへの適切な調整が行われました。

RCT は 2 アーム試験になります。 介入条件 (混合介入 - うつ病に対処する母親になる) は、対照条件 (オンライン介入 - 母親になる) と比較されます。 サンプルには、産褥期 (産後 12 か月まで) に健康な赤ちゃんを出産した成人女性が含まれます。 女性の方はオンライン募集にてご入会いただきます。 条件ごとに最低 45 人の女性が必要です (N=90)。 時間の経過とともに予想される減少率の 20% を考慮して、予想される 110 人の女性のサンプルが研究に登録されます。

研究に関心を示した女性には、研究の目的、研究の構造と手段、研究者と参加者の役割が通知されます。 研究への参加に同意する女性は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 人間を対象とした研究のすべての倫理的要件が保証されています。

女性が研究に参加することに同意した後、陽性スクリーニング（臨床的に関連する抑うつ症状の存在を示す）を持ち、残りの適格基準を満たす女性は、研究者（認可された心理学者）によってインタビュー（SCID-5）され、臨床的に重大な抑うつ症状の存在。 適格基準を満たさない女性は、研究への参加を終了し、地元の医療提供者による介入を紹介されます。 DSM-5による大うつ病エピソードの少なくとも4つの症状を示す参加者は、1つの抑うつ気分または喜びや興味の喪失であり、条件の1つにランダムに割り当てられます（ブロックされたランダム化、割り当ての隠蔽を伴う）：介入（混合介入）または対照条件（オンライン介入）。

この研究への参加は6か月続きます。 Be a Mom のブレンド介入は約 3 か月続き、研究者 (認可された心理学者) によって実施されます。 両方の条件の参加者は、ベースライン、介入後、およびフォローアップ (介入後 3 か月) の評価を完了するために、研究者から電子メールで招待されます。 評価には、いくつかの指標（抑うつや不安の症状、生活の質、結婚の満足度、母子の絆、母親の自己効力感など）、治療反応に関与するメカニズム（心理的柔軟性、感情の調整、自己同情）、およびユーザーの受容性と満足度。 治療意図およびプロトコルごとの原則を使用して、必要な統計分析が行われます。