bBeAMom: Wirksamkeit einer kognitiv-behavioralen kombinierten Intervention bei postpartaler Depression (bBeAMom)

In der vorliegenden Studie wird eine kombinierte Intervention zur Behandlung von Wochenbettdepressionen (Be a Mom Coping with Depression) getestet.

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Anwendung und Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit einer kombinierten kognitiv-behavioralen Intervention zur Behandlung von postpartalen Depressionen durch die Integration von Face-to-Face-Sitzungen mit dem webbasierten Programm Be a Mom. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand von zwei Indikatoren bewertet: a) Abnahme oder Fehlen klinisch signifikanter depressiver Symptome nach der Intervention und bei der Nachsorge; und b) Postintervention und Follow-up-Verbesserungen der psychosozialen Anpassungsindikatoren der Mutter (z. B. Angstsymptome, Ehezufriedenheit, mütterliche Selbstwirksamkeit). Die vorliegende Studie zielt auch darauf ab, die Mechanismen zu untersuchen, die das Ansprechen auf die Behandlung erklären (z. B. psychologische Flexibilität, Selbstmitgefühl) und Merkmale, die das Ansprechen auf die Behandlung moderieren (z. B. Motivation für die Therapie, therapeutische Beziehung).

Das Forschungsdesign der Studie folgte den methodischen Empfehlungen für die Entwicklung und Bewertung von kombinierten Interventionen. Vor der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurde eine Machbarkeitsstudie durchgeführt, um die vorläufige Version der kombinierten Intervention zu evaluieren. Die Machbarkeitsstudie wurde mit Frauen mit einer klinischen Diagnose einer Wochenbettdepression gemäß den Kriterien des strukturierten klinischen Interviews für DSM-5 (SCID-5)-Störungen durchgeführt. Prä- und Post-Interventions-Assessments unter Verwendung von Selbstberichtsfragebögen und Einzelinterviews wurden verwendet, um Informationen über Akzeptanz (Relevanz von Inhalt und Struktur), Durchführbarkeit, Anwendbarkeit und vorläufige klinische Wirksamkeit (nicht kontrolliert) zu sammeln. Unter Berücksichtigung der Ergebnisse wurden entsprechende Anpassungen des Blended Protocol vorgenommen.

Die RCT wird eine zweiarmige Studie sein. Die Interventionsbedingung (blended intervention – Be a Mom Coping with Depression) wird mit einer Kontrollbedingung (Online-Intervention – Be a Mom) verglichen. Die Stichprobe umfasst erwachsene Frauen, die in der Zeit nach der Geburt (bis zu 12 Monate nach der Geburt) ein gesundes Baby zur Welt gebracht haben. Frauen werden über die Online-Rekrutierung eingeschrieben. Es wird eine Mindestanzahl von 45 Frauen pro Bedingung benötigt (N=90). Unter Berücksichtigung der 20 % der erwarteten Fluktuationsrate im Laufe der Zeit wird eine voraussichtliche Stichprobe von 110 Frauen in die Studie aufgenommen.

Frauen, die Interesse an der Studie zeigen, werden über die Studienziele, den Aufbau und die Arme der Forschung sowie die Rollen der Forscher und Teilnehmer informiert. Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterschreiben eine Einverständniserklärung. Alle ethischen Anforderungen an die Forschung am Menschen sind gewährleistet.

Nachdem die Frauen der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden Frauen, die ein positives Screening haben (das auf das Vorhandensein klinisch relevanter depressiver Symptome hinweist) und die verbleibenden Eignungskriterien erfüllen, vom Forscher (zugelassene Psychologin) zur Beurteilung befragt (SCID-5). Vorhandensein klinisch signifikanter depressiver Symptome. Frauen, die die Eignungskriterien nicht erfüllen, beenden ihre Teilnahme an der Studie und werden an die Intervention durch lokale Anbieter verwiesen. Teilnehmer, die mindestens 4 Symptome einer schweren depressiven Episode gemäß DSM-5 aufweisen, darunter eine depressive Stimmung oder Lust- oder Interessenverlust, werden nach dem Zufallsprinzip (blockierte Randomisierung, mit verdeckter Zuordnung) einer der folgenden Bedingungen zugewiesen: der Intervention ( Mischeingriff) oder der Regelbedingung (Online-Eingriff).

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Monate. Die kombinierte Be a Mom-Intervention dauert etwa 3 Monate und wird von der Forscherin (zugelassene Psychologin) durchgeführt. Die Teilnehmer an beiden Bedingungen werden von den Forschern per E-Mail eingeladen, um Baseline-, Post-Intervention- und Follow-up-Bewertungen (3 Monate nach der Intervention) durchzuführen. Die Bewertungen umfassen Fragebögen zur Selbstauskunft, um verschiedene Indikatoren (z. B. depressive und Angstsymptome, Lebensqualität, Zufriedenheit in der Ehe, Mutter-Kind-Bindung und mütterliche Selbstwirksamkeit) sowie Mechanismen zu bewerten, die am Ansprechen der Behandlung beteiligt sein können (z. B. psychologische Flexibilität, emotionale Regulierung und Selbstmitgefühl) und die Akzeptanz und Zufriedenheit des Benutzers. Die erforderlichen statistischen Analysen werden unter Anwendung der Intention-to-treat- und Per-Protocol-Prinzipien durchgeführt.